[發明專利]最佳反搏參數測定方法

有效

• 申請號: 200910192722.0
• 申請日: 2009-09-25
• 公開（公告）號: CN101669817A
• 公開（公告）日: 2010-03-17
• 發明（設計）人: 鄭振聲;伍富軍;楊世方;伍貴富;杜志民
• 申請（專利權）人: 中山大學附屬第一醫院
• 主分類號: A61B5/0205
• 分類號: A61B5/0205;A61H23/00
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司
• 代理人: 劉延喜

【技術領域】

本發明涉及體外反搏領域，尤其是一種體外反搏系統。?

【技術背景】

體外反搏屬于一種機械輔助循環的技術。通過機械方法加壓于人體下半身或及上肢，驅動人體血液循環，增加心、腦、腎及其他器官、肢體的供血從而改善其功能。所謂“反搏”，是利用心臟舒張期開始加壓于人體肢體及臀部，使其中血液返流至軀干及大腦，產生一個巨大的舒張期反搏波(Diastolic?Augmentation，DA)；當心臟轉入收縮期，加壓于肢體的壓力迅速解除，使其中血管舒張，迎納心臟排出的血液，從而使收縮期血壓下降，減輕心臟射血時的阻力，降低心肌的耗氧，使心臟功能得以恢復。?

“反搏動”的研究始于1950年代，先是反搏動血泵，隨后是主動脈內氣囊反搏。1960年代初，以Birtwell及Soroff為首，采用液壓裝置驅動加壓于包裹在下肢周圍的水囊進行體外反搏，惜因設計不完善，未能達到預期的反搏動要求。1976年，本申請的發明人設計及組織研制成功“四肢序貫式體外反搏裝置”應用于臨床，隨后增加臀部反搏，使下半身血液能較充分地驅返回上半身，令反搏時的舒張壓明顯增高；且因下半身靜脈系統亦受反搏驅動，大量靜脈血液被驅返軀干，回心血量大增，使心輸出量明顯提高，全身血液運行加快，從而達到顯著的輔助循環效果。臨床上應用于心、腦、腎、眼、耳、四肢等臟器及器官的缺血性疾病，取得顯著療效。遂定名為增強型體外反搏(EECP)，迄今已33年，EECP已行銷于20余個國家。?

美國、歐洲及中國的心血管病學會均已將EECP納入冠心病治療指南；在美國，患個冠心病的老年人體外反搏后可納入醫療保險報消，體外反搏治療冠心病日益受到醫學界的重視。?

隨著分子細胞生物學的發展，醫學界對血管的生理，病理的認識大大提高，發現并證實人類的心、腦血管病的發生、發展與血管中襯里的內皮細胞(VEC)的損傷有密切的關系。動脈內出現粥樣硬化首先是因為VEC受到損傷。沒有VEC損傷就不會有動脈粥樣硬化。血管生物學專家進一步發現，VEC的好壞取決于人體血流速度的快慢。血流速度快時，對VEC的沖刷力(力學稱切應力)大，在強的沖刷力作用下，VEC將沿著血流方向整齊地排列，形狀為梭形，長軸與血流方向一致，這是VEC的正常形態。呈正常形態的VEC具有抗動脈粥樣硬化的功能，稱為“抗動脈粥樣硬化的表型”；反之，血流速度慢或呈紊流狀狀態者，VEC便失去正常的形狀與整齊的排列。這種不正常形態的VEC，其功能也不正常，膽固醇容易滲入血管內壁，這類型的VEC是屬于“促動脈粥樣硬化表型”。?

首先發現VEC的特殊形態、功能和血流有密切的關系的科學家，于90年代獲得了諾貝爾獎。隨后世界各地研究者陸續發表了對VEC研究的文章，總數已達7萬余篇，說明科學家們十分重視VEC與動脈粥樣硬化的關系，力圖通過這一方向尋找出治療及預防粥樣硬化的途徑與方法，但是，要在動物或人體進行提高血流切應力的實驗，由于缺乏相應的設備和方法無法進行。因此，過去的這些研究只能利用實驗室的設備作離體的實驗，因而這一重要發現此前還缺乏在體實驗的證據。?

本申請發明人從事體外反搏研究多年，體會到這一療法對下半身加壓能有效地驅動血流返流至上半身，既能改善癥狀，改善生活質量，也能延長壽命。估計如能“以提高血流切應力為目標”，設計并研制出有效地保護及改善VEC形態與功能的設備是有可能的。經過一系列實驗研究發現既往的體外反搏裝置主要側重提高舒張壓以圖達到增加心、腦、腎的血流灌注壓力的目的。其用以加壓于肢體的壓力較高，會讓病人感到不適，但實際上從下半身驅返的血流量并不理想。因為瞬間急劇增大的壓力會把近心端口徑最大的血管首先壓癟，阻斷了肢體遠段血液的返流；更重要的是不同個體下半身肌肉、血管、脂肪的含量、比例、結構及堅實程度都不同。實驗證明反搏作用于人體的有關參數，包括施壓時間、施壓時長、釋壓時間、釋壓時長、施壓力度與速度等等，不同人體差異頗大。因此必需首先對每一個體進行一次系統的檢測，通過分析，最后對一系列的反搏參數一一優選出其最佳者，據此制定反搏(參數)方案，才能讓每一個具體的病人在反搏時能獲得最佳的血流切應力。從而達到有效地保護VEC，使其保持正常，或修復已變異的內皮細胞形態及功能，達到阻抑動脈粥樣硬化，防治心腦血管病的目的。?