[發明專利]具有保護性元件的外科進入裝置

有效

• 申請號: 200910174115.1
• 申請日: 2009-09-30
• 公開（公告）號: CN101711688A
• 公開（公告）日: 2010-05-26
• 發明（設計）人: M·A·默里;C·W·威登豪斯;F·E·謝爾頓四世;W·J·懷特;R·P·吉爾;J·W·沃格爾;C·J·赫斯;W·B·威森伯格二世
• 申請（專利權）人: 伊西康內外科公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B1/012;A61B1/313;A61B17/94;A61L31/06;A61L31/04
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 蘇娟

技術領域

本發明涉及用以提供進入體腔的外科通路的外科進入裝置。

背景技術

腹部腹腔鏡外科手術在20世紀80年代后期獲得流行，這時與 傳統的(開放式)手術相比，腹腔鏡膽囊摘除的優點變得很明顯。 術后恢復時間減少，術后疼痛和傷口感染明顯減輕，以及美觀效果 的提高是腹腔鏡外科手術的非常確實的優點，這主要來源于用腹腔 鏡的外科醫生能夠使用體腔壁上更小的切口進行手術。

腹腔鏡手術過程總體上涉及到用二氧化碳氣體注進腹腔，達到 大約15mmHg的壓力。刺穿腹壁，然后將直徑5～10mm的直管狀套 管或者套管針套筒插進腹腔。連接到手術室監視器的腹腔鏡望遠鏡 被用來顯示手術視野，并經套管針套筒進行放置。腹腔鏡器械(抓 緊器，解剖器，剪刀，牽開器等)經過用于由外科醫生或外科助理 操縱的兩個或者更多額外的套管針套筒放置。

最近，引入了利用2～3mm直徑的直套管針套筒和腹腔鏡器械的 所謂“微腹腔鏡術”。如果成功，微腹腔鏡術允許進一步減小腹壁 創口并改進美觀效果。然而，用于微腹腔鏡手術過程的器械一般更 貴而且易碎。因為性能上的限制，由于直徑更小(沖吸系統不結實， 耐用性差，視頻質量低)，微腹腔鏡器械一般只能用在選出來的解 剖構造有利的患者(腔壁薄，沒什么粘附，炎癥最小等)。這些患 者代表的是需要腹腔鏡手術過程的患者中很小的百分比。此外，更 小的2～3mm切口仍然可造成不希望的美觀結果和傷口并發癥(流血， 感染，疼痛，形成瘢痕等)。

由于證明了體腔切口更小、更少的優點，所以，希望僅僅利用 肚臍上的單個切口執行手術。臍是腹壁中隱藏很好而且最薄、血管 最少的區域。臍一般是腹腔鏡手術過程中腹腔入口優選的選擇。臍 切口容易被擴大(為了取出更大的樣本)，不會顯著地損及美容， 而且不會增加傷口并發癥的機會。在臍中并排地放置兩個或者更多 標準(直)套管和腹腔鏡器械產生了所謂的“筷子效應”，該效應 描述了外科醫生手之間、外科醫生手和器械之間以及器械之間的干 擾。這種干擾大大地減少了外科醫師執行所述手術過程的能力。

于是，需要這樣的器械和套管針系統：允許腹腔鏡手術過程整 體上經過臍或者位于別處的外科手術口進行，而同時減少或者消除 “筷子效應”。

發明內容

本發明總體上提供了用于允許外科進入到患者身體內部的外科 進入裝置。在一種實施方式中，提供了一種外科進入裝置，該裝置 可包括牽開器，牽開器具有延伸穿過的開口，用于形成穿過組織進 入體腔的路徑。支架可結合到牽開器上并可限定延伸穿過的縱向軸 線。支架可包括與牽開器中的開口連通的多個剛性密封端口。在一 些實施方式中，每個密封端口中都可具有密封元件，并可具有中心 軸線。該中心軸線與支架的縱向軸線成大于零的角度。每個密封端 口的中心軸線可不同于所有其他密封端口的中心軸線。

在一種示例性實施方式中，密封端口中的至少一個可具有直徑 不同于其他密封端口的開口直徑的開口。這些密封端口是可以相對 于支架轉動的，并且兩個或者更多的密封端口可以相對于支架作為 一個單元轉動。每一個密封元件都能夠橫向和樞轉運動，并可相對 于支架自由運動，使中心軸線的角方位是可調節的。在一種實施方 式中，適配器能夠可去除地配接到至少一個密封端口，以改變密封 端口的有效直徑。在其他實施方式中，適配器可具有非圓形橫截面， 以接收具有非圓形橫截面的外科器械并與該器械形成密封。

雖然支架可以具有任意構造，但是，在一種實施方式中，支架 可以在凸構造和凹構造之間變動。支架可以相對于牽開器轉動。柔 性連接器，例如波紋管，可在支架和牽開器之間延伸，以允許支架 相對于牽開器沿多軸運動。在一些實施方式中，支架可以鉸接的方 式連接到牽開器。牽開器可包括近側凸緣和遠側凸緣，柔性的圓柱 形部分在兩個凸緣之間延伸。支架可包括以可釋放的方式結合到牽 開器近側凸緣的遠側環狀件。外科進入裝置還可以包括釋放機構， 其能夠允許支架選擇性地與牽開器接合和脫開。

在另一種示例性實施方式中，外科進入裝置可包括柔性防護件， 其設置在牽開器內并能夠保護牽開器不受經過密封端口和牽開器插 入外科器械造成的損害。牽開器可任選地包括照明元件，其設置牽 開器上，以允許照亮體腔。