[發明專利]一種降血糖的藥物

有效

• 申請號: 200910172851.3
• 申請日: 2009-08-31
• 公開（公告）號: CN102000168A
• 公開（公告）日: 2011-04-06
• 發明（設計）人: 曹正安;成玉蓉;曹輝;曹誠
• 申請（專利權）人: 珠海恩詔爾生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種降血糖的藥物，這種降血糖的藥物組成成分重量百分比，由仙鶴草提取物、葛根提取物、桑葉提取物、何首烏提取物、西洋參提取物、脂肪酸蔗糖酯、木糖醇、甘露醇組成。將其混合均勻，制備成降血糖的藥物，用于糖尿病的治療效果明顯。

公知，目前臨床所用降血糖的藥物，只有胰島素為數不多的幾種藥物，而且只有注射才有效，還沒有一個能完全治愈糖尿病的藥物。所有降血糖的藥物，也只是調控血糖而已，況且這些藥物都存在一定的局限性和不良反應，甚至是很嚴重的反應，可導致低血糖癥、乳酸性酸中毒等。所以研發有效、安全、無副作用的降血糖藥物，是國內外醫藥科技界和制藥業攻克的難題。

本發明的目的是為了解上述存在的缺陷，提供一種安全、有效降血糖的藥物。現將這種降血糖的藥物及其制備方法敘述以下：

1、這種降血糖的藥物組成成分，重量百分比(％)：

仙鶴草提取物25％-50％????葛根提取物25％-50％

桑葉提取物25％-50％??????何首烏提取物5％-10％

西洋參提取物5％-10％?????脂肪酸蔗糖酯1％-3％

木糖醇1％-3％????????????甘露醇1％-3％

無水乙醇5-10％

2、這種降血糖的藥物制備方法：

(1)稱取仙鶴草提取物、葛根提取物、桑葉提取物、何首烏提取物、將其混合均勻。

(2)稱取脂肪酸蔗糖酯、木糖醇、甘露醇將其加入1∶5倍重量的65％乙醇之中，攪拌均勻。

(3)將以上兩種藥物混合均勻。

(4)干燥：將混合均勻的料液，裝入電熱式真空減壓干燥器的不銹鋼料盤中，裝料厚度15mm，將料盤放入干燥器內，調控工作溫度65-70℃，真空度600-700mm?Hg，工作時間5-6h控制干料水分3％。

(5)粉碎：將干料降至常溫后，在粉碎機中粉碎成60-80目，備用。

(6)制劑：將粉料制成500mg的硬膠囊劑或片劑。

(7)包裝：用PP塑料瓶裝藥，外包裝用紙箱。

(8)輻照滅菌：調控輻照劑量60rad，輻照劑量率240rad/min輻照時間46h。本發明涉及降血糖的藥物、其特征現狀為褐色、有香甜味、易溶于水。

經安全性毒理實驗表面：LD50為20.000mg/kg，安全性毒理學評價為無毒級，無任何毒副作用。

經藥理實驗表明：具有提高纖維蛋白溶解活性作用和降低血糖、降低血脂作用，對糖尿病有明顯的療效。

本發明的優點是采用天然植物制備降血糖的藥物，擴大了應用范圍，可充分利用人工種植的資源，其資源充足有保證。

本發明的另一個優點是生產工藝簡單、成本低、效率高，經濟效益、社會效益顯著。

本發明的突出特點是為糖尿病患者，提供一種天然、安全、有效降血糖的口服藥劑，并可為患者減輕醫藥費用負擔。

實施例

稱取仙鶴草提取物30kg、葛根提取物30kg、桑葉提取物20kg、何首烏提取10kg、西洋參提取物5kg，將其混合均勻。

稱取脂肪酸蔗糖酯3kg、木糖醇1kg、甘露醇1kg、65％的乙醇10kg。分別將各組分溶于乙醇之中，再將其混合均勻。

按這種降血糖的藥物制備方法(3)項至(8)項中的制備方法進行。

這種降血糖的藥物，經降血糖功能性動物實驗30天，表明：具有明顯的降血糖作用。

這種降血糖的藥物經臨床實驗表明：高血糖癥患者60例，每天3次口服5粒(500mg/粒)，30天后檢驗其葡萄糖平均下降13.2％，果糖胺平均下降25.3％，其血糖值均達到正常水平。其中51例21天的血糖達到正常水平，顯效率85％，有效率100％，證明具有明顯的降血糖效果。

本發明上述實施列，僅僅是清楚地說明所作的舉例，而并非對本發明實施方法的限定，對所述領域的組成成分的重量百分比和制備方法，在上述說明的基礎上顯然可以做出其他不同形式的變化，這里無需也無法對所有實施方法予以窮舉，其他形式的變化，仍處于本發明的保護范圍之中。