[發明專利]一種治療慢性腎功能不全的中藥制劑

有效

• 申請號: 200910159364.3
• 申請日: 2009-07-11
• 公開（公告）號: CN101584786A
• 公開（公告）日: 2009-11-25
• 發明（設計）人: 劉秀英
• 申請（專利權）人: 劉秀英
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61P13/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種治療慢性腎功能不全的中藥制劑及其制備 方法。

背景技術

慢性腎功能衰竭(Chronic?renal?failure，以下簡稱CRF)是多種慢性腎臟疾病 遷延，終使腎單位嚴重受損，代謝產物潴留，水、電解質和酸堿平衡紊亂等而引起 的全身多器官、多系統損害的一種臨床綜合征。中醫藥在防治慢性腎功能衰竭方面 有著獨特的優勢。目前西醫對于CRF的治療主要有：降壓、利尿、糾正酸堿平衡、 抗感染等對癥治療；血液、腹膜透析及腎臟移植等。但對癥治療并不能祛除CRF發 病的根本原因且常因西藥副反應大、療效不滿意或患者不能堅持長期用藥而中止， 透析治療有不同程度的副作用且不能改善腎組織病理損害，而腎移植的腎源缺乏、 排斥反應及昂貴費用又限制了其應用。因此，如何有效防治CRF一直是全球關注的 難點和熱點。CRF屬于中醫學中水腫、淋證、癮閉、血證和關格等范疇，中醫藥在 預防和治療CRF方面不僅療效確切，同時毒副作用小，顯示出廣闊的應用前景。

中藥腎衰寧膠囊為臨床常用治療CRF的藥物之一，但是臨床用法為每日三次， 每次4-6粒，用量較大，患者難于吸收，提取工藝不甚合理，生物利用度不高。中 藥腎衰寧膠囊中含有大黃，性苦寒，有清利濕熱、攻積破滯、行血通經的功效。據 現代研究證明，生大黃粉口服易于吸收，2小時在肝臟濃度最高，然后從大便及尿 中排出。該藥有廣譜抗菌、抗病毒、消炎抗過敏、行血涼血和止血的廣泛用途，現 已被廣泛用于慢性腎炎、尿毒癥的治療。在治療腎病時，發現大黃的有效成份能中 和介質，改善腎病的代謝，誘生干擾素，調節機體兔疫，抑制介質釋放，改善毛細 向管的脆性，降低其通透性，減少兔疫復合物在基膜上沉著，同時還抑制向小板、 紅血球之聚集，降低血液粘稠度，防止血栓形成，加快腎血流，增加腎小球濾過率。 所以，大黃分生粉與提取入藥符合本方用藥特點，應予保留。如何在這種條件下改 進制劑工藝，是提高臨床療效的需要。

發明方案

本發明的腎衰寧制劑提取方法為：

太子參250g、黃連100g、制半夏250g、陳皮100g、茯苓200g、大黃400g、 丹參700g、牛膝200g、紅花100g、甘草100g等通過以下方法制成的固體劑型：

取大黃200g粉碎成細粉；

另200g大黃用70％乙醇作溶劑，浸漬24小時后，緩緩滲漉，收集滲漉液， 濃縮成稠膏；其余太子參等九味，加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時， 第三次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至適量(1∶1)，加乙醇使含醇量為60％， 充分攪拌，靜置72小時，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏，與上述大黃、丹參稠膏及 粉末混勻。

本發明的腎衰寧顆粒劑制法為：

太子參250g、黃連100g、制半夏250g、陳皮100g、茯苓200g、大黃400g、 丹參700g、牛膝200g、紅花100g、甘草100g等通過以下方法制成的固體劑型：

取大黃200g粉碎成細粉；

另200g大黃用70％乙醇作溶劑，浸漬24小時后，緩緩滲漉，收集滲漉液，濃 縮成稠膏；滲漉后的大黃、丹參藥渣與其余太子參等九味，加水煎煮三次，第一次 3小時，第二次2小時，第三次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至適量(1∶1)， 加乙醇使含醇量為60％，充分攪拌，靜置72小時，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏， 與上述大黃、丹參稠膏及粉末混勻，

制成顆粒，干燥，分裝，即得。

本發明的腎衰寧片制法為：

太子參250g、黃連100g、制半夏250g、陳皮100g、茯苓200g、大黃400g、 丹參700g、牛膝200g、紅花100g、甘草100g等通過以下方法制成的固體劑型：

取大黃200g粉碎成細粉；

另200g大黃用70％乙醇作溶劑，浸漬24小時后，緩緩滲漉，收集滲漉液，濃 縮成稠膏；滲漉后的大黃、丹參藥渣與其余太子參等九味，加水煎煮三次，第一次 3小時，第二次2小時，第三次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至適量(1∶1)， 加乙醇使含醇量為60％，充分攪拌，靜置72小時，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏， 與上述大黃、丹參稠膏及粉末混勻，

制成顆粒，干燥，壓片，即得。

本發明的腎衰寧膠囊制法為：