[發明專利]小型口鼻病人接口

有效

• 申請號: 200910166118.0
• 申請日: 2004-12-24
• 公開（公告）號: CN101628142A
• 公開（公告）日: 2010-01-20
• 發明（設計）人: 阿龍·戴維森;邁克爾·古納拉特納姆;蘇珊·林奇;米林·拉熱;加里·魯濱遜;史蒂文·呂布克;格雷戈里·斯馬特;菲利普·郭;魯珀特·沙伊納
• 申請（專利權）人: 雷斯梅德有限公司
• 主分類號: A61M16/06
• 分類號: A61M16/06
• 代理公司: 北京金信立方知識產權代理有限公司
• 代理人: 黃 威;孫麗梅

本申請是申請日為2004年12月24日，申請號為200480039643.1 (國際申請號為PCT/AU2004/001832)，發明名稱為“小型口鼻病人接 口”的國際申請的進入中國國家階段后提出的分案申請。

優先權申請的交叉引用

本申請要求于2003年12月31日提交的序號為60/533214美國臨 時申請的利益，在此通過引用包含該臨時申請的全部內容。

技術領域

本發明涉及一種病人接口，用于在患者和裝置之間向患者輸送可 吸放氣體，如使用在用于呼吸性治療的氣體輸送系統。這種治療的例 子有連續氣道正壓通氣(Continuous?Positive?Airway?Pressure，CPAP) 治療、輔助呼吸或非介入正壓換氣(Non-Invasive?Positive?Ventilation， NIPPY)。

背景技術

舒適性和有效性對于呼吸機和患者之間的接口的技師和設計者仍 然是持續的挑戰。目前，這種病人接口用于多種目的，包括非介入換 氣的輸送，或者用于向遭受如阻塞性睡眠呼吸暫停(Obstructive?Sleep Apnea，OSA)的睡眠呼吸紊亂狀態的人輸送有壓氣體。在非介入正壓 換氣中，由風機通過氣體輸管向病人接口提供正壓氣體的供給。病人 接口可以采用鼻罩、口鼻罩、全罩式面罩或鼻管的形式。

面罩可以包括(i)直接連接于氣體輸管的硬或半硬部分，和(ii) 柔軟的患者接觸部分。硬或半硬部分，即通常所說的殼體或框架，可 以限定一個容納鼻子的空腔或覆蓋嘴部的腔室。其他形式的病人接口， 如鼻套，包括一對鼻管、鼻插頭或管嘴。

柔軟的患者接觸部分，典型地如通常所說的軟墊或薄膜，其通常 在制作過程中形成匹配患者臉部輪廓的形狀，以便提供最好的密封。

如鼻罩或鼻管組件等病人接口的固有特征是不會密封嘴部區域。 因此，許多患者發現在睡眠過程中，當肌肉放松時，會發生嘴部泄漏。 或者一些患者是天生的嘴部呼吸者，這樣就會發現鼻部病人接口失去 效力。作為其它困難之一的嘴部泄漏是不希望發生的，其可能導致由 于提高治療壓力以補充泄漏而產生的噪聲，或在鼻道上增加的負荷從 而產生潛在鼻塞或流鼻涕。

如全罩式面罩或口鼻罩等病人接口通過圍繞鼻子和嘴部的密封解 決這一問題。由于鼻梁測量在患者之間變化很大，所以柔軟的患者接 觸部分或軟墊必須適應每個患者的形狀。對于整體范圍的患者和一些 形式的泄漏發生，通常這是難以達到的。在睡眠過程中，當下巴移動 和頭部位置變化時，這個問題就會加劇。該動作經常會移動面罩從而 引起泄漏。由于泄漏可能是有噪聲的并導致低效力治療，所以使用者 經常通過比需要的更多地拉緊頭罩(heargear)來彌補。這樣有害于患 者舒適性并可能引起皮膚損壞。

使用全罩式面罩、鼻罩或口鼻罩的患者所遇到的進一步的問題是， 密封在鼻梁周圍的病人接口部分妨礙患者戴眼鏡。而且會產生被封閉 的感覺，特別是當結合嘴部密封部分的時候，會導致幽閉恐怖的感覺。 進一步的缺陷是，可能發生的任何泄漏都可能損傷眼部周圍的敏感區 域。

鼻組件一種形式，如已知的在序號為4,782,832的美國專利 (Trimble等人)中描述的鼻噴(nasal?puff)。這種裝置具有一對鼻噴 和用硬的組件支撐在適當位置的用于佩戴在患者頭上的高壓腔室。這 種裝置不提供嘴部密封。

已知的噴嘴組件的另一種形式描述在序號為6,231,172的美國 專利(Bordewick等人)中。該專利揭示了一種帶有安裝于可增壓的高 壓腔室上的鼻孔元件的裝置。這個也沒有提供密封嘴部的任何結構。

已知鼻罩的一個典型例子描述在序號為5,243,971的美國專利 (Sulliven等人)中。這個專利具有充氣密封，以便適合患者鼻子和臉 部輪廓，但沒有提供嘴部密封。這個專利的內容通過交叉引用在此合 并。

國際公布號為WO01/97893A1(Frater等人)，其內容通過交叉引 用在此并入，其描述了用于向包括懸式裝置的使用者輸送氣體的面罩 裝置。該懸式裝置能在臉接觸部分和面罩殼之間相對移動。

全罩式面罩的已知的典型例子描述在序號為6,513,526B2美國 專利(Kwok等人)中，在此通過引用包含該專利的全部內容。該面罩 提供使鼻子和嘴部都合并在一起的臉部輪廓和密封裝置的同時，不能 彎曲以適應在整個夜間下巴運動和頭部位置的變化。