[發明專利]腹可安分散片及其制備方法

有效

• 申請號: 200910146999.X
• 申請日: 2009-06-09
• 公開（公告）號: CN101919919A
• 公開（公告）日: 2010-12-22
• 發明（設計）人: 張嵩
• 申請（專利權）人: 張嵩
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61K9/28;A61P1/12;A61P31/04
• 代理公司: 北京市合德專利事務所 11244
• 代理人: 王文會

1.一種腹可安分散片，其特征在于，所述分散片包括下述重量份的原料藥和輔料配制而成，原料藥是：

仙鶴草80～120、地錦草95～150、扭肚藤800～1200、火炭母800～1200、救必應536～804、車前草264～396、石榴皮264～396；

輔料為：填充劑80～120、崩解劑80～120、潤滑劑1～5、濕潤劑70～140、甜味劑1～4。

2.根據權利要求1所述的分散片，其特征在于，所述原料藥和輔料的重量份為：

仙鶴草90～110、地錦草100～140、扭肚藤900～1100、火炭母900～1100、救必應603～737、車前草297～363、石榴皮297～363；填充劑80～120、崩解劑80～120、潤滑劑1～5、濕潤劑70～140、甜味劑1～4。

3.根據權利要求1所述的分散片，其特征在于，所述原料藥和輔料的重量份為：

仙鶴草100、地錦草125、扭肚藤1000、火炭母1000、救必應670、車前草330、石榴皮330；填充劑90、崩解劑92、潤滑劑2、濕潤劑120、甜味劑2。

4.根據權利要求1、2或3所述的腹可安分散片，其特征在于，所述的填充劑包含：淀粉、乳糖、微晶纖維素、甘露醇、木糖醇中的一種或兩種以上物質；崩解劑包含：低取代羥丙基纖維素、交聯聚維酮、羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種以上物質；潤滑劑包含：硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的一種或兩種以上物質；濕潤劑是75％～95％濃度的乙醇；甜味劑是阿司巴甜。

5.權利要求1、2或3所述的腹可安分散片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)取仙鶴草粉碎成粗粉，過篩，用水濕潤1～2小時，超臨界萃取得仙鶴草提取液；地錦草在超微粉碎機中粉碎成粒徑為0.1μm～10μm的微米級和粒徑小于0.1μm的納米級顆粒為主的混合粉料；取扭肚藤、火炭母、救必應、車前草、石榴皮加水煎煮提取，過濾回收乙醇，濃縮成稠膏，干燥，粉碎成浸膏粉；

2)將步驟1)所得的浸膏粉，加入經超微粉碎好的地錦草微粉，加入分別過80～100目篩的填充劑、崩解劑、甜味劑，混合均勻，以75％～95％濃度的乙醇作濕潤劑，制軟材，濕法制粒，低溫干燥，整粒，加潤滑劑和仙鶴草提取液，壓制成分散片，包薄膜衣，制得分散片。

6.根據權利要求5所述的腹可安分散片的制備方法，其特征在于，步驟1)中所述干燥為減壓干燥或噴霧干燥；仙鶴草粉碎成粗粉時水潤濕時間優選為2小時。

7.根據權利要求5所述的腹可安分散片的制備方法，其特征在于，加入的輔料填充劑、崩解劑、甜味劑優選為過80目篩；濕潤劑乙醇的濃度優選為95％。

8.根據權利要求5所述的腹可安分散片的制備方法，其特征在于，仙鶴草超臨界萃取為二氧化碳超臨界萃取，壓力在5Mpa～30Mpa下，溫度為25℃～65℃，提取30～60分鐘。

9.根據權利要求5所述的腹可安分散片的制備方法，其特征在于，超臨界萃取的壓力優選為20Mpa，溫度為60℃，提取時間為45分鐘。