[發明專利]一種促進組織修復的蹄甲多肽制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200910193572.5
• 申請日: 2009-11-02
• 公開（公告）號: CN102049034A
• 公開（公告）日: 2011-05-11
• 發明（設計）人: 王桂鳳;王琦;王素俠
• 申請（專利權）人: 廣州加原醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K38/02
• 分類號: A61K38/02;A61P17/02;A61P43/00;A61K36/898
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種促進組織修復的蹄甲多肽制劑，該制劑由蹄甲多肽和中藥材提取物組成，屬中藥領域。

技術背景

組織創傷后的愈合過程被看作是各種修復細胞增殖、分化、遷移、凋亡和消失的過程，是一系列不同類型細胞、結構蛋白、生長因子和蛋白激酶等形成網絡式交互作用。組織修復是機體各種損傷后的修復過程，亦即是生物體的整體或器官受外力作用發生創傷而部分丟失，在剩余部分的基礎上又生長出與丟失部分在形態和功能上相同結構的過程。組織修復過程中伴有多種修復細胞的增殖、分化和炎性介質、細胞因子的釋放，膠原增生。受損的組織種類不同，修復細胞種類也不相同。

肽即是蛋白質的結構片段，是氨基酸的有機合成物，多個氨基酸通過肽鍵連接成的肽為多肽；多肽是處于氨基酸與蛋白質之間的一種物質，它能深入輸養分至皮膚深層組織，營養、滋潤、修復、潤澤、賦活細胞，調節內環境，增強肌體免疫力，凈化血液，促進血液循環。

豬蹄甲入藥，在《神農本草經》中即有記載；《本草綱目》記載有“懸蹄甲”；其他的如《本經》、《名醫別錄》等都有記載。蹄甲提取物是以豬、羊或牛蹄甲中提取生物活性物質，采用現代生物技術等工藝制備成具有生物活性的多肽。

發明內容

本發明目的提供一種以蹄甲多肽結合中藥材提取物做為原料組成的新制劑，結合中醫藥理論，通過各藥材的合理配比，協同作用，促進組織修復，具有很好的治療效果。

本發明另外一個目的是提供該制劑的制備方法。

本發明所述的制劑，選擇蹄甲多肽、菊花、白及和仙鶴草進行組合制備活性組分；其中蹄甲多肽具有增強免疫，促進組織修復作用；菊花味甘、苦、微寒，歸肺、肝經，散風清熱，平肝明目；白及，苦、甘、澀、寒，歸肺、胃經，補肺止血，消腫生肌，斂瘡；仙鶴草，味苦、澀、平，歸肺、肝、脾經，收斂止血，解毒療瘡。上述四味藥共用起到排毒活血功效。結合蹄甲多肽合用，達到促進修復細胞增生分化，針對組織損傷起修復作用。

制備本發明藥物活性組分的原料用量為：蹄甲多肽10-30份、菊花10-30份、白及10-30份和仙鶴草10-30份；優選為蹄甲多肽12份、菊花12份、白及12份、仙鶴草12份。

本發明藥物可采用常規方法制備成常規口服制劑和外用制劑，針對生物體的整體或器官受外力作用發生創傷的組織修復。

將菊花、白及和仙鶴草加9-10倍量水浸泡2-3小時，加熱煎煮，沸后過濾，藥渣再加6-8倍量水加熱至沸，沸后過濾，濾液合并，分離固形物，得上清液；上清液濃縮至相對密度為1.05-1.06時，進噴霧干燥器，進風溫度控制140-160℃，出風溫度100-110℃，霧化器轉速50-70轉/分鐘，進料速度為3-6ml/分鐘，得噴霧干燥粉，粉碎，過篩后可得細粉，細粉與蹄甲多肽粉混合均勻，可加入制備不同劑型時需要的各種常規輔料，潤滑劑、粘合劑等常規的制劑方法制備成常見制劑劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、沖劑等。

以下結合實施例對本發明作進一步的闡述：

實施例1本發明的膠囊劑制備(以十倍原料配比量為例)

1.按下述重量配比稱取各原料藥蹄甲多肽120份、菊花120份、白及120份、仙鶴草120份，備用；

2.上述重量菊花、白及、仙鶴草加9-10倍量水浸泡2-3小時，加熱煎煮，沸后過濾，藥渣再加6-8倍量水加熱至沸，沸后過濾，濾液合并，分離固形物，得上清液；

3.上清液濃縮至相對密度為1.06時，進噴霧干燥器，進風溫度控制150℃，出風溫度105℃，霧化器轉速60轉/分鐘，進料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉；

4.粉碎噴霧干燥粉成細粉，加入蹄甲多肽細粉混勻后，裝入明膠硬膠囊。

實施例2：本發明的外用涂抹劑制備(以十倍原料配比量為例)

1.按下述重量配比稱取各原料藥蹄甲多肽120份、菊花120份、白及120份、仙鶴草120份，備用；

2.上述重量菊花、白及、仙鶴草加9-10倍量水浸泡2-3小時，加熱煎煮，沸后過濾，藥渣再加6-8倍量水加熱至沸，沸后過濾，濾液合并，分離固形物，得上清液；

3.上清液濃縮至相對密度為1.06時，進噴霧干燥器，進風溫度控制150℃，出風溫度105℃，霧化器轉速60轉/分鐘，進料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉；

4.粉碎噴霧干燥粉成細粉，加入蹄甲多肽細粉混勻后，加入350份甘油中升溫到45℃，攪拌充分，冷卻至常溫后，密閉保存。

實驗例3本發明對動物燙傷修復功效學評價

實驗材料與方法