[發明專利]彈性植入物

有效

• 申請號: 200910163700.1
• 申請日: 2004-10-18
• 公開（公告）號: CN101647734A
• 公開（公告）日: 2010-02-17
• 發明（設計）人: 盧茨·比德爾曼;維爾弗里德·馬蒂斯;于爾根·哈姆斯
• 申請（專利權）人: 比德曼莫泰赫有限公司
• 主分類號: A61F2/02
• 分類號: A61F2/02;A61F2/44;A61B17/70;A61B17/86
• 代理公司: 北京信慧永光知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 林 潮;武玉琴

本申請為中國專利申請CN200480030525.4(國際申請號：PCT/EP2004/011782)的分案申請。?

技術領域

本發明涉及權利要求1或權利要求3前序部分對應的植入物和權利要求19前序部分對應的制造植入物的方法。?

背景技術

在現代醫學中，使用植入物可以彌補或最大程度降低人體或動物體缺陷的影響。例如，椎骨或椎間盤的間隔支撐器可以用來替代椎骨體或椎間盤。又如，脊柱加強或穩定系統可以是通過將椎弓根螺釘固定于椎骨并通過連接桿相互連接，以便椎骨相互間的距離、排列能得到調整和固定。?

對所有植入物來說，植入物材料能與人或動物機體相容是很重要的，也就是說，不引起排斥反應或者不會由于其分解現象而導致機體負擔。因此，植入物的材料選擇實質上是受限制的。?

此外，最好以盡可能簡單特別是以很少部件的方式制成植入物，因為部件的組合需要增加裝入植入物的手術費用，另一方面，在各種部件相互連接的地方更容易出錯從而更可能發生故障。因此，特別推薦制成一體化的植入物。?

然而，與之相反的是，植入物必須實現多種功能，這又希望使用不同的材料和/或由不同部件組成植入物。比如，對于間隔物希望它們都不但實現填充空間并保持椎骨相鄰間的一定距離的功能，而且它們還有利于各椎骨之間一定的相互運動，即在一定的狹窄范圍內起著類似關節的作用。為此，可以采用比如根據DE?10056977?C2所述的間隔支撐器，其中在與椎體相鄰的支撐件之間，布置有由緊密的機織物或編織物材料制成的、在植入物的縱向上可拉伸的波紋管形的管件。但這帶來了前面所述的缺點：需要使用必須相互連接在一起的幾種不同材料，而這就增加了出錯的可能性。而且，雖然已經有了一定彈性即具體的說是可拉伸性、可壓縮性和可彎曲性是其優點的植入物，但由于上面所述的有關連接技術或材料選擇的問題，到目前為止還是沒被列入考慮范圍。

從EP0669109?B1中可以知道這樣一種穩定相鄰椎骨的穩固裝置：它包括2個單軸椎弓根螺釘和一條帶狀物，該帶狀物分別由一個緊固螺釘固定在椎弓根螺釘的接收部位，該所述裝置還包含幾個支撐元件，為套在帶狀物上的耐壓體。然而，除了各種部件很多的缺點外，該穩固裝置還有一個問題，即當套上支撐元件時它就不再有彈性。使用單軸椎弓根螺釘進一步限制了該穩固裝置的應用。從EP?1188416A1中可以知道另一種類似的穩固裝置，其中使用多軸椎弓根螺釘而不是單軸椎弓根螺釘。?

從US2003/0109880A1中可以知道這樣一種動態椎骨穩固裝置：該裝置包括錨定在椎骨上的第一螺釘和第二螺釘，每個螺釘都有用于插入一個把螺釘連接起來的彈簧的接收部位和一個這樣的彈簧。彈簧自身作為一個整體以拉伸彈簧形式形成為線圈緊密相鄰的螺旋彈簧的形狀并通過緊固螺釘固定在接收部位。但該裝置也存在風險，即由于彈簧對緊固螺釘壓力的彈性屈服，因而骨螺釘和彈簧之間的固定松弛。?

因此本發明的目的是提供這樣的植入物，其由盡可能簡單的部件組成，特別是由一件或容易連接的幾件組成；而且其中除了其他功能以外，要保證植入物或者其一些區域具有一定的彈性和活動性。除此以外，該裝置應易于制造、植入，使用安全，經久耐用且應用廣泛。?

上述目的通過具有如下特征的間隔支撐器以及該間隔支撐器的制造方法來實現。?

本發明提供一種用于椎骨和/或椎間盤、具有間隔支撐和重量轉移功能的、暫時或者永久植入人或動物體內的間隔支撐器(10)，由至少一種生物相容性材料構成，所述間隔支撐器有管狀體(1)以及在該管狀體的端部用于與相鄰的機體部分相連的裝置(2)，所述管狀體上有用于降低局部剛性的材料凹陷(7)，其中，用于將所述管狀體部分與相鄰的機體部分相連的裝置(2)形成為所述管狀體部分的延伸，且與所述管狀體部分一體形成，其中在所述裝置的外層表面有凹陷和開口以用于組織的長入，并且其中用于將所述管狀體部分與相鄰的機體部分相連的所述裝置包括在所述管狀體部分的軸向上有鋸齒狀突起形式的突出物，所述鋸齒狀突起由三角形凹陷形成或者是梯形的鋸齒狀突起，以與如骨頭等相鄰的機體部分相嵌合。?