[發明專利]一種防治高原反應及冠心病的藥物配方及其制劑

無效

• 申請號: 200910172839.2
• 申請日: 2009-08-28
• 公開（公告）號: CN102000147A
• 公開（公告）日: 2011-04-06
• 發明（設計）人: 嚴冬
• 申請（專利權）人: 江春艷
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/20;A61P9/10;A61P39/00;A61K31/045;A61K31/122
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所屬技術領域

本發明涉及一種用于防治高原反應及冠心病的藥物配方和制劑。

背景技術

高原反應即急性高原病(acute?high?altitude?disease，AHAD)，是人到達一定海拔高度后，身體為適應因海拔高度而造成的氣壓差、含氧量少、空氣干燥等的變化，而產生的自然生理反應，海拔高度一般達到2700米左右時，就會有高原反應。高原反應是高原醫學的重要內容，高原醫學的萌芽就是從人們對高原反應產生認識和提出防治為起點的。高原反應不但對急速進入高原和短期居住高原者是一個巨大的威脅，對久居和世居高原者也是一個嚴重的問題。隨著高原地區的不斷開發，將有大量人群遷居到高海拔地區，高原反應的防治更成為一個突出的現實問題而受到關注。如何有效地采取防治措施，就成為高原醫學的一個中心議題。冠心病(CoronaryHeartDISease，CHD)是臨床上常見的、易發的且易致命的疾病，給中老年人群的身心健康帶來了極大的危害。由于紅景天具有極大的抗缺血、抗缺氧作用。在高原缺氧地區西藏和青海，紅景天是常用必備藥品之一，被廣泛應用于臨床。紅景天提取物可以降低心肌耗氧量，在不減少冠脈血流量的情況下，可以維持心肌對能量的需求，因此提高了心臟的泵功效率；紅景天提取物同時具有減慢心率、降低血壓、減少冠脈阻力等作用，也利于心絞痛的緩解。目前，能同時有效治療高原反應及冠心病心絞痛的藥物品種極少。本發明涉及了一種用于防治高原反應及冠心病的藥物配方和制劑。

發明內容

本發明提供一種藥物配方及制劑，用于防治高原反應和冠心病。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：藥物配方為紅景天10～40g丹參60～150g銀杏葉提取物1～5g人工麝香(或者冰片)0.3～1.5g。其制劑包括：滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑等口服固體制劑。以該配方制備的口服固體制劑用于防治高原反應和冠心病。

本發明的有益效果是，該配方及其制劑除了可以快速緩解高原反應，也為冠心病臨床用藥提供了優質選擇。

具體實施方式

實例一——滴丸的制備

(1)紅景天苷的提取純化工藝及條件

取處方量紅景天，粉碎紅景天藥材，過一號篩。按料液比1∶8加70％乙醇，電熱套加熱回流提取3次，每次1h，200目濾布過濾，合并濾液，回收乙醇至無醇味。提取液離心(離心力：3200，10min)，取上層液適量上樣，先用1倍量柱體積水洗脫，然后用50ml/1g藥材的10％乙醇洗脫，收集10％乙醇洗脫液，濃縮干燥。得紅景大苷純化物。

研究內容：

稱取紅景天粗粉20g，加70％乙醇，按料液比8∶1，85℃水浴回流提取3次，每次1h，濾紙過濾，合并濾液，回收乙醇至無醇味，提取液體積90ml。

取D-101大孔樹脂置燒杯中，加95％乙醇浸泡過夜，傾去上層液，裝于帶砂芯的層析柱中，用200ml乙醇，以2BV/H的流速通過樹脂層，洗至流出液加水不呈白色渾濁為止，用純凈水以2BV/H的流速通過樹脂層，洗至無醇味。

取10ml70％乙醇回流提取液上樣，用水70ml以2ml/5min的流速洗脫柱子，用10％乙醇、20％乙醇、30％乙醇、70％乙醇梯度洗脫。

洗脫液中紅景天苷含量測定照高效液相色譜法(附錄VI?D)測定：

色譜條件：甲醇-水(15∶85)為流動相，檢測波長為275nm，柱溫為40℃，流速為0.6ml/min，色譜柱為Akasil?C18。

對照品溶液的制備：精密稱取紅景大苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

供試品溶液的制備：將經D-101大孔樹脂的水及不同濃度乙醇洗脫液離心(12000r/min，5min)，即得。

測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜中，測定，即得。

結果見表一。

表一：洗脫液中紅景天苷含量

70％乙醇洗脫液在與對照品相應的位置無相應的峰。

由表一可知，在10％乙醇洗脫液處得到大部分紅景天苷粗品。經D-101大孔樹脂10％乙醇洗脫的洗脫液干燥物的出膏率為8.64％，紅景天苷的純度達到36.24％。

乙醇洗脫液用量考察：

稱取紅景天粗粉20g，加70％乙醇，按料液比8∶1，85℃水浴回流提取3次，每次1h，濾紙過濾，合并濾液，回收乙醇至無醇味，提取液體積90ml。