[發明專利]膠體金側向層析檢測類風濕關節炎免疫抗體的組合物

有效

• 申請號: 200910196059.1
• 申請日: 2009-09-22
• 公開（公告）號: CN102023219A
• 公開（公告）日: 2011-04-20
• 發明（設計）人: 朱紹榮
• 申請（專利權）人: 上海榮盛生物藥業有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/564;C07K7/08
• 代理公司: 上海衡方知識產權代理有限公司 31234
• 代理人: 包文超

1.一種膠體金側向層析檢測類風濕關節炎免疫抗體的組合物，包括CCP肽組合物、高分子聚合物和側向層析檢測介質；其中，CCP肽組合物包含CCP肽I和CCP肽II，且CCP肽I和CCP肽II與高分子聚合物共價或非共價結合形成CCP肽聚合物，高分子聚合物通過共價鍵或非共價鍵結合于所述側向層析檢測介質上；

所述的CCP肽I從N端至C端包含如下氨基酸序列：His-Gln-Cys-Xaa1-Xaa2-Phe-Xaa3-Xaa4-Arg-Gly-Arg-Xaa5-Xaa6-Xaa7-Xaa8-Cys-Gly，

其中，Xaa1為His或Ala；Xaa2為Gln或Arg；Xaa3為Arg或Gln；Xaa4為Phe或Met；Xaa5為Ser或Arg；Xaa6為Arg或Leu；Xaa7為Ala或Ile；Xaa8為Ala或Arg，其中至少有兩個精氨酸側鏈被修飾；

所述的CCP肽II從N端至C端包含如下氨基酸序列：His-Gln-Cys-Xaa1-Xaa2-Phe-Xaa3-Xaa4-Arg-His-Arg-Xaa5-Xaa6-Xaa7-Xaa8-Cys-Gly，

其中，Xaa1為His或Ala；Xaa2為Gln或Arg；Xaa3為Arg或Gln；Xaa4為Phe或Met；Xaa5為Ser或Arg；Xaa6為Arg或Leu；Xaa7為Ala或Ile；Xaa8為Ala或Arg，其中至少有兩個精氨酸側鏈被修飾。

2.根據權利要求1所述的膠體金側向層析檢測類風濕關節炎免疫抗體的組合物，其特征在于所述精氨酸側鏈被修飾，修飾的精氨酸側鏈具有式I所示的結構，

式I

其中G1為O、NH或CH₂；G2為NH₂、CH₃、NHCH₃或N(CH₃)₂；G3為O、NH、NHCH₃或NHCH₃；n為2、3或4；當G1為NH，G2為NH₂時，G3為O、NHCH₃或NHCH₃。

3.根據權利要求1所述的膠體金側向層析檢測類風濕關節炎免疫抗體的組合物，其特征在于所述精氨酸側鏈被修飾后，成為瓜氨酸殘基。

4.根據權利要求1所述的膠體金側向層析檢測類風濕關節炎免疫抗體的組合物，其特征在于所述CCP肽I選自于SEQ?ID?No：1-118任意一種；所述CCP肽II選自于SEQ?ID?No：1-118任意一種，且CCP肽I與CCP肽II的序列不相同。

5.根據權利要求1所述的膠體金側向層析檢測類風濕關節炎免疫抗體的組合物，其特征在于所述CCP肽I為SEQ?ID?No：1；所述CCP肽II為SEQID?No：118。

6.根據權利要求1所述的膠體金側向層析檢測類風濕關節炎免疫抗體的組合物，其特征在于所述CCP肽I與所述CCP肽組合物的摩爾比比值為0.1-0.9。

7.一種膠體金側向層析檢測類風濕關節炎免疫抗體的組合物，包括CCP肽組合物、高分子聚合物和側向層析檢測介質；CCP肽組合物與高分子聚合物共價結合形成的CCP肽聚合物共價或非共價地結合于側向層析檢測介質上；其中，所述CCP肽組合物包含SEQ?ID?No：1和SEQ?ID?No：118；所述SEQ?ID?No：1與所述SEQ?ID?No：118的摩爾比為1∶1。

8.一種膠體金側向層析檢測類風濕關節炎免疫抗體的組合物，包括CCP肽組合物、高分子聚合物和側向層析檢測介質；CCP肽組合物與高分子聚合物非共價結合形成的CCP肽聚合物共價或非共價地結合于側向層析檢測介質上；其中，所述CCP肽組合物包含SEQ?ID?No：1和SEQ?ID?No：118；所述SEQ?ID?No：1與所述SEQ?ID?No：118的摩爾比為1∶1。

9.根據權利要求1-7之一所述的膠體金側向層析檢測類風濕關節炎免疫抗體的組合物，其特征在于所述CCP肽與高分子聚合物之間的共價鍵選自于酰胺鍵、尿鍵、酯鍵、硫醚鍵、腙鍵、肟鍵或二硫鍵。