[發(fā)明專利]具有絲膠改性表面的醫(yī)用安全級橡膠制品和它的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910197790.6
• 申請日: 2009-10-28
• 公開（公告）號: CN101704964A
• 公開（公告）日: 2010-05-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 田曉慧;馮屏
• 申請（專利權(quán)）人: 田曉慧
• 主分類號: C08L7/02
• 分類號: C08L7/02;C08L89/00;C08L5/08;C08L5/04;C08L5/16;C08L3/02;C08L5/00;B32B25/04;C08J3/24;C08J7/04
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 周濂堂

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及橡膠、膠乳制品制作工藝及對其性能和工藝改進(jìn)的技術(shù)領(lǐng)域，確 切地說是涉及由絲膠組合物改性表面性能的橡膠制品。本發(fā)明還涉及形成這種制 品，尤其是形成膠乳手套和安全套的在線方法。

背景技術(shù)

天然膠乳(NRL)是一種可再生的天然高分子膠體體系，其主要成分為橡膠 烴、水、非膠物質(zhì)。以NRL為原料的天然橡膠制品具有優(yōu)異的綜合性能和不可 替代性，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，如醫(yī)用導(dǎo)管、泌尿收集裝置、灌腸器頂、 壓脈器、血壓計封套、輸氧袋、醫(yī)用手套、檢查手套和避孕套等。自上世紀(jì)以來， 隨著人們對預(yù)防艾滋病、肝炎等病毒感染的意識不斷加強(qiáng)，導(dǎo)致了天然橡膠尤其 是天然橡膠手套和避孕套需求量的急劇上升。但是，自20世紀(jì)80年代以來，有 關(guān)天然橡膠導(dǎo)致人體過敏反應(yīng)的報道頻繁出現(xiàn)，其過敏原為NRL含有的可溶性 蛋白質(zhì)，癥狀為接觸天然橡膠后產(chǎn)生皮膚癢、發(fā)炎、起疙瘩、長水泡，嚴(yán)重時會 引起過敏性休克。早在1991年美國食品醫(yī)藥管理局(FDA)就已警告市民天然橡 膠所含的蛋白質(zhì)可導(dǎo)致威脅生命的過敏性休克，同時把醫(yī)用手套列為第2級器材 管理；英國衛(wèi)生部也把天然橡膠增列為致敏物或健康有害物，并發(fā)布天然橡膠使 用新規(guī)定。這些新政策的陸續(xù)出臺，把天然橡膠制品生產(chǎn)商和銷售商逼入了窘迫 境地，我國作為世界第3大天然橡膠制品生產(chǎn)國，天然橡膠制品除了滿足國內(nèi)需 求外，還有1/3出口。其中檢查手套和醫(yī)用手套主要出口到歐美等發(fā)達(dá)國家，如 不盡快適應(yīng)歐美國家的相關(guān)法律、法規(guī)及質(zhì)量、市場管理等方面的變化，就難以 在國外市場立足。加入WTO后，市場競爭日益激烈，因此，為了穩(wěn)定并進(jìn)一步 開拓國內(nèi)外市場，將NRL制成無毒安全的“醫(yī)用級”材料，開發(fā)無過敏反應(yīng)的醫(yī) 療衛(wèi)生制品，滿足市場需要已迫在眉睫。

據(jù)統(tǒng)計，使用天然橡膠制品手套的人員中感染過敏的比例多達(dá)12.5％，其 中2.5％有過敏癥狀，10％在血液中產(chǎn)生抗體。研究表明，當(dāng)天然橡膠制品中殘 留的可溶性蛋白質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)小于110×10^-6時，基本上不發(fā)生蛋白質(zhì)過敏。目前， 很多研究工作集中在研制高純度且穩(wěn)定的低蛋白天然膠乳(LPNRL)，關(guān)鍵技術(shù)是 經(jīng)酶解洗滌對NRL進(jìn)行脫蛋白處理。其中馬來西亞、日本等國意識到LPNRL 的發(fā)展趨勢，已開始小規(guī)模投產(chǎn)LPNRL。但由于成本高，工藝復(fù)雜以及能耗和 廢水污染等問題，使之普及的難度依然很大。就國內(nèi)而言，海南、廣東、云南等 省的熱帶作物研究部門、有關(guān)院校及橡膠農(nóng)場加工廠等單位也對LPNRL進(jìn)行了 大量的研究。其中華南熱帶農(nóng)業(yè)大學(xué)等單位取得了一些技術(shù)成果，但如何實現(xiàn)產(chǎn) 業(yè)化，建立原料生產(chǎn)基地等方面的工作尚待落實。

NRL中含高、低兩種分子量的膠乳蛋白質(zhì)，前者是與橡膠粒子牢固結(jié)合 在一起的不致敏高分子蛋白；后者是存在于乳清中的致敏水溶性小分子蛋白。大 部分水溶性蛋白在NRL加工中被除去，而殘留的水溶性蛋白正是過敏原。目前 應(yīng)對措施除了上述的LPNRL技術(shù)以外，還有經(jīng)氯化處理使蛋白質(zhì)變性，但效果 都不理想。氯化后的NRL制品變得僵硬，伸長率下降，使用性能下降，同時氯 化廢水還造成環(huán)境污染。LPNRL技術(shù)雖能除去水溶性蛋白，但高分子蛋白還會 降解再生成水溶性蛋白，更為嚴(yán)峻的是，NRL中蛋白質(zhì)含量的減少會導(dǎo)致天然 橡膠強(qiáng)度大幅度下降。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種在保留甚至提高蛋白質(zhì)含量的基礎(chǔ)上解決膠乳蛋白過敏 問題，利用絲膠組合物與膠乳蛋白之間的鍵合或締合作用，使膠乳蛋白改性，在 提高橡膠強(qiáng)度的同時達(dá)到不誘發(fā)過敏反應(yīng)目的的一種具有絲膠改性表面的醫(yī)用 安全級橡膠制品和它的制備方法。

本發(fā)明采取的技術(shù)方案：

具有絲膠改性表面的醫(yī)用安全級橡膠制品，其方案是：在橡膠制品表面形成 由絲膠組合物構(gòu)成的分子保護(hù)層，所述的絲膠組合物是由絲膠蛋白或絲膠蛋白水 解物、生物酶、表面活性劑、天然多糖、生物蛋白、有機(jī)酸和鹽按比例組成。

制備具有絲膠改性表面的醫(yī)用安全級橡膠制品的方案是：由簡單工藝或疊合 工藝構(gòu)成。

實施本發(fā)明后的積極效果是：

本發(fā)明是在保留甚至提高蛋白質(zhì)含量的基礎(chǔ)上解決膠乳蛋白過敏問題，利 用絲膠組合物與膠乳蛋白之間的鍵合或締合作用，使膠乳蛋白改性，在提高橡膠 強(qiáng)度的同時達(dá)到不誘發(fā)過敏反應(yīng)的目的。