[發(fā)明專利]一種治療乳腺疾病的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910147699.3
• 申請日: 2009-06-12
• 公開（公告）號: CN101564484A
• 公開（公告）日: 2009-10-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 羅川
• 申請（專利權(quán)）人: 陜西東泰制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P15/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療乳腺疾病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥 制藥技術(shù)領(lǐng)域。

技術(shù)背景

乳腺增生是乳房的一種非炎癥性疾病，主要表現(xiàn)為：兩脅脹痛，乳房 結(jié)塊疼痛，經(jīng)前乳房疼痛，月經(jīng)不調(diào)。好發(fā)于30-40歲婦女是較為常見的 疾病。與情志因素關(guān)系較為密切，如治療不當(dāng)或不治，有轉(zhuǎn)為乳腺癌的可 能。近年來，由于社會競爭日益激烈，人們的精神壓力越來越大，導(dǎo)致的 乳腺增生發(fā)病率亦越來越高。嚴重威脅女性的身心健康。目前，西醫(yī)治療 乳腺增生以激素治療為主，有一定療效，如甲基睪丸素、安宮黃體酮，三 苯氧胺等；但其均可引起月經(jīng)紊亂，第二性征改變等。一般很難被患者所 接受，而且療效不穩(wěn)定，停藥后易反復(fù)。中醫(yī)在治療乳腺增生方面市場上 有很多中成藥，但大多療效不理想，且副作用大。

為了解決現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，在近幾年的時間里，我們通過發(fā)掘 祖國豐富的中藥資源，結(jié)合大量的中醫(yī)組方理論及臨床藥效學(xué)研究，我們 發(fā)明了一種治療乳腺增生的純中藥制劑，與現(xiàn)有技術(shù)相比，其療效顯著， 生物利用度高，且無任何毒副作用；我們按常規(guī)工藝制成了：片劑、膠囊 劑、顆粒劑、口服液體制劑。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于：為臨床治療乳腺疾病提供一種安全有效，療效穩(wěn) 定，治愈率高，且無任何毒副作用的中藥組合物及其制備方法。

中醫(yī)理論：乳腺增生屬中醫(yī)的“乳癖”范圍。其主要病因病機可以歸 納為以下兩點：(一)肝郁氣滯：憂思惱怒，情懷不暢，肝郁氣滯，疏泄失 職，橫逆犯脾；或思慮傷脾，脾失健運，痰濕內(nèi)蘊。結(jié)果致肝脾兩傷，痰 氣互結(jié)，瘀滯而成塊。肝脈布胸脅，痰、氣、瘀結(jié)于肝脈則致乳癖。(二) 肝腎不足，沖任失調(diào)：憂思惱怒，情懷不暢，肝郁氣滯，致肝血暗耗，肝 腎同源則致肝腎陰虧，不能濡養(yǎng)沖任二脈，致沖任失養(yǎng)；或因思慮傷脾， 脾失健運，久則脾陽不足，腎陽亦虧，脾腎陽虛則沖任不固。沖任失調(diào)， 痰、瘀等病理產(chǎn)物留滯沖任則可致乳癖。本病病名最早見于漢代《中藏經(jīng)》。 關(guān)于其臨床表現(xiàn)，古代醫(yī)籍有較多描述，如《諸病源候論》謂：“癖者， 癖側(cè)在于兩脅之間，有時而痛是也。”《醫(yī)宗必讀》進一步指出：“癖者， 僻也，內(nèi)結(jié)于隱僻，外不可見也。”《瘍科心得集》說：“乳中結(jié)核，形 如丸卵，不疼痛，不發(fā)寒熱，皮色不變，其核隨喜怒而消長，此名乳癖。” 關(guān)于乳腺增生的病因病機，《瘍醫(yī)大全·乳痞門主論》中指出：“乳癖…… 多有思慮傷脾，怒惱傷肝，郁結(jié)而成也。”或因沖任失調(diào)，氣滯痰凝所致。 《外科真詮》指出其有癌變的可能“宜節(jié)飲食，息惱怒，庶免乳巖之變”， 在治療方面，古醫(yī)家積累了豐富的經(jīng)驗，如肝郁氣滯選用開郁散(《洞天 奧旨》)，沖任失調(diào)選用二仙湯。外用陽和解凝膏(《外科全生集》)以 及黑退消等，至今仍為臨床所常用。中醫(yī)理論認為乳腺增生是肝經(jīng)氣血運 行不暢所致；多由思慮傷脾，惱怒傷肝，肝氣不舒，肝郁氣滯；或思慮傷脾， 脾失健運，痰濕內(nèi)蘊，以致肝脾兩傷，痰氣相結(jié)，瘀滯而成塊；治療則以 氣血運行通暢為原則。本發(fā)明所述的中藥組合物是在此基礎(chǔ)上結(jié)合設(shè)計者 多年的臨床實踐，辯證與辨病相結(jié)合，通過對祖國中醫(yī)藥資源加以精選而 制得，方中的藥物原料由蒲公英、柴胡、當(dāng)歸、香附(醋制)、丹參、白 芍(炒)、王不留行、赤芍、白術(shù)(炒)、茯苓、青皮、陳皮共計十二味 組成，全方具有疏肝養(yǎng)血，理氣解郁之功效，在對乳腺疾病的治療方面有 著極好的效果，可顯著降低或消除此類疾病對婦女健康的威脅。

構(gòu)成本發(fā)明所述中藥組合物的各原料的重量配比為：當(dāng)歸82.5份、 柴胡82.5份、香附(醋制)82.5份、白芍(炒)82.5份、王不留行82.5 份、赤芍82.5份、丹參99份、白術(shù)(炒)49.5份、茯苓49.5份、陳皮 24.75份、青皮24.75份、蒲公英45份。

本發(fā)明是參考現(xiàn)代藥理研究成就，按中醫(yī)組方理論，充分發(fā)掘祖國豐 富的中藥資源，結(jié)合大量的中醫(yī)組方理論及臨床藥效學(xué)研究，確定本發(fā)明 最佳的處方比例；本方適用于肝郁氣滯型的的乳腺增生癥，方中柴胡、當(dāng) 歸、香附、丹參、白芍、赤芍、白術(shù)、茯苓主治肝郁血虛所致的兩脅疼痛、 月經(jīng)不調(diào)、乳房作脹，是一種治療乳腺增生的常用方劑，臨床療效很好， 在此基礎(chǔ)上加用丹參、赤芍以活血化瘀，因肝主血，肝氣郁結(jié)則易致血瘀， 加用青皮、陳皮，理氣破氣，以加強舒肝理氣之功，加蒲公英具有清熱解 毒，消癰散結(jié)之功，全方配伍使血瘀消失，痰凝自消，從而乳腺結(jié)塊日漸 消退，致痊愈。

臨床試驗