[發明專利]一種保肝茶及其制備方法

有效

• 申請號: 200910157363.5
• 申請日: 2009-07-28
• 公開（公告）號: CN101612198A
• 公開（公告）日: 2009-12-30
• 發明（設計）人: 劉銅華
• 申請（專利權）人: 北京市雙橋燕京中藥飲片廠
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61P1/16;A23F3/34
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一、技術領域

本發明涉及一種保肝茶及其制備方法。

二、背景技術

脂肪肝(fatty?liver?disease)是現代社會常見病，多發病，嚴重危害人民的身心健康和生活質量，并影響人們工作效率的發揮。脂肪肝是一種病變主體在肝小葉，以肝細胞彌漫性脂肪變性為主的臨床病理綜合征。通常所述脂肪肝主要指慢性脂肪肝，病理上分單純性脂肪肝，脂肪性肝炎，脂肪性肝纖維化和脂肪性肝硬化四種類型，臨床上則分酒精性脂肪肝(AFLD)和非酒精性脂肪肝(NAFLD)兩大類。隨著社會的發展，人民生活水平的提高，生活習慣和飲食結構的改變，B超檢查的進步和廣泛應用，脂肪肝檢出率日益增多。根據歐美統計，脂肪肝發病率約占平均人口的10％，在肥胖癥和糖尿病患者中約占50％，酗酒者中約占57.7％。我國部分地區調查發現，發病率在5.2％～11.4％之間，其中北京市職工的脂肪肝檢出率為11.0％(116/1150)，其中約有1/4的重度肥胖性脂肪肝患者并存肝纖維化，1.5％～8.0％發生肝硬化。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是遺傳-環境-代謝應激相關因素所致的易感細胞內甘油三酯聚集導致脂肪變性為主的臨床病理綜合征，患者既往無過量飲酒史。隨著生活方式的改變及醫療水平的提高，其發病率逐年升高，目前全球平均發病率約在20％左右。NAFLD并不是一種良性及靜止性病變，它可在短期內發展為不可逆性肝損害，其肝纖維化的發生率高達約25％，約1.5％～8％的患者可進展為肝硬化。NAFLD包括單純性脂肪肝(NAFL)、脂肪性肝炎(NASH)、脂肪性肝硬化(FLC)三種類型。雖然其發病機制尚未完全明了，但肝臟脂質代謝障礙、胰島素抵抗、細胞因子作用、肝細胞色素P450(CYP)2E1和CYP4A表達增加、氧化應激和脂質過氧化、免疫反應、遺傳因素等多種因素均與疾病發生相關。近年提出以氧化應激和脂質過氧化為中心的“二次打擊”學說，即一次打擊誘發脂肪變性，隨后在應激產生的細胞因子、持續存在的原有致病因素、肝星狀細胞活化等作用下發生二次打擊導致肝臟發生炎癥、壞死、纖維化以及細胞凋亡等。

目前西醫尚無治療非酒精性脂肪肝的特效藥物，其治療仍是以改善代謝紊亂、糾正潛在危險因素為主，目的是阻止游離脂肪酸及炎癥代謝產物到達肝臟，從而減少肝臟脂肪儲存、改善脂肪組織炎癥、脂肪及肌肉組織的胰島素抵抗和腸道內毒素移位等；同時保護肝臟細胞，阻斷肝臟炎癥及纖維化反應；終末期肝病患者可考慮行肝移植術。中醫藥在防治脂肪肝方面有其獨特優勢，近年來在基礎和臨床研究方面積累了豐富經驗，但在治療中多以辨證分型施治，以湯劑治療為主。其不足之處在于湯劑使用不便，臨床依從性差，難以保證療效發揮。為此，本發明以中醫理論為指導，在多年臨床經驗的基礎上，采用藥食兩用中藥為主研制治療脂肪肝的保肝茶，經過臨床和實驗表明，本發明具?有降血脂、改善肝功能、保護肝臟細胞，臨床療效確切，使用方便，患者依從性好，無毒副作用。

三、發明內容

本發明的目的在于提供一種療效確切、無毒副作用的治療脂肪肝的保肝茶及其制備方法，適用于脂肪肝和慢性肝病患者。

本發明的技術方案：一種治療脂肪肝的保肝茶，其特征在于由下述原料成份和重量配比制備而成：絞股藍5～45份、三七花1～15份、黃芩1～15份、羅漢果0.5～10份；本發明優選重量配比范圍是：絞股藍10～40份、三七花3～10份、黃芩3～10份、羅漢果1～8份；本發明最佳重量配比范圍是：絞股藍17份、三七花5份、黃芩5份、羅漢果3份。

一種治療脂肪肝的保肝茶的制備方法，其特征在于以上原料分別經過精選、去除雜質和霉爛變質原料、烘干、粉碎，震動篩分篩后，取20～60目原料、按比例混合、滅菌、包裝而成；其中干燥溫度在50～85℃；滅菌方式為鈷60照射滅菌、微波滅菌或熱壓滅菌；每袋規格2～5克。

本發明的優點在于組方獨特，療效確切、使用方便、經濟、安全無毒副作用，具有清熱解毒、降脂保肝、化瘀除濕之功效，適用于脂肪肝和輕度高脂血癥患者使用。實驗研究表明本發明具有降低血清總膽固醇和血清甘油三脂，降低低密度脂蛋白，提高血清高密質脂蛋白，改善肝功能和肝B超聲象學變化，未見毒副作用。主要臨床、藥效學和毒理學試驗研究結果如下：

試驗例一：本發明物對實驗性高脂血癥大鼠血脂的影響

1材料與方法

1.1藥物：由絞股藍、三七花、黃芩、羅漢果為原料，分別經過精選、去除雜質和霉爛變質原料、烘干、粉碎，震動篩分篩后，取30目原料、按比例混合、滅菌，分裝成袋泡茶，用開水沖泡15分鐘，制成每毫升含2g生藥。

1.2動物：Wister大鼠。