[發明專利]檢測裝置

有效

• 申請號: 200910154101.3
• 申請日: 2009-11-09
• 公開（公告）號: CN102053152A
• 公開（公告）日: 2011-05-11
• 發明（設計）人: 胡伯里;劉毅;吳銀飛;高飛
• 申請（專利權）人: 艾博生物醫藥(杭州)有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/576;G01N33/569;G01N33/571
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 徐關壽

技術領域

本發明是關于檢測裝置，更具體的講，是關于一種分析液體樣品中是否存分析物質的檢測裝置。

背景技術

利用橫向流動免疫試劑條來檢測樣品中被分析物的裝置越來越普及，但是，檢測的準確性仍然需要改進和提高。特別地，當檢測樣品中的一些細菌或病毒抗原或抗體的時候，需要準確的獲得檢測結果更為重要。例如，利用雙抗體原理來檢測血液樣品中鏈球菌(Strep?A)抗原的免疫檢測裝置中，通常需要把一種結合抗原的抗體固定在載體上，例如硝酸纖維素膜上，然后再在載體上處理一些封閉試劑，例如牛血清蛋白(BSA)或酪蛋白(Casein)，然后再把載體干燥，最后制備成干的載體或試劑條。這樣處理雖然可以提高檢測的準確性，當大量規模化生產時，這樣處理的過程過于煩瑣，另外，這樣的處理對某些被分析物的檢測并不能明顯提高檢測的準確性，還是容易出現假陽性的結果，例如丙型肝炎病毒(HCV)抗原。

發明內容

為了解決以上問題，本發明提供一種檢測裝置和檢測方法，可以明顯提高檢測結果的準確性，同時簡化了生產工藝。

一方面，本發明提供一種檢測裝置，包括：支持液體流動的載體，在載體上包括：一個被分析物結合區，一個反應試劑區；一個封閉試劑區；所述的被分析物結合區包括一種特異性的結合分子；所述的封閉試劑區上包括一種或幾種封閉試劑；所述的反應試劑區上包括一種或幾種完成反應的反應試劑；其中，所述的封閉試劑比其中的一種反應試劑提前接觸所述被分析物結合區上的特異結合分子。在一個優選的方式中，在沒有施加液體樣品到檢測裝置前，載體上各個區都以干的狀態存在，在被液體濕潤后，封閉試劑和反應試劑被液體向被分析物結合區移動。

在一些具體的方式中，為了讓封閉試劑提前接觸被分析物結合分子的方式可以是，讓封閉試劑與被分析物結合區上的特異結合分子之間的距離小于反應試劑與被分析物結合區上的特異結合分子之間的距離。更具體的一個方式中，讓封閉試劑區位于分析物結合區的上游并且位于反應試劑區的下游。另外，也可以讓封閉試劑區位于被分析物結合區的下游，反應試劑區位于的被分析物結合區的上游。還可以是，反應試劑區位于被分析物結合區的上游，封閉試劑區與反應試劑區和被分析物結合區排列的方向垂直。

在一些優選的方式中，反應試劑包括帶有顏色顆粒的特異結合被分析物的分子；封閉試劑比帶有顏色顆粒的特異結合被分析物的分子提前接觸所述的被分析物結合區上的特異結合分子。更為具體的方式中，帶有顏色的顆粒標記物為金顆粒或乳膠顆粒。更為具體的方式中，被分析物結合區上的特異結合分子為被分析物(被分析物為抗原)的第一抗體，帶有顏色顆粒的特異結合被分析物的分子為被分析物的第二抗體。

在一些具體方案中，特異結合被分析物的結合分子被固定在載體上。在另外的一些方式中，封閉區上的封閉試劑和反應試劑可以隨液體移動。這里所說的“固定”是指那些試劑被處理在載體上而不能隨液體一起移動，最優的是90-100％的試劑不能被移動，也可能是80-95％的試劑不能隨液體在載體上移動；也可能是60-90％。這里所說的“移動“是指那些被處理在載體上的試劑能夠被液體移動，最優的是80-100％的試劑被液體在載體上移動；也可能是60-95％的試劑被液體移動，還可能是1-60％的試劑被液體移動。

在一些具體的方式中，封閉試劑可以結合被分析物結合區上的特異結合分子上的非特異性結合位點.

另一方面，本發明還提供一種分析液體樣品中被分析物質的方法，包括：提供一種支持液體流動的載體，該載體上包括：一個被分析物結合區，所述的結合區上包括一種特異結合分子；一種或幾種完成反應的反應試劑；和一種或幾種與被分析物結合區上特異性結合分子上的位點結合的封閉試劑；讓檢測試劑和封閉試劑隨著液體向被分析物結合區上的特異結合分子移動；讓封閉試劑比反應試劑提前接觸所述的被分析物結合區上的特異結合分子。

在一個具體的方式中，被分析物結合區上特異性結合分子包括特異結合被分析物的一種抗體或抗體片段，反應試劑包括特異結合被分析物質的另一種抗體或片段。

在以上所有的實施方式中，被分析物質結合區可以位于硝酸纖維素膜上。另外，封閉試劑可以為血清蛋白或酪蛋白中的一種或兩種。反應試劑還可以包括帶顏色的顆粒標記物。被分析物可以包括丙肝病毒、乙肝病毒、乙肝表面抗原或艾滋病毒。封閉試劑可以帶有正電荷。另外，在以上所有的實施方式中，載體和載體上的各個區在未進行檢測前都可以為干的狀態，當進行檢測的時候，樣品濕潤載體以及載體上個各個區，其中反應試劑和封閉試劑能夠被液體移動。

有益效果：