[發(fā)明專利]口服液的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910157249.2
• 申請日: 2009-07-03
• 公開（公告）號: CN101628017A
• 公開（公告）日: 2010-01-20
• 發(fā)明（設計）人: 王風敏
• 申請（專利權）人: 王風敏
• 主分類號: A61K36/064
• 分類號: A61K36/064;A61K9/10;A61P1/10;A61P1/12;A61P37/04;A23L1/28;A23L1/29;C12N1/18;A61K35/64;C12R1/865
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• 代理人: 暫無信息

(一)技術領域

本發(fā)明涉及一種用于修復抗生素引起的粘膜損傷、治療腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘以及提高免疫力的口服液保健品的制備方法，屬于保健食品領域。

(二)背景技術

有效微生物群(effective?microorganisms，EM)是日本學者比嘉照夫于20世紀80年代研制而成的復合微生物群，主要由五大微生物菌群，即光合菌群、乳酸菌群、酵母菌群、革蘭氏陽性放線菌群和發(fā)酵系絲狀菌群復合培養(yǎng)而成。EM中的各種微生物在其生長過程中產(chǎn)生有用物質(zhì)及其分泌物，成為各自或相互生長的基質(zhì)和原料，通過這種共生增殖關系，形成一個復雜而穩(wěn)定的微生態(tài)系統(tǒng)。目前市售的EM廣泛應用于農(nóng)業(yè)(種植)、畜牧(養(yǎng)殖)、水產(chǎn)、環(huán)保(水處理)和人體保健等領域。

據(jù)統(tǒng)計，EM在人體上的功能已見對消化系統(tǒng)(肝腹水、胃腸炎癥及潰瘍、便秘、腹瀉等)、循環(huán)系統(tǒng)(高低血壓、血管硬化、冠心病等)、呼吸系統(tǒng)(氣管炎、肺氣腫、哮喘、咽炎、喉干口苦等)、糖尿病、婦科炎癥(內(nèi)服外用)、多數(shù)癌癥(包括正在放療或化療者)、風濕病、神經(jīng)衰弱、失眠、膠原病、消除皮膚斑痕、花粉病、灰指甲等均有功效。

目前上市的EM口服產(chǎn)品多為飲料，主要以天然植物為原料，經(jīng)EM發(fā)酵工藝提取的有效成分制成保健飲料，具有抗氧化功能；有報道直接飲用經(jīng)過稀釋的EM活菌制劑治療腹瀉等疾病。天然植物原料制備的EM制劑效果好，但成本較高；而活菌制劑在保存、運輸、使用過程中易受環(huán)境條件變化的影響導致細菌失活，穩(wěn)定性差。

(三)發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于提供一種原料廉價，工藝簡單，安全有效，質(zhì)量穩(wěn)定的能夠修復抗生素引起的粘膜損傷、治療腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘以及提高免疫力的口服液制劑的制備方法。

本發(fā)明的口服液的制備方法，概括地說，是以廉價易得的蜂蜜、食用糖為原料，經(jīng)啤酒酵母菌Saccharomyces?cerevisiae(菌種編號：CGMCC2.610)和EM原露(江西省天意生物技術開發(fā)有限公司銷售的綜合型EM原露產(chǎn)品)依次發(fā)酵轉化，生成藥液，再配以營養(yǎng)劑蜂蜜、矯味劑、防腐劑及適量水，經(jīng)過濾和滅菌后即得。具體包括如下步驟：

(1)以啤酒酵母為菌株，常規(guī)方法接種于三角瓶制備二級液體菌種；新開封的EM原露無菌條件下以凈化水稀釋10倍，備用；

(2)按重量份將蜂蜜1-10份、食用糖1-10份、蛋白胨0.1-2份、硫酸鎂0.01-0.2份、硫酸錳0.01-0.2份、磷酸氫二鉀0.01-1份、氯化鈉0.1-2份混合，加入凈化的水75-96份溶解，熱處理方法進行滅菌，作為培養(yǎng)基；

(3)待滅菌后的培養(yǎng)基冷卻后，接種培養(yǎng)好的啤酒酵母二級液體菌種，接種量為0.1-2份重量份；26-32℃培養(yǎng)16-24小時，然后接入10％EM原露0.1-2重量份，在35～40℃繼續(xù)培養(yǎng)24-30小時，pH值降至3.3-4.5即可；

(4)將(3)所得藥液，加入適量營養(yǎng)劑(蜂蜜)、矯味劑、少量防腐劑以及凈化水，混合均勻；

(5)將(4)所得液體過濾，封裝，熱處理滅菌，即得。

步驟(2)所述食用糖為紅糖、白糖或葡萄糖中的一種或幾種，優(yōu)選為紅糖；

步驟(2)所述熱處理滅菌方法為在110-128℃溫度下滅菌25-180分鐘；

步驟(4)所述矯味劑為食用糖或木糖醇，其中食用糖包括紅糖、白糖或葡萄糖的一種或幾種；防腐劑指苯甲酸鈉或山梨酸鉀或二者的結合；各組分的配比為：(3)所得藥液70-85份、蜂蜜1-5份，凈化水10-25份、矯味劑0.5-2份、防腐劑0.3-0.8份。

本發(fā)明應用啤酒酵母菌與EM菌協(xié)同作用，分解蜂蜜及食用糖形成對身體有益的成分，本發(fā)明的口服液為棕色澄明液體，用于改善抗生素引起的黏膜損傷如口腔潰瘍、刺激性咳嗽，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘，以及提高機體免疫力，味道酸甜，尤其適合適合兒童服用。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的口服液保健品原料廉價易得，制備方法簡單，且效果顯著，使用安全，質(zhì)量穩(wěn)定。

為驗證本發(fā)明口服液的安全性，進行了小鼠經(jīng)口急性毒性試驗。

本發(fā)明口服液飼喂昆明小鼠54只，體重18-22g，雌雄各半。將小鼠隨機分為6組，每組9只，雌雄各半，禁食12小時后，經(jīng)口灌胃，劑量分別為40ml/kg、32ml/kg、25.6ml/kg、20.5ml/kg、16.4ml/kg、13.1ml/kg(r＝0.8)。小鼠給藥后連續(xù)觀察14天，記錄小鼠中毒癥狀和死亡數(shù)，根據(jù)各組死亡率，以Bliss法計算LD50和95％可信限，結果顯示，經(jīng)口給藥后各組小鼠無死亡現(xiàn)象，表明小鼠一次經(jīng)口給藥半數(shù)致死量LD50大于40ml/kg。