[發明專利]支撐股骨頭塌陷的空心鈦棒

無效

• 申請號: 200910205931.4
• 申請日: 2009-10-30
• 公開（公告）號: CN101721241A
• 公開（公告）日: 2010-06-09
• 發明（設計）人: 楊新明;石蔚
• 申請（專利權）人: 楊新明
• 主分類號: A61B17/74
• 分類號: A61B17/74
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及臨床醫學骨科用醫用材料，具體的說是一種支撐股骨頭塌陷的空心鈦棒。

背景技術

目前國內外公認的股骨頭壞死早期治療的方法為髓芯減壓術，髓芯減壓以后遺留的骨缺損和股骨頸薄弱區，會導致壞死股骨頭內支撐結構變薄弱，不能預防或糾正股骨頭塌陷，反而會加速股骨頭的塌陷。

發明內容

本發明的目的是提供一種支撐股骨頭塌陷的空心鈦棒，為股骨頭軟骨下骨提供永久結構性(機械性)支撐，恢復股骨頭的同心圓結構，同時也為股骨頭壞死骨修復重建提供條件，避免股骨頭發生塌陷。

本發明的技術方案是鈦棒釘身為光桿，桿外徑為10mm，內有通孔，通孔內徑為1.35mm，釘尾外部有粗螺紋，長度為16-20mm，螺紋芯直徑10mm，螺紋外徑11mm，螺紋間距1.75mm整釘長度為75-110cm，尾端有內六角凹口。

本發明的有益效果是股骨頭支撐鈦棒空心結構的設計，易順導針植入，另外鈦棒空心結構的設計，建立起一條“永久”的減壓通道，從而可長期發揮股骨頭減壓作用。股骨頭支撐鈦棒植入發揮力學支撐作用，從而改善股骨頭、頸部的生物力學特性，防止股骨頭塌陷。臨床實踐證明可以解決股骨頭壞死引發的囊性變，使股骨頭骨結構支撐能力下降，導致股骨頭同心圓球型外觀塌陷，關節面不平，患者出現髖關節痛疼、活動功能嚴重受限、創傷性關節炎等。

附圖說明

圖1為本發明的結構示意圖

具體實施方式

圖中1釘身、2釘尾、3內六角凹口。

從圖中可知，鈦棒1釘身為光桿，桿外徑為10mm，內有通孔，通孔內徑為1.35mm，釘尾2外部有粗螺紋，長度為16-20mm，螺紋芯直徑10mm，螺紋外徑11mm，螺紋間距1.75mm整釘長度為75-110cm，尾端有內六角凹口3。

本發明的支撐鈦棒委托江蘇欣榮骨科醫療器械公司加工。

本發明產品鈦棒置入方法：

選擇長度合適空心鈦棒，透視引導下沿髓心減壓孔緩緩打入至釘尾粗螺紋起始處，再將后螺紋改為擰入使棒至股骨頭負重壞死植骨區，即股骨頭軟骨下，支撐軟骨下骨，安放負壓吸引，逐層關閉切口。

臨床試驗過程：

干預方法：對照組采用單純髓芯減壓ARBM非細胞型組織工程復合物移植；治療組采用髓芯減壓聯合自制鈦棒支撐的ARBM非細胞型組織工程復合物移植。

ARBM非細胞型組織工程骨的制備：

將2g小碎塊狀骨誘導活性材料產品置于含抗生素生理鹽水中復水15min取出，取適量放入20ml注射器針筒中，在兩側髂前上棘處每側選取2個穿刺點間隔2cm，用骨髓穿刺針穿刺，每點抽取紅骨髓2.0-3.0ml共10ml，迅速滴到針筒中骨碎塊，使紅骨髓均勻浸透松質骨孔，將復合紅骨髓的骨誘導活性材料制備成非細胞型組織工程化骨。

髓芯減壓死骨刮除+復合物植入：

選擇股外側肌在大轉子的止點定位，向遠端做度約5cm外側正中切口，沿纖維方向劈開闊筋膜及股外側肌，骨膜下顯露干骺端外側，“C”型臂透視引導下進行股骨頭定位；將1枚2mm導針經股骨近端外側骨皮質鉆入股骨頭前外側骨壞死區皮質下，套上6，8，10mm空心鉆，鉆出直徑為10mm骨隧道，經此孔插入特制的長柄刮匙，在透視引導下刮除股骨頭內死骨及其邊緣，常規送組織學檢查，并用關節鏡經骨隧道證實壞死骨全部刮除為止。用擊入器經隧道將復合物植入股骨頭的死骨刮除區，適當壓緊。

鈦棒置入：

選擇長度合適空心鈦棒，透視引導下沿髓心減壓孔緩緩打入至釘尾粗螺紋起始處，再將后螺紋改為擰入使棒至股骨頭負重壞死植骨區，即股骨頭軟骨下，支撐軟骨下骨，安放負壓吸引，逐層關閉切口。

術后處理：

兩組患者術后當天即可進行床上髖、膝關節功能鍛煉，單髖手術患者術后兩周時可扶雙拐患肢不負重活動，術后3個月可扶單拐逐漸負重行走；雙髖手術患者術后3個月可扶雙拐逐漸負重行走，患者扶拐需6個月，術后高壓氧治療。

兩組患者術前及術后X射線表現：

術后隨訪股骨頭壞死I期病變，兩組X射線均表現為病變修復良好、軟骨下骨無塌陷和髖關節無退化；股骨頭壞死II期病變對照組有15例髖治療后13個月開始病變進展，有股骨頭塌陷，髖關節退化發生，而治療組則表現良好。