[發明專利]一種中藥組合物在制備抗流感病毒藥物中的應用

有效

• 申請號: 200910168442.6
• 申請日: 2009-08-20
• 公開（公告）號: CN101991763A
• 公開（公告）日: 2011-03-30
• 發明（設計）人: 蕭偉;王振中;劉濤;章晨峰;陳鳳龍
• 申請（專利權）人: 江蘇康緣藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P31/16;A61K33/06;A61K33/26;A61K35/32;A61K35/413
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技術領域：

本發明涉及一種中藥藥物制劑的用途，具體涉及一種中藥組合物在制備抗流感病毒藥物中的應用。

技術背景：

流感是一種傳染性強，傳播速度快的疾病。流感所引起的并發癥和死亡非常嚴重。據世衛組織(WHO)發布的公告，全球每年流感病例為6億～12億例，死亡50萬～100萬人，可見流感對人類的健康危害極大。

禽流感(avian?influenza，AI)是由禽流感病毒(avian?influenzavirus，AIV)引起的鳥類、禽類烈性傳染病，由兩種不同的糖蛋白構成，一種為血凝素(hemagglutinin，H或Hp)，另一種為神經氨酸(neuraminidase，N或Np)，H有1～15個亞型，N有1～9個亞型，H與N組合的不同形成了不同類型的病毒。其中H5N1型在2004年亞洲流行的禽流感被鑒定為主要高致病流感病毒。

目前市場上的抗流感的藥物主要以西藥為主，但西藥通常有不同程度的毒副作用，在臨床應用上受到一定限制。而中醫藥臨床防治流感具有獨特效果，毒副作用小，藥源豐富，價格低廉，通過調節整體免疫功能抑制病毒復制，阻止病毒致細胞病變，改善臨床癥狀快等，在治療流感方面顯示出了獨特的優勢。

本發明涉及的中藥組合物原藥材組成為：羚羊角、平貝母、大黃、黃芩、青礞石、生石膏、人工牛黃和甘草。功能主治為：清熱解毒、祛咳止痰。用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者，表現為發熱、咳嗽、咳吐黃痰、咳吐不爽、舌質紅、苔黃膩等。涉及本中藥組合物的組成、制備方法與劑型以及質量控制方法等內容在中國發明專利02129192.6，200410000911.0中有較為詳細的描述。該藥物已獲得國家食品藥品監督管理局批準上市銷售，藥品的通用名稱為金振口服液，藥品批準文號為國藥準字Z10970018。

發明人在臨床實踐中意外地發現，本中藥組合物具有非常好抗流感病毒作用，發明人對該藥進行了藥效學研究，證明其療效確切。

發明內容：

本發明提供了一種由青蒿、梔子、金銀花組成的中藥組合物(在本發明中被命名為“金振口服液”)在制備抗流感病毒藥物中的應用。

所述金振口服液主要用于制備抗H5N1亞型禽流感病毒藥物以及抗H1N1甲型流感病毒藥物中的應用。

為了更好地理解本發明，發明人提供以下研究資料，說明本發明的技術效果，但下述實驗用于進一步說明但不限于本發明。

實驗一：金振口服液對禽流感病毒抑制作用的實驗研究

1.實驗材料

1.1受試藥物：金振口服液，由江蘇康緣藥業股份有限公司生產；

1.2病毒株：H5N1亞型禽流感病毒，由中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所農業部動物流感重點開放實驗室提供。

1.3雞胚：10日齡SPF雞胚，由中國農科院哈爾濱獸醫研究所實驗動物中心提供。

2.實驗方法

2.1病毒EID₅₀的測定

將H5亞型禽流感病毒10倍系列稀釋，接種10日齡SPF雞胚，每個稀釋度5枚雞胚(0.1ml/胚)，測定病毒的半數感染劑量(EID₅₀)。

2.2藥物對雞胚的最大無毒劑量

將金振口服液原液、1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32、1∶64生理鹽水稀釋液分別接種10日齡SPF雞胚，每個稀釋度接種5枚雞胚(0.1ml/胚)。將接種的雞胚置37℃溫箱中培養96小時。24小時以內死亡的雞胚去掉，記錄雞胚死亡情況。

分別取10^8.25EID₅₀H5N1亞型禽流感病毒懸液與金振口服液原液、1∶5、1∶10、1∶20生理鹽水稀釋液按1∶9混合，在20±1℃條件下作用10分鐘和30分鐘后，再用滅菌生理鹽水做10倍遞進稀釋。對照組用滅菌生理鹽水代替金振口服液，同法處理；稀釋液接種10日齡SPF雞胚，每個稀釋度接種5枚雞胚(0.1ml/胚)。將接種的雞胚置37℃溫箱中培養，記錄雞胚死亡情況。24小時以內死亡的雞胚去掉，24小時以后的雞胚及時取出，至96小時全部取出，逐個取尿囊液做血凝(HA)試驗，血凝試驗陽性者判為雞胚感染。

按照雞胚感染的結果，按下列方程式計算試驗組和對照組雞胚感染的陽性率、樣本含EID₅₀量的對數與抑制率。

樣本含EID₅₀量的對數＝L-d(S-0.5)

(L為最低稀釋倍數的對數；d為稀釋度間對數的差；S為各稀釋列陽性率之和)

3.實驗結果

3.1?藥物對雞胚的最大無毒劑量