[發(fā)明專利]銀杏葉軟膠囊的配方及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910162437.4
• 申請(qǐng)日: 2009-08-05
• 公開（公告）號(hào): CN101637481A
• 公開（公告）日: 2010-02-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: (請(qǐng)求不公開姓名)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京雙鶴高科天然藥物有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61K36/16
• 分類號(hào): A61K36/16;A61K9/48;A61K47/42;A61P9/00;A61K127/00;A61K31/685
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種銀杏葉軟膠囊的配方及其制備工藝

背景技術(shù)

銀杏在我國(guó)有漫長(zhǎng)的藥用，食用史，素有活化石之稱。據(jù)“食療本草”記 載，其可用于心悸怔中，肺虛咳喘等癥。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明銀杏葉中含黃酮類 化合物，萜類化合物等生物活性成分，這些成分具有相當(dāng)強(qiáng)烈的抗氧化作用， 能清除生物體內(nèi)過剩的自由基，阻止體內(nèi)脂質(zhì)過氧化，提高機(jī)體的免疫力等。 其黃酮類成分，能擴(kuò)冠；改善心，腦血液循環(huán)，降低血清膽固醇，還有高抗過 敏，抗休克，抗器官移植排斥反應(yīng)等作用，是首選的治療心腦血管疾病的天然 藥物。

卵磷脂可以乳化、分解油脂，能將附著在血管壁上的膽固醇和脂肪乳化 成微粒子，使之溶于血液中運(yùn)回肝臟而被代謝。起到軟化血管、改善血清脂 質(zhì)，清除過氧化物的作用，使血液中膽固醇及脂肪含量降低，從而降低血液 黏稠度，增進(jìn)血液循環(huán)，減少脂肪在血管內(nèi)的滯留時(shí)間。進(jìn)而，使?fàn)I養(yǎng)豐富、 含氧充足的血液，暢通無阻地流向大腦、心臟等器官。日本慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)學(xué)院 食品營(yíng)養(yǎng)系曾做過臨床實(shí)驗(yàn)，并得出結(jié)論：通過服用卵磷脂，可以有效降低 過高的血脂和膽固醇，進(jìn)而防治冠心病、高血壓、心肌梗塞、腦血栓、腦溢 血、動(dòng)脈硬化等疾病。

銀杏制劑藥物和保健品的各種劑型均受到市場(chǎng)的歡迎，片劑，注射劑成為 制劑市場(chǎng)的主導(dǎo)劑型，膠囊，滴丸也展示了良好的發(fā)展?jié)摿Α＼浤z囊是當(dāng)今世 界上最流行的口服劑型，相對(duì)于片劑和硬膠囊等劑型，免去了體內(nèi)崩解，分散， 溶出的過程，使有效成分更易溶出；相對(duì)于注射劑，有著攜帶方便，使用安全 等特點(diǎn)。軟膠囊能夠克服已有劑型的缺點(diǎn)，有著質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶服用方便，外 觀可觀感強(qiáng)，使用安全等優(yōu)點(diǎn)。

中國(guó)專利200410087855.9，200510002416.8，200510033392.2三個(gè)專利均公 開了一種銀杏葉軟膠囊的常規(guī)做法，但這三種方法均是把銀杏葉提取物簡(jiǎn)單的 做成軟膠囊這個(gè)劑型，而中國(guó)專利200710195092.3公開了用卵磷脂及銀杏葉提 取物所組成的保健品復(fù)合物，但也是簡(jiǎn)單地組合了卵磷脂和銀杏葉提取物。 本發(fā)明用大豆卵磷脂來溶解銀杏葉提取物作為軟膠囊的內(nèi)容藥液，即可以使 膠囊的質(zhì)量得到提高，又解決了銀杏葉提取物溶解性不好，生物利用度不高 的問題，同時(shí)，大豆卵磷脂本身就具有調(diào)節(jié)血脂的藥理作用，用藥輔料能對(duì) 主藥起到協(xié)同或增強(qiáng)治療效果的作用一直是藥學(xué)工作者所追求的。

本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，以銀杏葉提取物和大豆卵磷脂為主要原 料，研制開發(fā)了一種防治心腦血管疾病的軟膠囊的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的提供一種提高銀杏葉提取物的溶解性和生物利用度，增強(qiáng)防 治心腦血管疾病的軟膠囊的配方及其制備方法。

本發(fā)明治療心腦血管軟膠囊以銀杏葉提取物，大豆卵磷脂為主要原料制 成的。

本發(fā)明的技術(shù)方案是，用大豆卵磷脂溶解銀杏葉提取物做成膠囊囊殼中 的藥液，藥液中銀杏葉提取物和大豆卵磷脂的重量比為：1∶8～2∶1，囊殼的 制作時(shí)用明膠，甘油，水的重量配比1∶0.3～0.6∶0.6～1.2，可在藥液和囊殼的 制作時(shí)添加稀釋劑，助懸劑，表面活性劑，防腐劑，抗氧化劑中的一種或幾種。

本發(fā)明的銀杏葉軟膠囊，優(yōu)選成分為：銀杏葉提取物和大豆卵磷脂的重量比 為：1∶3；囊殼制作時(shí)用明膠，甘油，水的重量配比1∶0.4∶0.9。

本發(fā)明銀杏葉軟膠囊的制作方法是將銀杏葉提取物加入大豆卵磷脂中，在 室溫下進(jìn)行充分?jǐn)嚢韬螅谲浤z囊壓制機(jī)上壓制，再經(jīng)清洗，干燥而得軟膠囊。

囊殼的制法是：將明膠加入不繡鋼溶膠罐中，再加入適量水，密封，70℃ 保溫3小時(shí)，再加入適量的甘油，抽真空脫氣2小時(shí)，放入明膠桶中70℃保溫 靜置過夜，供制備軟膠囊使用。

具體實(shí)施方式

實(shí)施案例1

組成????????????份數(shù)(按重量計(jì))

銀杏葉提取物????1份

大豆卵磷脂??????3份

甘油????????????2份

明膠????????????5份

囊殼的制備：取明膠5份，邊攪拌邊加入4.25份水中，70℃保溫3小時(shí)，完全 溶解后加入甘油2份，攪拌，抽真空脫氣，70℃保溫靜置過夜，待用。