[發明專利]一種治療痛風的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 200910163143.3
• 申請日: 2009-08-18
• 公開（公告）號: CN101991792A
• 公開（公告）日: 2011-03-30
• 發明（設計）人: 朱鴻龍
• 申請（專利權）人: 朱鴻龍
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P19/06
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 逯長明

技術領域

本發明涉及中醫藥領域，具體涉及一種治療痛風的中藥組合物。

背景技術

痛風是嘌呤代謝紊亂及(或)尿酸排泄減少引起的一組疾病，以高尿酸血癥、反復發作的急性關節炎、痛風石形成，嚴重者可出現關節畸形、痛風性腎病為臨床特點，現代醫學已明確痛風的發病與體內嘌呤代謝障礙而使血液中尿酸濃度升高直接相關。

近年來，隨著人們生活水平的提高，飲食結構的改變，痛風的發病率有逐年增高的趨勢，研究報道國內不同地區痛風患病率不同，約為0.0352％-1.33％，高尿酸血癥患病率高達2.44％-13.3％，而高尿酸血癥中痛風的患病率為3.1％。患病的高發年齡在45-65歲。男性痛風患病率約為女性患病率的2-3倍，60歲以前男性發病高于女性，女性發病常見于絕經期后。痛風可見于各年齡組，但不同年齡組間有明顯的差異，原發性痛風多見于中年人，占90％以上；在兒童和老年痛風中，繼發性痛風發病率較高[4]。痛風的發生常伴有多種疾病，如肥胖、高血脂、高血壓、冠心病、糖尿病等，嚴重危害患者的身心健康及其生命安全，給患者家庭及社會造成沉重的疾病負擔。

痛風是慢性疾病，急性發作期與緩解期更迭出現是本病一大特點。目前現代醫學對該病尚無特效防治措施，藥物治療主要是根據病情進行對癥治療與降低尿酸治療。急性期選擇消炎鎮痛藥物如秋水仙堿、非甾體類消炎藥(消炎痛、炎痛喜康等)、糖皮質激素，以消炎止痛，迅速緩解癥狀為目的。發作間歇期和慢性期，選擇降低血尿酸的藥物，包括尿酸合成抑制劑如別嘌呤醇等和促進尿酸排泄藥物如丙磺舒，苯溴馬龍等，目的是通過控制血中尿酸濃度，預防痛風性關節炎急性發作，防止尿路結石生成，保護腎臟功能。但西藥治療痛風存在副作用大等明顯不足，同時，痛風又有反復發作的特點，患者難以接受長期服用西藥。

目前，中醫藥治療痛風研究報道日益增多，因其副作用小已為廣大痛風患者所接受。但縱觀近年來研究概況，尚存在不少問題，如湯劑加減者多，固定劑型者少等等。特別是對藥物作用機制、環節等方面的動物實驗研究尚未見報道。有鑒于此，利用現代科技設備和方法，探討痛風病因病機，篩選驗證有效藥物，研制針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑，是當前亟待解決的關鍵問題。

發明內容

本發明需要解決的技術問題就在于克服現有治療痛風的西藥治療效果不理想且副作用大的缺陷，提供一種治療痛風針對性強、療效顯著且副作用小的中藥組合物。

為了實現上述發明目的，本發明采用如下技術方案：

一種治療痛風的中藥組合物，其原料包含葛根、丹參、忍冬藤、薏苡仁和車前子。

本發明所述中藥組合物，其原料優選包括：葛根240～340重量份，丹參380～480重量份，忍冬藤520～620重量份，薏苡仁420～520重量份，車前子380～480重量份。

進一步優選地，本發明中藥組合物的原料包括：葛根286重量份、丹參429重量份、忍冬藤571重量份、薏苡仁476重量份、車前子429重量份。

本發明所述中藥組合物經過常規加工直接或間接加入藥學上可接受的輔料制成顆粒劑、丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液。本發明所述中藥組合物的優選劑型為顆粒劑。

優選地，所述輔料包括糊精和甜菊素。所述甜菊素優選重量占葛根、丹參、忍冬藤、薏苡仁與車前子總量的5‰，所述糊精優選重量與葛根、丹參、忍冬藤、薏苡仁、車前子的總量比為1∶1.5～3。

本發明還公開了一種所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

步驟a：丹參用乙醇加熱回流提取二次，合并提取液，過濾，取濾液濃縮至60℃～75℃測相對密度為1.20～1.22的清膏，備用；

步驟b：將步驟a過濾所得藥渣加水煎煮兩次，合并濾液，濃縮至60℃～75℃測相對密度為1.20～1.22的清膏，備用；

步驟c：將葛根、忍冬藤、薏苡仁、車前子加乙醇加熱回流提取二次，合并提取液，濾過，濃縮至60℃～75℃測相對密度為1.20～1.22的清膏，備用；

步驟d：將各步驟所得清膏合并，即為本發明所述中藥組合物。

其中步驟a所述乙醇優選為體積比為80％的乙醇，第一次回流其用量優選為丹參重量的8-12倍，第二次回流其用量優選為丹參重量的6-10倍。

步驟b兩次煎煮時間優選分別為2小時、1小時。

步驟c所述乙醇優選為體積比為50％的乙醇，第一次回流其用量優選為葛根、忍冬藤、薏苡仁、車前子總重量的8倍，第二次回流其用量優選為葛根、忍冬藤、薏苡仁、車前子總重量的6倍。