[發(fā)明專利]體液采樣設(shè)備

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910179512.8
• 申請日: 2005-03-04
• 公開（公告）號: CN101690665A
• 公開（公告）日: 2010-04-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: I·卡拉索;P·格里斯;R·雅吉;E·薩羅費姆
• 申請（專利權(quán)）人: 霍夫曼-拉羅奇有限公司
• 主分類號: A61B5/157
• 分類號: A61B5/157;A61B5/151
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 薛峰;曹若

本申請是2005年3月4日提交的、名稱為“體液采樣設(shè)備”、申請?zhí)枮?00580007256.4的中國專利申請的分案申請。?

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及對體液進行分析以便做出診斷或監(jiān)測分析物的濃度例如血糖濃度的領(lǐng)域。?

本發(fā)明關(guān)于用于對小量的體液進行采樣的設(shè)備或系統(tǒng)。體液采樣設(shè)備可以包括帶有用于在其內(nèi)接收體液的流體通道的皮膚刺穿元件。流體通道的至少部分是開放于環(huán)境的。采樣設(shè)備還包括與流體通道分開的流體接收裝置，從而在第一(分開的)狀態(tài)內(nèi)，使在通道內(nèi)的流體不會接觸流體接收裝置。設(shè)備或系統(tǒng)可以轉(zhuǎn)變到通道的至少部分接觸流體接收裝置的第二狀態(tài)內(nèi)，從而對流體進行轉(zhuǎn)移。基于來自流體接收裝置的傳感器的信號，可以對分析物濃度進行測定。?

背景技術(shù)

在現(xiàn)有技術(shù)中，用于對體液進行采樣的系統(tǒng)是已知的，在這些系統(tǒng)內(nèi)，體液采集到一次性的元件內(nèi)。例如從文獻EP?0?199?484知道了血液收集和分析系統(tǒng)，這些系統(tǒng)包括一次性的帶有毛細管的單元，以收集體液并且將體液傳送到檢測區(qū)內(nèi)。在WO?97/42888中，描述了這個構(gòu)思的進一步的發(fā)展情況。在這篇專利中所描述的器具特別適宜于收集相對小量的體液，這主要通過將環(huán)壓到圍繞收集位點的區(qū)上并且進行抽吸運動而實現(xiàn)。從EP?0?723?418知道了用于基于小量的間隙流體進行分析的系統(tǒng)。為了這個目的，非常細的閉合的中空的針插入到真皮內(nèi)，并且通過將壓力施加到圍繞刺破位點的區(qū)，間隙流體經(jīng)過針運送到檢驗區(qū)帶。從US?5,801,057知道了高度小型化的也使用閉合的針以抽取體液的器具。這種器具的特別的優(yōu)點是可以在基本上沒有任何疼痛的情況下插入到患者的臂區(qū)域內(nèi)的極細的針。?

盡管在US?5,801,057中所描述的器具滿足了許多實際的需要，但一些特征需要改進。根據(jù)先前所提及的文獻的采樣設(shè)備的普遍問題是?以劃算的方式制造中空的針并且將中空的針制造得盡可能小。?

出于這個目的，構(gòu)想了具有開放的流體通道的體液采樣器。文獻US?2003/0018282和US?2003/0028125都描述了具有開放的用于對體液進行采樣的至少部分地位于刺穿針的區(qū)域內(nèi)的溝槽的皮膚刺穿設(shè)備。采樣到流體通道內(nèi)的體液轉(zhuǎn)移到固定到皮膚刺穿元件的檢驗區(qū)帶。特別地，US?2003/0028125所描述的是，皮膚刺穿元件與檢驗條的部分整合在一起。在US?2002/016290中，描述了構(gòu)想了類似的提供了共有區(qū)的采樣和檢驗設(shè)備的其它文獻。?

發(fā)明內(nèi)容

現(xiàn)有技術(shù)的采樣和檢驗設(shè)備描述了來自毛細溝槽的樣品直接轉(zhuǎn)移到與溝槽相接觸的檢驗區(qū)帶的實施例。與此相反，本發(fā)明提出了流體通道在采集樣品的階段內(nèi)不與檢驗區(qū)帶相流體接觸的體液采樣和檢驗設(shè)備。在將流體樣品采集到流體通道內(nèi)之后，流體通道的至少部分與接收來自通道的流體的流體接收裝置相接觸。流體接收裝置可以是檢驗區(qū)帶，或它可以是將樣品轉(zhuǎn)移到檢驗區(qū)帶的區(qū)帶。因此，通過接觸步驟，以受到控制的方式，可以使檢驗區(qū)帶開始潤濕。這種使檢驗區(qū)帶潤濕的觸發(fā)方式所具有的優(yōu)點是，反應(yīng)時間(即在用樣品流體接觸檢驗化學物質(zhì)和讀取檢驗結(jié)果之間的時間)可以受到控制，這使分析物測定的準確性更高。與現(xiàn)有技術(shù)的采樣設(shè)備比較，其它優(yōu)點是，采樣設(shè)備的流體采樣和與檢驗區(qū)帶的接觸可以在不同的位置進行。例如，流體采樣可以在手持器械的前端進行，而與檢驗區(qū)帶的接觸可以在器械內(nèi)進行。由于皮膚刺穿元件的穿梭功能，光學或其它評估裝置可以移動到殼的內(nèi)部內(nèi)，鑒于在前端的受到限制的空間，這是有利的。以已經(jīng)處在流體通道內(nèi)的樣品接觸檢驗區(qū)帶或流體接收裝置的其它優(yōu)點是，可以與不包含從身體涌出的第一流體的流體通道的部分相接觸。通過這個優(yōu)點，可以避免或減小血漿和來自身體表面的物質(zhì)的影響。?

此外，在采樣步驟期間，在物理上將檢驗區(qū)帶與血液分開避免了在采樣期間檢驗化學物質(zhì)擴散到人體內(nèi)。?

因此，本發(fā)明具有顯著的超越了現(xiàn)有技術(shù)的流體采樣設(shè)備的優(yōu)點。?