[發明專利]一種雞新城疫-傳染性法氏囊病濃縮凍干卵黃抗體復合制劑及其制備工藝

有效

• 申請號: 200910180911.6
• 申請日: 2009-10-21
• 公開（公告）號: CN101690812A
• 公開（公告）日: 2010-04-07
• 發明（設計）人: 苗玉和;李尚波;胥桂華;張勇飛;趙冰;武潔梅
• 申請（專利權）人: 遼寧益康生物制品有限公司;張勇飛
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61P31/14;A61P37/04;C08B37/00;C07K16/10;A61K31/715
• 代理公司: 北京萬科園知識產權代理有限責任公司 11230
• 代理人: 張亞軍;夏新

1.一種雞新城疫-傳染性法氏囊病濃縮凍干卵黃抗體復合制劑，其特征在 于，它含有以下重量份數的組分：

(1)抗雞新城疫-傳染性法氏囊病病毒卵黃抗體10.0-99.5；

(2)中藥多糖0.5-20.0；

所述的中藥多糖提取自下列重量份的中藥組合物：板藍根10-50、生地黃 50-100、丹參50-80和甘草30-50。

2.權利要求1所述的復合制劑，其特征在于：進一步包含常規蛋白保護劑 1.0-10.0重量份。

3.權利要求2所述的復合制劑，其特征在于：所述的蛋白保護劑，按重量份 計，是白蛋白1.0-6.0或蔗糖1.0-3.0中的一種或兩種的混合物。

4.權利要求1所述的復合制劑，其特征在于，所述的抗雞新城疫-傳染性法 氏囊病病毒卵黃抗體是按照以下方法制得的：

(1)按照常規方法制取抗雞新城疫-傳染性法氏囊病病毒高免雞蛋；

(2)抗雞新城疫-傳染性法氏囊病病毒卵黃抗體的提純

(2.1)將步驟(1)得到的抗雞新城疫-傳染性法氏囊病病毒的高免雞蛋進行消 毒，打碎雞蛋并分離出卵黃；

(2.2)在(2.1)步分離出的卵黃中加入卵黃重量11倍的無菌去離子水，并調整 pH值至6.00，然后攪拌5分鐘，在4℃的條件下靜置48小時之后，通過虹吸抽取 一次上清；后再將沉淀物用無菌去離子水稀釋8倍，并調整pH值至6.0，然后攪 拌5分鐘，在4℃的條件下靜置24小時之后，通過虹吸抽取二次上清；合并兩次 上清，經吸附過濾除去內毒素，獲得除毒上清液備用；

(2.3)將(2.2)步得到的除毒上清液除去上清中的卵黃微粒等雜質；再將濾過液 除去低分子雜質，并將截留物通過超濾濃縮為稠液，即為抗雞新城疫-傳染性法 氏囊病病毒卵黃抗體。

5.權利要求1所述的復合制劑，其特征在于，所述的多糖是按照以下方法提 取得到的：

a.將所述的中藥原料切碎、洗凈后，用冷水浸泡2小時至藥心充分浸透，再 加入原料重量12倍的水，加熱至沸騰后在90℃的情況下，通過熱回流濃縮工藝 煎煮180分鐘同時濃縮得到濃縮藥液；

b.將步驟a制備的濃縮藥液通過10000轉/分離心20分鐘，棄去沉淀物，獲得 上清液并經負壓濃縮，使其形成干物質為25％的濃縮藥液；

c.將步驟b得到的濃縮藥液加4-8倍體積量的95％的乙醇，靜置過夜，棄去乙 醇上清液，沉淀物除去乙醇，然后加水溶解并通過100KD濾膜過濾，除去雜蛋 白、內毒素等大分子雜質，收集濾過液再通過1KD納濾膜過濾，除去有機小分 子和無機分子及離子等雜質，被截留的物質稀釋后逆向水流透析24小時；取出 濃縮液，加5倍體積的量99％乙醇沉淀，攪拌，靜置過夜，3000-5000轉/分離心 20分鐘；沉淀物除去乙醇并經過噴霧干燥，即得到本發明所使用的中藥多糖。