[發明專利]一種穩定的多西他賽亞微乳注射劑及凍干乳劑的制備方法有效
| 申請號： | 200910177024.3 | 申請日： | 2009-09-17 |
| 公開（公告）號： | CN101810574A | 公開（公告）日： | 2010-08-25 |
| 發明（設計）人： | 陳容;史朝暉;馮仲異 | 申請（專利權）人： | 海南碧凱藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/107 | 分類號： | A61K9/107;A61K9/19;A61K31/337;A61K47/14;A61K47/34;A61K47/44;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 570216 海南省海口市南*** | 國省代碼： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 穩定 賽亞微乳 注射 乳劑 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種多西他賽亞微乳注射劑的制備方法，其特征在于：
注射劑的成分及含量為：
其中所用注射用油為：辛酸癸酸脂肪酸甘油三酯；所用乳化劑為：泊洛沙姆、大豆磷脂、卵磷脂PC-98T中的一種或幾種；所用穩定劑為：油酸；
制備方法包括如下步驟：
1)：將多西他賽、乳化劑加入到注射用油中，加熱、攪拌，使溶解，溫度控制在50-70℃，加入穩定劑，得油相；
2)：將等滲調節劑加入到一定量的注射用水中，加熱，溫度控制在50-60℃，得水相；
3)：在高速攪拌下，將上述油相加入上述水相中，繼續攪拌3-5分鐘，得初乳，控制平均粒徑為：2-5μm；
補充適量注射用水至初乳中，調節pH值至：4.5-5.0；
所得初乳加入超高壓均質機中，控制壓力1000MPa，均質2-4次，得多西他賽亞微乳注射劑，其中所得亞微乳注射劑的平均粒徑為：100-150nm。
2.根據權利要求1的方法，其中所用等滲調節劑為：丙三醇、氯化鈉、葡萄糖中的一種或幾種。
3.根據權利要求1或2的方法，其中所用pH調節劑為：枸櫞酸、乳酸、枸櫞酸鈉、碳酸氫鈉中的一種或幾種。?
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