[發明專利]矮楊梅在制備防治骨質疏松癥中藥的應用

無效

• 申請號: 200910192433.0
• 申請日: 2009-09-18
• 公開（公告）號: CN102018733A
• 公開（公告）日: 2011-04-20
• 發明（設計）人: 王桂鳳;王素俠
• 申請（專利權）人: 廣州加原醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K36/48;A61K36/296;A61P19/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種預防和治療骨質疏松的中藥，屬中藥領域。

技術背景

骨質疏松癥(Osteoporosis，OP)是由于單位體積內骨組織量減少、骨微細結構破壞，導致骨的脆性增加，常易發生骨痛甚至骨折的一種慢性全身性骨骼疾病。可分為原發性和繼發性兩大類，原發性骨質疏松癥(Primary?osteoporosis，POP)又可分為老年性骨質疏松癥和絕經后骨質疏松癥(Postmenopausal?osteoporosis，PMO)。POP是一種常見的老年病，本癥及其并發癥骨折、致痛、致殘、早逝對人類健康構成極大威脅，如何防治已成為重要公共健康問題。

預防或減少進一步骨丟失、升高骨量和降低骨折的危險是臨床治療OP的主要目的。防治OP癥藥物有很多種，根據作用機制可分為兩類，一是抑制骨吸收藥物，主要有雌激素(estrogen)、降鈣素(calcitonin)、二膦酸鹽類(bisphosphonates)、異丙氧黃酮(ipriflavone)等；二是促骨形成藥物，主要有骨礦化物(鈣鹽、維生素D及其衍生物)、雄激素類(androgen)、生長激素(GH)、氟化物(fluoride)、蛋白同化激素(anabolic?steroids)等。

本發明是以該中藥材為原料，針對骨質疏松的發病機制及臨床癥狀，起到增加骨密度的作用，從而達到防治骨質疏松癥的目的。

中國發明專利公開號CN101112445A公開了“治療骨質疏松癥的中藥方劑”，主要由熟地、肉蓯蓉、淫羊藿、骨碎補、杜仲、黃芪、當歸等組成，該藥起到滋補肝腎、強筋壯骨、活血止痛的作用。

中國發明專利公開號CN101143165A公開了“含管花肉蓯蓉及其提取物治療骨質疏松的組合物”，其以管花肉蓯蓉水或其他溶劑提取物作為活性成分應用于骨質疏松癥的治療。

中國發明專利公開號CN101138597A公開了“一種防治骨質疏松癥的中藥制劑及其制備方法”，主要由補骨脂、熟地、淫羊藿、丹參、牡蠣等組成，起到補腎壯骨，達到防治骨質疏松癥作用。

發明內容

本發明目的是提供矮楊梅或其提取物在制備預防和治療骨質疏松癥中藥的應用。

矮楊梅為楊梅科植物矮楊梅的根皮、莖皮或果實，性酸、溫。生長于山坡林緣及灌木叢小，分布云南、貴州等地。

采用矮楊梅或其提取物作為原料，單用或與其他具有預防和治療骨質疏松癥作用的中藥組合按常規制劑方法可制備成口服的任何劑型。其中其他具有預防和治療骨質疏松癥作用的藥物包括葛根、淫羊藿中的一種或兩種。

本發明針對骨質疏松的發病機制及臨床癥狀，起到增加骨密度、提高體內血清鈣、鱗含量作用，從而達到防治骨質疏松癥的目的。

以下結合實驗例對本發明作進一步的闡述

實驗例1

1實驗方法

60只3月齡的SD雄性大鼠隨機分為5組，即對照組、模型組、給藥高劑量組和中劑量組、低劑量三組。每組12只。除對照組外其余四組大鼠皮下注射甲潑尼3.5mg/kg，每日1次皮下注射，連續50天。給藥組同時灌胃給予本發明藥物，矮楊梅水煎液采用常規水煎方法制備，并濃縮為相應濃度，水煎液不同劑量組包括低劑量組(5g/kg)，中劑量組(10g/kg)，高劑量組(20g/kg)；用藥各組灌胃給藥，其余各組灌服等量的生理鹽水，實驗連續給藥共50天。50天后測定骨密度(BMD)，血清鈣，血清磷和血清骨鈣素(BGP)水平。

2實驗結果

給藥后實驗動物的各項實驗結果見下表1。

表1各項指標值比較

*代表與對照組比較P＜0.05；**代表與模型組比較，P＜0.05

上述實驗結果表明：模型組與對照組比較，骨密度均顯著降低(P＜0.05)，表明實驗動物模型制備成功；給藥各劑量組血清鈣、磷含量，全身骨密度含量均有所升高，與模型組比較，差異具有顯著性意義(P＜0.05)，說明本發明藥物能夠調節體內礦物質含量，增加骨密度，對骨質疏松癥有一定的防治作用。

實驗例2

1實驗方法

60只3月齡的SD雄性大鼠隨機分為5組，即對照組、模型組、給藥高劑量組和中劑量組、低劑量三組，每組12只。除對照組外其余四組大鼠皮下注射甲潑尼3.5mg/kg，每日1次皮下注射，連續50天。