[發(fā)明專利]納米羥基磷灰石/天然膠乳復(fù)合醫(yī)用膠乳及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910170826.1
• 申請日: 2009-09-06
• 公開（公告）號: CN101664565A
• 公開（公告）日: 2010-03-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王江;霍凱;汪秀華;趙同建;曹陽;符新;張利
• 申請（專利權(quán)）人: 中國熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院橡膠研究所
• 主分類號: A61L29/12
• 分類號: A61L29/12;A61L29/14;A61L31/12;A61L31/14
• 代理公司: 海口翔翔專利事務(wù)有限公司
• 代理人: 莫 臻

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種復(fù)合醫(yī)用膠乳，具體涉及一種利用天然膠乳和納 米羥基磷灰石(Hydroxyapatite，以下均簡稱HA)復(fù)合制備而成的納 米羥基磷灰石/天然膠乳復(fù)合醫(yī)用膠乳及其制備方法，屬醫(yī)用材料領(lǐng) 域。

背景技術(shù)

天然膠乳制品，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域越來越獲得廣泛的應(yīng)用，正在為人類 的身體健康做出重大貢獻。由于天然膠乳手套膠膜對感染性微生物的 屏障保護作用，使醫(yī)用手套和檢查手套成為所有保健工作者值得選擇 的隔離材料，為醫(yī)務(wù)工作者及患者提供了優(yōu)良的第一道防線。隨著獲 得性免疫缺損綜合癥(AIDS)即艾滋病的出現(xiàn)和流行，對一次性使用 的醫(yī)用手套和檢查手套的需求量已越來越大。同時，與使用醫(yī)療用手 套(醫(yī)用和檢查手套)等膠乳制品有關(guān)的蛋白質(zhì)過敏問題也引起了人 們的極大關(guān)注。近十幾年來，世界范圍內(nèi)因接觸醫(yī)用膠乳制品導(dǎo)致的 過敏事件頻繁發(fā)生，確實把天然膠乳及其制品生產(chǎn)商和銷售商逼入了 窘迫境地。

天然膠乳手套等膠乳制品中某些殘留的EP引起的過敏屬于第I 類過敏。據(jù)報道，在西方的高危人群中有較高的流行率，醫(yī)療衛(wèi)生工作 者、特應(yīng)性人士和患有脊柱裂兒童中的流行率分別為 2.8％-16.9％，＞10％和32％-51％。所以這種狀況嚴重制約了我國醫(yī)用膠 乳科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

天然膠乳因其成膜性好，膠膜強度高，可用于制造浸漬制品。在全 世界的天然膠乳總消耗量中，浸漬制品的耗用量最大，但天然膠乳殘 留的EP又嚴重制約了膠乳制品得發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種納米羥基磷灰 石/天然膠乳復(fù)合醫(yī)用膠乳，通過選擇性引入人體骨骼的主要無機鹽 成分納米HA，有效地解決復(fù)合醫(yī)用膠乳過敏問題，具有良好的生物 相容性和抗過敏性，可用于輸血管、導(dǎo)尿管、引流管和醫(yī)用手套等醫(yī) 用材料的制備，具有較好的應(yīng)用前景。

本發(fā)明的另一個目的是提供一種上述納米羥基磷灰石/天然膠乳 復(fù)合醫(yī)用膠乳的制備方法，該方法工藝簡單，成本低。

本發(fā)明所采用的技術(shù)原理：在天然膠乳中選擇性引入人體骨骼的 主要無機鹽成分羥基磷灰石(HA)，在當HA的尺寸達到納米級時將表 現(xiàn)出一系列的獨特性能，納米HA溶膠對多種癌細胞的生長具有抑制 作用并可以和膠乳中的蛋白質(zhì)發(fā)生相互作用，屏蔽膠乳中的水溶性蛋 白質(zhì)。因此，可以通過制備納米HA，利用它的獨特性質(zhì)與天然膠乳 復(fù)合制備復(fù)合醫(yī)用乳膠，從而達到預(yù)期的應(yīng)用。

本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種納米羥基磷灰石/天然膠乳復(fù)合醫(yī)用膠乳，是由天然膠乳和 改性納米羥基磷灰石乳液經(jīng)復(fù)合硫化而制成，其中按重量百分比計各 組分的含量分別為：天然膠乳90％～99％、改性納米羥基磷灰石乳液 1％～10％。所述改性納米羥基磷灰石乳液是將磷酸鈉和硝酸鈣以水熱 合成法制備納米羥基磷灰石，經(jīng)水洗使其pH值為8～9，然后在75～85 ℃水浴條件下用硅烷偶聯(lián)劑進行改性，得到改性納米羥基磷灰石乳 液。

一種上述納米羥基磷灰石/天然膠乳復(fù)合醫(yī)用膠乳的制備方法， 其具體步驟如下：

1、納米羥基磷灰石乳液的制備

按Ca/P化學(xué)計量比為1.67稱取磷酸鈉和硝酸鈣，以水熱合成法 制備納米羥基磷灰石，經(jīng)水洗使得pH值為8～9，然后在75～85℃水 浴條件下用硅烷偶聯(lián)劑改性35～45分鐘，制備改性納米羥基磷灰石 乳液。

2、復(fù)合與硫化

對天然膠乳進行硫化，在過程中按配比將改性納米羥基磷灰石乳 液加入，于65～75℃攪拌使其與天然膠乳復(fù)合均勻，當膠乳的硫化程 度達到三末水平時，取出靜置，然后過濾制得納米羥基磷灰石/天然 膠乳復(fù)合醫(yī)用膠乳。

將復(fù)合醫(yī)用膠乳在玻璃板上鋪膜，于室溫干燥成膜，經(jīng)去離子水 漂洗、水浴65～75℃下交聯(lián)；干燥，進一步硫化得到醫(yī)用膠乳復(fù)合膜。

本發(fā)明采用納米復(fù)合技術(shù)將納米羥基磷灰石通過復(fù)合硫化工藝 與天然膠乳復(fù)合，制備復(fù)合醫(yī)用膠乳，使其具有良好的生物相容性和 抗過敏性，可用于輸血管、導(dǎo)尿管、引流管和醫(yī)用手套等醫(yī)用材料的 制備，具有較好的應(yīng)用前景，其制備工藝簡單，成本低。

具體實施方式

下面用非限定性實施例對本發(fā)明作進一步說明。

實施例一

1、納米HA的合成