[發明專利]一種草烏炮制方法

有效

• 申請號: 200910167724.4
• 申請日: 2009-09-23
• 公開（公告）號: CN102018778A
• 公開（公告）日: 2011-04-20
• 發明（設計）人: 馮斌;江云;黃春燕;張大永;梁恒興
• 申請（專利權）人: 四川新荷花中藥飲片股份有限公司
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61P29/00;A61K125/00
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司 11006
• 代理人: 李高峽

技術領域

本發明涉及一種草烏炮制方法。

背景技術

草烏(Radix?aconiti?kusnezoffii)屬毛莨科植物北烏頭(Aconitum?kusnezoffii?Reichb.)的干燥塊根，始源于《神農本草經》，又名北烏，別名：五毒根、北烏頭、斷腸草、鴨頭、藥羊蒿、雞頭草、百步草。草烏早在2000年前就為我們祖先所了解，具有祛風除濕、溫經止痛的功能，用于風寒濕痹、心腹冷痛、麻醉止痛等。草烏有劇毒，主要毒性成分為烏頭堿、海帕烏頭堿和美沙烏頭堿等雙酯型生物堿，因此，草烏藥物需經炮制加工處理后才能使用，其目的是降低草烏的毒性，保持藥效。草烏的炮制品有：(1)生草烏。將草烏除去雜質，切成2～4mm的厚片，備用。(2)訶子制。稱取搗碎的訶子適量，加水溫火煎煮，待煎湯2/3蒸發時濾過，藥渣再加水，同法煎，濾過，合并濾液。浸泡生草烏厚片3天，每日攪動1次，經口嘗微有麻舌感時取出，低溫干燥，備用。(3)童尿制。取童便液，浸泡生草烏厚片三天，每天攪拌一次.經口嘗微有麻舌感時取出，用少量水沖洗.低溫干燥.備用。(4)酸奶制。取酸牛奶，同上法炮制處理。(5)烘制。取草烏厚片，用清水潤至內無干心(每日噴水4次，以容器底部不積水為標準，約48h)，置烘干箱內110℃烘制7h、3h、7h各留樣。(6)酒泡。分別取白酒和黃酒，浸泡生草烏厚片24h。中間攪拌一次。(7)發銹制。取草烏粗粉置生鐵容器內，加適量童尿日攪拌數次，待呈漆黑色時(3天)取出，低溫干燥.備用。(8)去皮去尖制。稱取適量草烏，將其皮刮掉，從根尖0.5cm處去尖，備用。

現行的中國藥典2005版的炮制方法為：取草烏，大小個分開，用水浸泡至內無干心，取出，加水煮至取大個切開內無白心、口嘗微有麻舌感時，取出，晾到六成干后切薄片。此炮制方法的缺陷在于操作過于粗放，眾所周知，烏頭類中藥品質好壞的評價指標主要是生物堿類成分，通常認為酯型生物堿為毒性成分，總生物堿為有效成分，而藥典方法中既沒有規定水的用量，也沒有具體的浸泡和煎煮時間。因此，造成了目前許多制草烏飲片中毒性成分——酯型生物堿的含量高于藥典標準，而有效成分——總生物堿的含量卻低于藥典標準，或者用制川烏來冒充制草烏進行銷售，導致草烏的品質混亂。文獻報道的草烏的炮制方法較多，如：專利申請號：200710137507.1，發明名稱：草烏藥材的炮制工藝，包括有如下步驟，(1)、選取草烏藥材；(2)、炮制：將所選草烏藥材用清水噴潤至內無干心，切成2～4mm厚片，置烘箱108℃～130℃恒溫烘制3小時以上，即可制得草烏炮制品。該炮制方法具有蒙醫文獻依據，符合蒙醫基本理論，炮制效果好，實用性強。孫小玉，等，不同草烏炮制品抗炎作用的比較，《南京中醫藥大學學報》，1995年11卷1期，報道了將生草烏洗凈，置容器上，上蓋濕布，灑水4次/日(容器底部不積水)，潤48小時；取出切成1.5-2mm厚的飲片，置手提式高壓消毒器內，115℃蒸1-2小時。韓志強，蒙藥草烏炮制方法的研究，《世界科學技術：中醫藥現代化》，2008年10卷1期，考證了蒙藥本草記載的草烏傳統炮制方法，通過實驗闡明其科學性與安全有效性，并從眾多方法中選出最安全有效的1～2個方法作為炮制工藝研究目標，找出最佳炮制工藝條件，以規范蒙藥草烏的炮制方法。方法：以總生物堿和酯型生物堿含量變化為指標，比較草烏傳統炮制品的優劣，通過正交設計實驗優選最佳炮制工藝條件。結果：除訶子制外其它炮制品的酯型生物堿含量均有不同程度的降低，經多指標簡易試驗評分法評分得出最佳炮制工藝為：草烏藥材潤后切成2～4mm的厚片，在110℃下烘制4h。其中溫度對酯型生物堿含量的降低有顯著性影響(P(0.05)。結論：潤后切片烘制方法炮制效果較好，生產周期短，不使用輔料，簡便，易行，適合工業化大量生產。

針對酯型烏頭堿含量高的草烏藥材，采用目前報道的炮制方法需要很長的時間，采用傳統的炮制方法炮制酯型烏頭堿含量高的草烏藥材，煎煮時間一般需要12-18小時，甚至更多的時間才能炮制出合乎中國藥典2005年版的藥材，耗時耗能。

發明內容

本發明的技術方案是提供了草烏炮制方法。本發明的另一技術方案是提供了該方法制備的草烏炮制品。

本發明提供了一種草烏炮制方法，它包括如下步驟：