[發明專利]將流體定量給料到測試元件的接收通道中的方法和裝置

有效

• 申請號: 200910176352.1
• 申請日: 2009-09-10
• 公開（公告）號: CN101672844A
• 公開（公告）日: 2010-03-17
• 發明（設計）人: A·鮑爾;V·德根哈特
• 申請（專利權）人: 霍夫曼-拉羅奇有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 嚴志軍;楊松齡

本發明涉及一種用于使用定量給料裝置將液體定量給料到測試 元件的接收通道中的方法。該測試元件用于針對包含在體液中的分析 物對體液進行分析。本發明還涉及以便將體液定量給料到測試元件的 接收通道中的定量給料裝置，以及用于將流體定量給料到這樣的接收 通道中的用后即可棄的筒。

在醫學分析領域中，在針對包含在其中的分析物對體液試樣進行 分析時，人們基本在具有″濕試劑″的分析系統和具有″干試劑″的分析 系統之間進行了區別。典型地，對于使用濕試劑來進行分析，需要技 術上復雜的大型分析裝置，其容許單獨的元件進行所需的多種運動。

使用干試劑進行操作的分析系統典型地包括帶有集成的試劑的 測試元件。這樣的測試元件典型地為試片，其中流體試樣溶解試片中 的試劑，且其反應導致了被測值的可測量的變化。被測值是使用光學 或電化學方法在測試元件上測量的。這種類型的測試系統節省成本且 易于操作。然而，使用試片和相似的分析元件，受監測的和多步驟的 反應序列是不可行的。特別地，可能不能對單獨的反應步驟的按時間 順序的序列進行控制。

與此對比，可使用濕式分析系統來執行多步驟反應序列(測試協 議)。高性能裝置容許有多步驟反應序列(例如，如在免疫化學分析中 所必須的)，且多步驟反應序列常常還包括分離結合相(bound?phase)與 自由相-所謂的結合/自由分離。可使用濕式分析系統來執行用于確定 多種分析物的多個測試協議，其確實在許多方面有所不同，但全部都 要求用多個反應步驟進行復雜的處理。然而，對于許多應用而言，用 于此目的的裝置太大、昂貴且復雜而難以處理。

具有可控制的測試元件的分析系統合并了兩種類型的分析系統 的優點。它們允許進行從外部控制的液體傳輸，即使用測試元件外的 元件來控制的傳輸。該外部控制還可基于壓力差的應用或力作用的變 化。外部控制常常通過作用在旋轉的測試元件上的離心力來進行。但 是，這些分析系統緊湊且易于操作。

可控制的測試元件典型地具有包含尺寸穩定的塑料材料的殼體 以及由該殼體包圍的至少一個分析功能通道。該分析功能通道常包括 多個通道段的序列和位于它們之間的擴展腔室。分析功能通道的結構 和尺寸通過對塑料部分構造輪廓來獲得，其通過注射模制技術或者其 它已知的方法來生產。

具有可控制的測試元件的分析系統容許測試協議(到目前為止，其 僅可在大型實驗室系統上執行)小型化。在這種情況下可對相對少量的 體液試樣進行分析。這些量典型地通過定量給料臺引入分析功能通道 中，該分析功能通道還可以是試樣分析通道。使用其它分析功能通道， 例如，以用于接收執行反應序列所需的洗滌流體或者洗滌緩沖劑。例 如，將應用的另外的流體還可以是反應溶液、洗滌溶液或者稀釋緩沖 劑。

如體液試樣，液體也典型地使用定量給料臺來供應，該定量給料 臺包括：定量給料泵，例如活塞泵；以及用于注射流體的管道，其還 被稱為定量給料針。此外，例如使用手動移液管或注射器來手動地定 量給料流體也是可行的。

在使用定量給料泵來定量給料少量的流體時，流體從儲器供應至 定量給料腔室，且然后在定量給料時通過定量給料針從該腔室中排 放。儲器的容積比定量給料腔室的容積大幾倍，從而使得存儲在儲器 中的流體的量足夠用于多個應用。然而，這也可引起問題，因為大部 分量的流體承受老化且可能不能用于有待進行的分析(持續)任意長的 時間。進行分析所需的流體中的一些可能會在較長時間的存儲后結晶 出來，并且堵塞儲器和定量給料腔室以及還有定量給料泵之間的連接 管路，這需要進行負雜的修復。為了防止這種情況，必須頻繁地清潔 和維護定量給料臺。此外，必須定期更換管路。

為了避免污染問題，在現有技術中已知的定量給料裝置包括可更 換的定量給料筒，該定量給料筒包括儲器，具有定量給料活塞的定量 給料腔室以及定量給料針。這種類型的系統例如通過US?2005/0035156 A1和US?2007/0272710?A1而已知。

然而，對于許多反應序列，流體的所供應的量必須非常精確。特 別是在所供應的流體非常少量的情況下，此處要求非常嚴格。有時要 求十分之幾微升的精度。

因此，一個目的是以其量非常精確的方式對有待供應給測試元件 的流體進行定量給料。