[發明專利]一種新型豬鏈球菌病三價滅活疫苗

有效

• 申請號: 200910193897.3
• 申請日: 2009-11-13
• 公開（公告）號: CN101721695A
• 公開（公告）日: 2010-06-09
• 發明（設計）人: 以體強;林旭埜;張毓金;游啟有;楊球;郭沈濤;王少英
• 申請（專利權）人: 廣東永順生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K39/116
• 分類號: A61K39/116;A61K39/09;A61P31/04
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技術領域

本發明涉及獸醫生物制品技術領域，特別涉及一種豬鏈球菌病三價滅活疫苗。?

背景技術

豬鏈球菌病是一種常見的傳染病，是由多種不同群的鏈球菌引起的不同癥狀類型的總稱。目前許多國家和地區都有豬鏈球菌病的報道，并且其流行呈明顯上升趨勢。該病以導致豬敗血癥、化膿性淋巴結炎、腦膜炎、關節炎為主要特征，在某些特定誘因作用下，發病豬群死亡率可達80％左右，嚴重威脅著養豬業的發展。?

國內豬鏈球菌病自上世紀60年代以來，在廣西、廣東、福建、湖南、江西、安徽、江蘇、四川等地陸續發生，該病流行范圍廣、發病率和死亡率高，造成了嚴重的經濟損失。鏈球菌的血清群多，主要為蘭氏C群，其次為蘭氏D、E群。各血清群之間交互免疫能力不強，加之菌株易變等特點，所以，有些豬場雖然進行了該病的免疫預防，但仍得不到有效控制，免疫失敗現象時有發生。究其原因，主要是接種疫苗的菌株血清群與當時當地流行的豬鏈球菌病的病原血清群不相符所致。近年來，在我國各地發生的豬鏈球菌病，其病原血清群各有差異，不盡相同，給該病的預防和治療帶來了一定難度。目前用于豬鏈球菌病免疫預防的疫苗主要是以C群獸疫鏈球菌為疫苗株的滅活疫苗或弱毒疫苗，而該病的病原流行菌株已不局限于C群獸疫鏈球菌，D、E、L、R等血清群的鏈球菌在病原學調查中也占有一定比例。因此，需要發明一種新的豬鏈球菌病三價滅活疫苗以解決上述問題。?

發明內容

本發明的目的之一是提供一種安全、可靠的豬鏈球菌病三價滅活疫苗，所述疫苗可同時預防免疫由蘭氏C群、D群和E群鏈球菌引起的三種豬鏈球菌病。?

本發明的另一個目的是提供一種制備豬鏈球菌病三價滅活疫苗的方法。?

本發明提供一種豬鏈球菌病三價滅活疫苗，所述豬鏈球菌病三價滅活疫苗包含抗原和佐劑；其中，所述抗原由已滅活的蘭氏C群馬鏈球菌獸疫亞種C55138抗原、蘭氏D群鏈球菌C55914抗原和蘭氏E群鏈球菌C55949抗原組成；所述佐劑為氫氧化鋁膠。?

作為本發明豬鏈球菌三價滅活疫苗的優選實施方式，所述三種抗原等比例混合，其總體積為所述疫苗總體積的75％～85％。?

作為本發明豬鏈球菌病三價滅活疫苗的優選實施方式，所述佐劑的體積為所述疫苗總體積的15％～25％。?

作為本發明豬鏈球菌病三價滅活疫苗的優選實施方式，所述疫苗中還含有所述疫苗總量0.01％的硫柳汞。?

一種豬鏈球菌病三價滅活疫苗的制備方法，包含以下步驟：?

a.分別將C群C55138菌種、D群C55914菌種和E群C55949菌種增殖培養，得到C群C55138菌液、D群C55914菌液和E群C55949菌液；?

b.分別向上述培養好C群C55?138菌液、D群C55914菌液和E群C55949菌液中按總量加入0.2％的甲醛溶液，放置于37℃滅活，其間攪拌3～5次。?

c.向上述已滅活的C群C55138菌液、D群C55914菌液和E群C55949菌液中加入適量的15％～25％氫氧化鋁膠搖勻，常溫靜置沉淀48～72小時，氫氧化鋁膠和所述菌液中的抗原結合形成顆粒狀結合物，靜置，在重力作用下沉降。除去上層清液后，以無菌生理鹽水重懸沉淀物，從而得到已濃縮、去除毒素的C群C55138菌液、D群C55914菌液和E群C55949菌液；?

d.分別將上述已去除毒素的C群C55138菌液、D群C55914菌液和E群C55949菌液等比例混合均勻，并加入一定量的疫苗防腐劑硫柳?汞，從而得到新型豬鏈球菌病三價滅活疫苗；?

e.以適量體積分裝豬鏈球菌病三價滅活疫苗，蓋上瓶蓋，并壓鋁蓋。?

在上述制備過程中，從步驟a培養好的C群C55138菌液、D群C55914菌液和E群C55949菌液中取樣，進行純粹檢驗和活菌計數；從步驟b已滅活的C群C55138菌液、D群C55914菌液和E群C55949菌液取樣進行滅活檢驗和安檢；對步驟d得到的豬鏈球菌病三價滅活疫苗進行無菌檢驗、安全檢驗和疫苗效力檢驗，以確保疫苗的安全性、可靠性。?