[發明專利]一種含碘泡騰組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200910169844.8
• 申請日: 2009-09-04
• 公開（公告）號: CN102008398A
• 公開（公告）日: 2011-04-13
• 發明（設計）人: 董國明;石靖;龍永鵬;席紅民
• 申請（專利權）人: 北京華素制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K8/20
• 分類號: A61K8/20;A61K8/02;A61K9/46;A61K33/18;A61Q11/00;A61P1/02;A61P11/04
• 代理公司: 北京輕創知識產權代理有限公司 11212
• 代理人: 楊立

1.一種含碘泡騰組合物，其特征在于，按重量百分比計包括：0.027％～9.0％的西地碘、20％～45％的酸源物質、20％～45％的二氧化碳源物質、0.1％～5％的粘合劑、12％～40％的填充劑和崩解劑中的一種或兩種、以及3％～15％的甜味劑、矯味劑、助流劑和潤滑劑中的一種或幾種。

2.根據權利要求1所述的含碘泡騰組合物，其特征在于，所述酸源物質包括檸檬酸、酒石酸、蘋果酸和富馬酸中的一種或幾種。

3.根據權利要求1所述的含碘泡騰組合物，其特征在于，所述二氧化碳源物質包括碳酸鈉和碳酸氫鈉中的一種或兩種。

4.根據權利要求1所述的含碘泡騰組合物，其特征在于，所述粘合劑包括聚維酮、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、水和乙醇中的一種或幾種。

5.根據權利要求1所述的含碘泡騰組合物，其特征在于，所述填充劑包括蔗糖、乳糖和甘露醇中的一種或幾種；所述崩解劑包括低取代羥丙基甲基纖維素、交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉和交聯羧甲基纖維素鈉的一種或幾種。

6.根據權利要求1所述的含碘泡騰組合物，其特征在于，所述甜味劑包括三氯蔗糖、糖精鈉、阿司帕坦和甜菊苷中的一種或幾種；所述矯味劑包括果味香精、茶味香精和清涼型矯味劑中的一種或幾種，所述清涼型矯味劑包括桉葉油、薄荷醇、薄荷腦和西地腦中的一種或幾種；所述助流劑為微粉硅膠；所述潤滑劑包括聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一種或兩種。

7.根據權利要求1至6任一所述的含碘泡騰組合物，其特征在于，所述含碘泡騰組合物為片劑或者顆粒的形式。

8.一種含碘泡騰組合物的制備方法，其特征在于，該制備方法包括以下步驟：

步驟一、按重量百分比計取20％～45％的酸源物質和10％～28％的填充劑和崩解劑中的一種或兩種分別粉碎過篩后并混合均勻，再加入0.05％～2.5％的粘合劑制粒；

步驟二、按重量百分比計取20％～45％的二氧化碳源物質、0.027％～9.0％的西地碘和2％～12％的填充劑和崩解劑中的一種或兩種分別粉碎過篩后并混合均勻，再加入0.05％～2.5％的粘合劑制粒；

步驟三、將步驟一和步驟二中制得的顆粒與按重量百分比計為3％～15％的甜味劑、矯味劑、助流劑和潤滑劑中的一種或幾種混合后，直接分劑量包裝或者壓片后包裝即可制得含碘泡騰組合物。