[發明專利]一種動物蹄甲提取物的制備方法

無效

• 申請號: 200910192431.1
• 申請日: 2009-09-18
• 公開（公告）號: CN102018726A
• 公開（公告）日: 2011-04-20
• 發明（設計）人: 王素俠
• 申請（專利權）人: 廣州加原醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K35/36
• 分類號: A61K35/36;A61K38/02;A61K8/97;A61P37/04;A61Q19/00;C12P21/06
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技術領域

本發明涉及一種蹄甲提取物的制備方法，具體的說是一種采用酶解方法制備動物蹄甲提取物的生產工藝。

技術背景

肽即是蛋白質的結構片段，是氨基酸的有機合成物，氨基酸能夠彼此以酰胺鍵(也稱肽鍵)相互連接的化合物稱作肽，其也是蛋白質的水解產物，它是機體組織細胞的基本組成成分。兩個氨基酸通過肽鍵連接成二肽，三個氨基酸通過肽鍵連接成三肽，一般把2～10個氨基酸殘基組成的肽叫寡肽，而多個氨基酸通過肽鍵連接成的肽為多肽；多肽是處于氨基酸與蛋白質之間的一種物質，它能深入輸養分至皮膚深層組織，營養、滋潤、修復、潤澤、賦活細胞，調節內環境，增強肌體免疫力，凈化血液，促進血液循環。

豬蹄甲入藥，在《神農本草經》中即有記載；《本草綱目》記載有“懸蹄甲”；其他的如《本經》、《名醫別錄》等都有記載。民間有豬蹄甲緞炭治療功能行子宮出血，豬蹄用于催乳的使用。

蹄甲提取物是以豬、羊或牛蹄甲中提取生物活性物質，采用現代生物技術等工藝制備成具有生物活性的多肽；蹄甲多肽提取物具有增強機體免疫力等功效。

中國生化藥物雜志2005年第26卷第6期第369-371頁，系統總結蹄甲多肽的研究概況，尤其介紹了蹄甲多肽及其片劑研制過程，該藥物目前已經升為國家標準藥品。

目前蹄甲多肽原料的制備基本采用“堿性提取”方法，即采用堿性物質氫氧化鈉與蹄甲原料煮沸騰、調整PH值、過濾、濃縮、干燥的程序制備。所得的提取物質量控制以“總含氮量”的含量為控制標準。該生產工藝簡單，但生產成本高，且質量控制和除雜等標準有待提高。

噴霧干燥是流化技術用于液態物料干燥的一種較好的方法，是液體噴灑成霧狀液滴，并依靠熱空氣與霧滴均勻混合，進行熱交換和質交換，使水分汽化迅速干燥的過程，獲得粉狀或顆粒狀制品，其能耗較低，且不會引起多孔層塌陷；噴霧干燥在密閉負壓條件下進行，產品純度高，不冒粉，適宜于連續化大規模生產；可根據需要調節和控制產品的粗細度和含水量等質量指標，產品體積小，有利于產品衛生。結合噴霧物料性質，噴霧壓力、干燥的溫度和速度是噴霧過程中主要控制參數，噴霧干燥所采用的溫度直接影響蹄甲提取物中多肽含量、免疫活性及水份含量；某些生物活性保護劑能結合多肽類物質形成壁膜，耐高溫，吸濕性小，無味，遇水能釋放出所包埋的多肽類活性物質。

發明內容

本發明目的是提供一種蹄甲提取物的制備方法，該方法制作可選取原料多，不僅限于單純的豬蹄甲，還可選用羊、牛蹄甲。制備工藝簡單，生產成本低，周期短，所得蹄甲提取物粉末含水量少，溶解性強，便于儲存和運輸，規模產業化生產可行。

為完成上述發明目的，本發明所提供的技術工藝是一種通過酶解方法制備蹄甲提取物，其特殊之處在于其生產工藝如下：

(1)原料預處理

將健康新鮮的動物蹄甲原料用水洗凈后，烘干，粉碎成細顆粒，備用。

(2)制備工藝

制備的動物蹄甲顆粒，采用酶解的方法處理，收集酶解液，離心祛雜，收集上清液；上清液于50-70℃下進行減壓蒸餾濃縮；濃縮液加入生物活性保護劑噴霧干燥，進風溫度120-130℃，出風溫度50-60℃，冷卻至室溫，得固態蹄甲提取物粉末。

上述酶解液的制備方法：蹄甲細顆粒，按1∶1比例加純凈水，攪拌充分，按總重量0.1-5％加入蛋白酶，加熱，在40-70℃時酶解0.5-1.5小時后，升溫70-90℃，保溫3-30分鐘，使酶失去活性。

上述生物活性保護劑添加比例：按濃縮液重量0.1-3％比例添加生物活性保護劑。本發明相比現有技術具有如下優點：

1.利用酶解方法，能充分方便提取出蹄甲中的多肽成分；減少傳統方法的堿性物質接觸原料或殘留。

2.酶解液結合噴霧干燥方法制備蹄甲提取物粉末能保證蹄甲提取物活性成分多肽含量的同時，蹄甲提取物粉末得率高于目前常用的堿液提取方法，工藝簡單，生產方便，周期短，能耗成本低，并能保證其生物活性，適合規?；a業生產。

3.酶解液結合利用噴霧干燥方法制備蹄甲提取物粉末，能使產品含水量低，質地結構疏松，便于儲存和運輸。

以下結合實施例對本發明作進一步的闡述，但并不能因此構成對本發明保護范圍的限制。

實施例1：