[發明專利]一種具有抗骨質疏松癥活性的杜仲超微粉體及其制備方法

無效

• 申請號: 200910186209.0
• 申請日: 2009-10-13
• 公開（公告）號: CN101703562A
• 公開（公告）日: 2010-05-12
• 發明（設計）人: 肖軍平;余寶平;龔志南
• 申請（專利權）人: 肖軍平
• 主分類號: A61K36/46
• 分類號: A61K36/46;A61K9/14;A61P19/10
• 代理公司: 南昌佳誠專利事務所 36117
• 代理人: 閔蓉;劉守正

技術領域

本發明涉及一種治療骨質疏松癥的藥物，具體地說是以杜仲為原料制備的藥物，本發明還涉及該藥物的制備方法，屬中藥領域。

背景技術

骨質疏松癥是以骨組織顯微結構受損，骨礦成分和骨基質等比例地不斷減少，骨質變薄，骨小梁數量減少，骨脆性增加和骨折危險度升高的一種全身代謝障礙的疾病，是絕經后婦女和老年人的一種常見病，已成為人類最常見的疾病之一。我國中醫認為，骨質疏松的根本原因在于“腎虛”。杜仲為杜仲科植物杜仲Eucommiae?ulmoides?Oliv.的樹皮，是我國的傳統名貴中藥，生用或鹽水炒用，其性甘，溫，歸肝、腎經，具有補肝腎，強筋骨，安胎之功效，臨床用于高血壓、腎虛腰痛、腰膝無力、骨質疏松等癥。

傳統的杜仲用藥方式主要為湯劑，另外目前市場上銷售的杜仲單味藥制劑“全杜仲膠囊”是利用90％藥材提取浸膏，10％打成細粉，二者混勻制粒裝入膠囊制得。上述使用方法由于沒有造成杜仲的植物細胞破壁，因此，細胞內的有效化學成分不易溶出，治療時見效慢，藥物利用率低。

發明內容

本發明的目的在于針對上面所述不足，提供一種具有抗骨質疏松癥活性的杜仲超微粉體，使其對治療骨質疏松癥時療效好、見效快。

本發明的另一目的在于提供一種具有抗骨質疏松癥活性的杜仲超微粉體的制備方法。

本發明所采用的技術方案是：

一種具有抗骨質疏松癥活性的杜仲超微粉體，其特征在于：粉體粒徑為10-100μm，目數為150-1500目，它是由以下步驟制得，

(1)炮制：取杜仲絲生品，再取2％藥材重量的鹽，用水溶解，鹽與水的重量比為1∶10，鹽水與杜仲絲攪勻浸潤20-30小時，置烘箱內50-70℃烘干，再在160-200℃溫度下繼續烘烤25-35分鐘，以焦褐色或焦灰色、斷絲為度。

(2)粉碎：將步驟(1)所得步驟經超微粉碎機碎成粒徑為10-100μm的粉體。

所述步驟(1)中，杜仲絲的直徑為2～3mm。

所述步驟(2)的粉碎方法可以是切式粉碎，撞式粉碎，磨式粉碎(包括球磨、振動磨、攪拌磨)，氣流粉碎等。

一種具有抗骨質疏松癥活性的杜仲超微粉體的制備方法，其特征在于：它是由以下步驟制得，

(1)炮制：取杜仲絲生品，再取2％藥材重量的鹽，用水溶解，鹽與水的重量比為1∶10，鹽水與杜仲絲攪勻浸潤20-30小時，置烘箱內50-70℃烘干，再在160-200℃溫度下繼續烘烤25-35分鐘，以焦褐色或焦灰色、斷絲為度。

(2)粉碎：將步驟(1)所得步驟經超微粉碎機碎成粒徑為10-100μm的粉體。

所述步驟(1)中，杜仲絲的直徑為2～3mm。

所述步驟(2)的粉碎方法包括切式粉碎，撞式粉碎，磨式粉碎(包括球磨、振動磨、攪拌磨)，氣流粉碎等；粉碎環境包括低溫粉碎和常溫粉碎。

本發明的有益效果：本發明所得到的杜仲超微粉體為均勻的灰褐色，分散性好，可以直接做為粉劑或裝入膠囊服用，由于杜仲經超微粉碎后細胞破壁率達到90％，有利于細胞內有效化效成分的溶出，其藥效較傳統藥粉顯著，在等藥條件下用藥量僅為傳統藥粉的50％～60％，能大大節省藥材。

具體實施方式

實施例一：

取直徑為2mm的杜仲絲生品1kg，另取20g食鹽溶于200mL水中，將鹽水慢慢加入藥材中并不斷攪拌混勻，密閉浸潤24小時。置于烘箱中60℃烘干，再在180℃溫度下繼續烘烤30分鐘，放冷后用超微粉碎儀粉碎至粒徑為10-100μm的超微粉末，粉碎方式為切式粉碎，粉碎環境為常溫粉碎。

實施例二：

取直徑為3mm的杜仲絲生品1kg，另取20g食鹽溶于200mL水中，將鹽水慢慢加入藥材中并不斷攪拌混勻，密閉浸潤30小時。置于烘箱中50℃烘干，再在200℃溫度下繼續烘烤25分鐘，放冷后用超微粉碎儀粉碎至粒徑為10-100μm的超微粉末，粉碎方式為磨式粉碎，粉碎環境為低溫粉碎。

實施例三：

取直徑為2.5mm的杜仲絲生品1kg，另取20g食鹽溶于200mL水中，將鹽水慢慢加入藥材中并不斷攪拌混勻，密閉浸潤20小時。置于烘箱中70℃烘干，再在160℃溫度下繼續烘烤35分鐘，放冷后用超微粉碎儀粉碎至粒徑為10-100μm的超微粉末，粉碎方式為撞式粉碎，粉碎環境為常溫粉碎。

實施例四：