[發明專利]濕熱蒸汽滅菌柜中空氣過濾器的滅菌工藝

有效

• 申請號: 200910145168.0
• 申請日: 2009-10-12
• 公開（公告）號: CN101693116A
• 公開（公告）日: 2010-04-14
• 發明（設計）人: 蘇海偉;周建芳;王其鰲
• 申請（專利權）人: 張家港市華菱醫療設備制造有限公司
• 主分類號: A61L2/07
• 分類號: A61L2/07
• 代理公司: 張家港市高松專利事務所 32209
• 代理人: 王道林

技術領域

本發明涉及到濕熱蒸汽滅菌柜，尤其涉及到濕熱蒸汽滅菌柜中空氣過濾器 的滅菌工藝。

背景技術

中國加入WTO后，醫藥行業的標準及GMP規范基本吸收了歐盟標準和美 國FDA標準的有關規定。因此，醫藥器械行業的設計制造應用標準都需滿足標 準的要求，從產品生產環節來加強產品的工藝質量及性能，以符合國家標準要 求，吸收國外先進標準，滿足國內標準提高。目前，國內的一些生物研究所及 一些生物藥廠在采購濕熱滅菌柜時，隨著國家GMP規范要求在相應提高對滅菌 柜的采購要求。目前，濕熱蒸汽滅菌柜的空氣過濾器的使用狀況已不符合一些 高端生物工程及科研單位國家GMP認證的要求。為此，采取的辦法有兩種：一 種是從所述滅菌柜上拆下空氣過濾器，然后，對其進行高溫消毒，由于空氣過 濾器需接觸高溫，在溫度無法控制的情況下，非常容易造成空氣過濾器濾芯滅 菌不徹底或過度滅菌，過度滅菌后容易造成濾芯變形，過濾精度達不到要求等 現象，而且操作也十分麻煩，工作效率不高；另一種則需要一套單獨對空氣過 濾器進行在線滅菌的附加設施，其滅菌工藝是：蒸汽經空氣過濾器的上游(進 口)進入后，經空氣過濾器下游(出口)進行疏水，滅菌結束后通過潔凈壓縮 空氣或氮氣進行干燥。這種滅菌方法不能將空氣過濾器滅菌滅得很徹底。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是：提供一種操作簡單、并且不會造成空氣過 濾器的濾芯滅菌不徹底或過度滅菌的濕熱蒸汽滅菌柜中空氣過濾器的滅菌工 藝。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案為：濕熱蒸汽滅菌柜中空氣 過濾器的滅菌工藝，在對滅菌室中的物品進行滅菌的過程中，對空氣過濾器進 行滅菌，在滅菌結束之后，對滅菌室中的物品和空氣過濾器一起進行真空干燥； 所述的空氣過濾器的滅菌溫度和蒸汽壓力可控。

在用蒸汽對空氣過濾器進行滅菌時，空氣過濾器與滅菌室相互連通、一起 升溫。

在用蒸汽對空氣過濾器進行滅菌時，空氣過濾器與滅菌室各自獨立、分別 升溫。

在用蒸汽對空氣過濾器進行滅菌時，蒸汽的流向逆著空氣過濾器的補氣方 向，即：蒸汽從空氣過濾器的出口流向進口。

本發明的有益效果是：本發明所述的滅菌工藝使得操作變得非常簡單，大 大提高了工作效率，并且，由于空氣過濾器的滅菌溫度、蒸汽的壓力可控，而 且，蒸汽從空氣過濾器的下游(出口)流向上游(進口)，不會空氣過濾器濾芯 滅菌不徹底或過度滅菌。此外，還可以根據用戶的需要，對空氣過濾器設置兩 種不同的在線滅菌方式，大大方便用戶的使用。

附圖說明

圖1是與本發明相對應的濕熱蒸汽滅菌柜的部分原理結構示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖，詳細描述本發明的具體實施方案。

實施例一：

本發明所述的濕熱蒸汽滅菌柜中空氣過濾器的滅菌工藝，空氣過濾器與滅 菌室相連通，即：空氣過濾器與滅菌室作為一個整體，在空氣過濾器和滅菌室 中通過蒸汽，一起升溫至設定滅菌溫度，其中，蒸汽在空氣過濾器中的流動逆 著空氣過濾器的補氣方向，即：蒸汽從空氣過濾器的出口流向進口；通常情況 下，蒸汽的壓力控制在0.3MPa以下，滅菌溫度為115度時，滅菌時間30分鐘， 滅菌溫度為121度時，滅菌時間為20分鐘，滅菌溫度為132度時，滅菌時間為 7分鐘，在到達設定滅菌時間，滅菌結束后，對滅菌室中的物品和空氣過濾器進 行真空干燥。