[發明專利]一種復方蘆薈膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 200910180595.2
• 申請日: 2009-10-21
• 公開（公告）號: CN101698042A
• 公開（公告）日: 2010-04-28
• 發明（設計）人: 柏桓;馮準;張玉民
• 申請（專利權）人: 河北萬邦復臨藥業有限公司;上海復星醫藥(集團)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/48;A61P1/10;A61K33/28;A61K35/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑，具體地說，涉及一種復方蘆薈膠囊的制備方法。

背景技術

便秘是一種較常見的疾病，尤以老年患者居多，但隨著經濟的發展，生活節奏的加快，便秘的患者越來越多，且呈向中青年發展趨勢。便秘雖不算什么大病，但給患者往往造成較大的痛苦，出現心肝火盛、大便秘結、腹脹腹痛、煩躁失眠等，不僅影響生活質量，而且也給正常工作也帶來一定的困難。長期便秘可導致座瘡、脫肛、肛裂、直腸癌，并可誘發腦血管疾病，甚至有些老人因便秘而在排便時猝死。

復方蘆薈膠囊是一種治療便秘的中藥制劑，來源于明·繆希雍之更衣丸。更衣丸方出《先醒齋醫學廣筆記》卷一，名見《古今名醫方論》卷四。處方由蘆薈、朱砂組成。其中，蘆薈研細，七錢，朱砂研如飛面，五錢。滴好酒少許和丸。每服一錢二分，好酒吞。朝服暮通，暮服朝通。須天晴時修合為妙?！豆沤衩t方論》：柯韻伯日：胃為后天之本，不及固病，太過亦病。然太過復有陽盛、陰虛之別焉。兩陽合明而胃家實，仲景制三承氣下之；水火不交而津液亡，前賢又制更衣丸以潤之。古人入廁必更衣，故為此丸立名。用藥之義，以重墜下達而奏功。朱砂色赤屬火，體重象金，味甘歸土，性寒類水，為丹祖汞母，能輸坎以填離，生水以濟火，是腎家之心藥也；配以蘆薈，黑色通腎，苦味入心，滋潤之質可轉濡胃燥，大寒之性能下開胃關，此陰中之陰，洵為腎家主劑矣。合以為丸，有水火既濟之理，水土合和之義，兩者相須，得效甚宏，奏功甚捷，真匪夷所思者?？梢姡峦柚委煴忝氐寞熜Х浅４_切。

朱砂作為藥用在我國已有上千年的歷史。由于朱砂具有較好的療效，歷代醫藥學家創造了許多名方，使用朱砂的方劑不斷增加，而且應用廣泛。臨床上經常使用的含朱砂方劑、成藥有幾十種，其中有安宮牛黃丸、牛黃清心丸、紫雪丹、至寶丹及朱砂安神丸等名貴中成藥，特別是朱砂在小兒用中成藥中應用尤為普遍。呂氏對宋代《太平惠民合劑局方》、明代《證治準繩》(五)“幼科”及四版《中華人民共和國藥典》收載的含朱砂方劑統計結果表明，朱砂用藥頻率一般在10％左右，高者可達30％。在1995版《中國藥典》收載的398種中成藥處方中有47種含有朱砂，占總數的12％。由以上的統計結果可以看出在歷代方劑中朱砂的用藥頻率是較高的，同時也說明歷代中醫藥學家對朱砂的作用是肯定的。

《中國藥典》明確了朱砂為硫化物類礦物辰砂族辰砂，含硫化汞不得少于96.0％，炮制品朱砂粉含硫化汞不得少于98.0％。據科學研究，人體容易吸收的為游離汞，而硫化汞是不被人體吸收的。然而，隨著國家對采礦的控制越來越嚴格，朱砂的資源也會越來越受到限制，且隨著人們保健意識的不斷增強，對含汞的制劑會越來越疏遠。因此，我們發明了臨床效果相同、朱砂含量降低的復方蘆薈膠囊，較更衣丸的安全性相對更高了。

復方蘆薈膠囊處方由蘆薈、青黛、朱砂、琥珀組成，具有清肝瀉熱、潤腸通便、寧心安神的功能，用于心肝火盛、大便秘結、腹脹腹痛、煩躁失眠療效確切。

方中蘆薈，苦，寒。清肝熱。取其苦寒瀉下通便之功，用于瀉熱通便，為君藥。青黛，咸寒，清熱解毒，清肝瀉火，為臣藥。君臣相伍，相得益彰，增強了清肝泄火，潤腸通便作用。朱砂，甘，微寒。寧心安神。既有清心熱作用，又有清肝熱作用，協同青黛、蘆薈清肝，肝熱得清，心火下降，心腎相交，煩躁失眠諸癥得以消除；琥珀，甘，平。安神鎮驚，與朱砂共為佐使藥。全方共奏清肝瀉熱、潤腸通便、寧心安神之功。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有通便功能的復方蘆薈膠囊及其制備方法。本發明提供的復方蘆薈膠囊是由如下重量份的中藥原料制成的：

蘆薈1份、青黛1份、朱砂0.1-0.39份、琥珀1.1-1.5份。

上述配方中的中藥原料除直接投料制備外，也可以用其他方式加工，制成藥物活性物質，隨后，以該活性物質為原料，需要時加入藥物制劑上可接受的載體，制成藥劑學上的膠囊劑制劑。所述活性物質可以通過選自以下方式的方法得到，如：通過粉碎、壓榨、研磨、過篩、水飛、滲漉、水提、醇提、酯提、醚提、大空樹脂提等方法得到，這些活性物質可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據制劑的不同需要決定制成不同的濃度。

本發明提供的一種復方蘆薈膠囊及其制備方法可以包括如下步驟：將蘆薈、青黛、朱砂和琥珀，分別按優選的炮制、加工方法處理，按重量份配比稱取后，經粉碎、藥粉混合、充填膠囊、拋光、包裝等工序，即得。藥粉混合后，也可制粒(制粒時可以加上藥學上認可的輔料，如硬脂酸、二氧化硅、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等中的任意一種或幾種的混合物)后再充填膠囊。