[發明專利]一種聚酰胺66覆膜鎳鈦合金血管支架及其制備方法

無效

• 申請號: 200910199194.1
• 申請日: 2009-11-20
• 公開（公告）號: CN101703812A
• 公開（公告）日: 2010-05-12
• 發明（設計）人: 楊慶;趙婧;時翠紅;郯志清;沈新元
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: A61L31/10
• 分類號: A61L31/10;A61L31/02;B05D7/14
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所 31233
• 代理人: 黃志達;謝文凱

技術領域

本發明屬血管支架材料及其制備領域，特別是涉及一種聚酰胺66覆膜鎳鈦合金血管支 架及其制備方法。

背景技術

日常生活中，人體組織和器官的缺失、破損或功能衰竭十分常見，對人們健康和生命 構成了嚴重的威脅。長久以來人們不斷地探索和研究材料和生物技術，其目的是解決醫 學中的有關問題，保障人類健康，為疾病的預防、診斷、治療和康復服務。

由血管組織發生的腫瘤稱為血管瘤，其中80％屬先天性的。如果是面部或是周圍 皮膚生長的，除了影響美觀外，并無其它的危害；如果是肝血管瘤的話，如果血管瘤很大， 會影響消化功能，血管瘤破裂會導致大出血，危害生命；如果是腦血管瘤的話，隨時都有 破裂的可能，所以更加危險。針對不同的血管瘤，有不同的治療方法。傳統的治療方法包 括：①手術切除；②冷凍治療；③放射與同位素治療；④硬化劑治療；⑤激光治療； ⑥血管瘤銅針療法。但是這幾種方法均有不足之處。覆膜血管支架作為一種新型的治療 器械，是一種植入人體血管內的網孔狀結構不銹鋼(或其它金屬如鈷合金)管狀物。支架的 植入是將覆膜血管支架安裝在纖維內襯的管腔里，然后安裝在專用的放送器中，在外科手 術的直視下或是X光監測下通過介入法，將放送系統遞送到病變靶血管，然后釋放覆膜血 管支架。對于可能破裂的血管，覆膜支架可以起到支撐作用，而覆膜支架上的薄膜能達 到補漏的效果。

在覆膜血管支架的研究中，重點在于膜材料的選用和制備。在膜材料的制備中，防止 覆膜血管支架內漏是一個最常見問題。1996年，white給內漏下了一個較為嚴格的定義： 與腔內血管移植物相關的，在移植物腔外，且在被移植物所治療的動脈瘤腔及鄰近血管腔 內出現持續性血流的現象稱為內漏。內漏分為：支架兩端內漏，分支內漏，支架缺陷或支 架體分裂內漏，支架體材料空隙過大內漏。持續內漏會導致血管瘤增大，血管壁變薄，乃 至破裂，最終導致死亡【符偉國等.可預防內漏的人工血管支架(CN200520046225.7)】。

目前，對于前兩種內漏，國際上主要采取的修補方式有：調整支架釋放位置、進行球 囊擴張、附加裸支架重疊、二次修補和外科手術等【常慧等.防止內漏的主動脈覆膜支架 (CN02138385.5)】。上述方法在一定程度上減少了內漏的發生率，而對于后兩種類型的 內漏，就必須改變支架的材料或結構以防止內漏的發生。

血管支架有多種材料和結構。Ainsworth等人申請的專利中介紹了一種由圓柱環 和靈活的彈簧連接在一起的血管支架。靈活的關節能使支架的組件撐開足夠大以提供優良 的支撐能力。據稱該支架在長度方向可彎曲，同時可保持其在徑向方向的剛度，以防止折 疊植入時受損。【Ainsworth?etc.，Intravascular?stent(US?6626935)】。Gomez等人申請的專利 中介紹了一種由波浪形圓柱環鏈接而成的多元化支架。該支架在軸向具有高彈性，并具有 足夠的血管壁覆蓋面和徑向強度足以撐開動脈或其它體內血管【Gomez；Andreina?P.etc.， Intravascular?stent(US?6929657)】。

在國內專利中：聶紅林等人采用與支架段分離的獨立加強筋，從而克服了現有技 術中加強筋與首尾支架段一體連接可能導致的斷裂風險，減少了整個支架在釋放安裝過程 中產生的阻礙，有利于覆膜支架的安裝和釋放【聶紅林等.一種覆膜支架(CN 200710170837.0)】。也有人設計了一種用于主動脈手術的覆膜支架，包括縫合緣、支架覆 膜和金屬支架，該支架覆膜為圓形管狀結構，支架覆膜的一端縫合有一段縫合緣，該支架 覆膜其余部分的內壁上縫合有多個環狀金屬支架【許尚棟等.一種主動脈術中用覆膜支架 (CN200720173762.7)】。羅七一等人公開了一種覆膜支架的主體支架段及覆膜支架的制 備方法，該主體支架段為含有多個波形的皇冠狀結構，支架段波形的所有下層 頂點均位于與該結構的軸向垂直的同一個圓周上；波形的所有上層頂點均位于 與該結構的軸向不垂直的同一個傾斜平面上。據稱該覆膜支架體現出較強的彎 曲順應性，可以應用于血管彎曲很嚴重的病變血管，擴大了覆膜支架的適應癥 【羅七一等.一種覆膜支架的主體支架段及覆膜支架(CN200520041828.8)】。

發明內容