[發明專利]降糖夏桑菊顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 200910186520.5
• 申請日: 2009-11-19
• 公開（公告）號: CN101721476A
• 公開（公告）日: 2010-06-09
• 發明（設計）人: 付志高
• 申請（專利權）人: 江西百神藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/605
• 分類號: A61K36/605;A61K9/16;A61P9/12;A61P11/04;A61P17/02;A61P11/00
• 代理公司: 南昌市平凡知識產權代理事務所 36122
• 代理人: 姚伯川

技術領域

本發明涉及降糖夏桑菊顆粒及其制備方法的改進，屬中成藥制備方法技術領域。

背景技術

夏桑菊顆粒精選夏枯草、野菊花、桑葉等中藥，經現代工藝精制加工而成。5克夏桑菊顆粒是根據《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥成方制劑(第十五冊)收載的標準通過工藝改進而成，執行國家食品藥品監督管理局標準，具有清肝明目、疏風散熱，除濕痹，解瘡毒之功效，適用于治療風熱感冒引起的目赤頭痛，高血壓，頭暈耳鳴，咽喉腫痛，疔瘡腫毒等癥狀。因其作用溫和、持久，且無治療感冒西藥的“嗜睡、乏力”等副作用，并可作為夏季的清涼飲料，長期以來，深受廣大人民的喜愛。

夏桑菊顆粒的傳統制備方法包括提取和制粒，提取工藝主要有煎煮、濃縮、醇沉和濃縮出膏。

公開號CN101297864公開了夏桑菊制劑的制備方法，其方法是，是取野菊花重量的8％～20％，用乙醇溶液，在15℃～40℃下用常規的浸漬法或滲漉法提取得野菊花醇提取物I，取余下的野菊花和夏枯草和桑葉一起，加水煎煮，濾過，濾液濃縮，得濃縮液，然后加乙醇靜置，濾取上清液，濾液回收乙醇，減壓濃縮得浸膏，為水提取物II，合并醇提取物I和水提取物II，添加藥學上允許的輔料制成顆粒劑或飲料或片劑。公告號CN100455303公告了一種夏桑菊的超聲提取新工藝，其方法是將夏枯草、桑葉和野菊花藥材置于超聲提取設備中加入水或1～95％乙醇溶液作提取溶劑，進行超聲強化提取0.1～5小時，濾過，合并濾液濃縮成清膏，所加提取溶劑的總量為藥材重量的2～30倍，提取溫度為15～100℃，超聲頻率為20～150KHz。

傳統工藝生產夏桑菊顆粒存在以下問題：(1)原有技術的提取過程中僅是靠蒸汽加熱使藥液因濃度差產生回流，提取過程再沒其它使藥品回流提取更充分的手段、方法，原工藝方法的提取率較低，一般收率只有15％左右；(2)原有技術的制粒工藝要經過制軟材、制粒、干燥和整粒等工序才能制出合格的顆粒，工序繁多，速度慢，而且所得產品質量可控性差，且原有的制粒工藝采用搖擺制粒后不能連續出料，不能一步成形，既浪費人力，又浪費時間、財力。

發明內容

本發明的目的是，根據夏桑菊顆粒的傳統生產工藝存在的問題，本發明提出一種夏桑菊顆粒生產的改進工藝，不僅使夏桑菊顆粒的提取率提高，而且其單位時間內生產效率和產能得到大大提升。

本發明的技術方案是，在提取工藝采用動態循環連續提取技術，即對處方中經科學組合的三味中藥材進行連續循環提取，使單元之間的濃度梯度合理排列，逐級將藥料中的有效成份擴散至起始濃度相對較低的溶液中，使藥材中的有效成分更快更充分提取出來；動態循環連續提取技術采用機械強制循環方式，使溶劑在提取罐內自上而下連續循環，流動浸出，促使固、液兩相產生較高的相對運動速度，擴散邊界層變得更薄，加快了藥材中溶質向溶劑中的擴散。

在制粒工藝采用噴霧干燥-一步法聯合流化制粒技術對制粒條件進行優化，將經提取、濃縮所得浸膏的3/4進行干燥，得干燥粉末，并以之為一步制粒的母核，余下1/4量的浸膏作為粘合劑進行一步制粒。

本發明的工藝流程為提取和制粒：

1、提取(動態逆流連續提取-濃縮-醇沉-濃縮出膏)

①動態逆流連續提取：

提取煎煮在回轉式提取滾筒中進行，按規定配方稱取的夏枯草、野菊花、桑葉三味藥材原料經粗粉碎、浸潤后從提取機組投料斗投入，由進料螺旋輸送器推入回轉式提取滾筒內，滾筒緩慢旋轉，固定在滾筒內壁上的螺旋帶將物料從機組前端向后緩慢推進，同時提取溶劑從機組后端的進液管進入提取筒內，固液兩相物質在這種逆向運動中充分接觸，從而將藥材中有效成分提取出來。回轉式提取滾筒分為6段，每段煎煮30分鐘，藥材通過進料螺旋輸送器從下往上翻滾移動，提取溶劑從上往下加入，濃液從下部排出，藥渣經出渣螺旋輸送器強制推動至上部出渣口而排出機組，出渣螺旋同時對藥渣進行擠壓，將藥渣中殘留藥液擠出藥材組織，減少藥渣中殘留藥液含量。從而實現動態逆流連續提取。

②將煎煮液用200目的濾布濾過，將濾液用真空吸入方法吸至濃縮器約2/3處，濃縮約至生藥量1/2(V/W)時，用濃漿泵將濃縮液輸送至醇沉崗位已清潔的醇沉罐。

③啟動攪拌，用真空吸入法加入2倍濃縮液量的95％乙醇。繼續攪拌30分鐘以上使其均勻，靜置過夜。

④回收乙醇，將回收乙醇后浸膏吸入濃縮罐內，開啟蒸汽閥壓力＜0.2Mpa，保持真空度在-0.02～-0.08Mpa，溫度控制在90℃以下進行濃縮，濃縮至一定量時及時補充藥液，濾液濃縮至相對密度為1.35～1.36(60℃測)的浸膏，收膏。