[發明專利]一種鑒別紅腺忍冬和金銀花的方法及其應用

有效

• 申請號: 200910139909.4
• 申請日: 2009-07-10
• 公開（公告）號: CN101628023A
• 公開（公告）日: 2010-01-20
• 發明（設計）人: 蘇薇薇;李楚源;關倩怡;王德勤;彭維;林青;王永剛;黃琳;梁峰;肖曉麗
• 申請（專利權）人: 廣州白云山和記黃埔中藥有限公司;中山大學
• 主分類號: A61K36/35
• 分類號: A61K36/35;G01N30/36;G01N30/90;A61K133/00
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司
• 代理人: 陳 衛

技術領域

本發明公開了一種鑒別紅腺忍冬和金銀花的方法及其應用，屬于藥物分析 領域。

背景技術

紅腺忍冬在2005年版《中華人民共和國藥典》之前的各版中作為金銀花 中的一個來源收載，2005年版《中華人民共和國藥典》(一部)將二者區分開， 但兩者來源科屬相同、品種相似，性味、鑒別、功能與主治、用法與用量相同， 含量測定項均為高效液相色譜法測定綠原酸含量，方法及限度相同，區別在于 金銀花增加了木犀草苷含量測定項，但文獻報道紅腺忍冬亦含有木犀草苷。根 據文獻報道，標準分列的主要原因是“中藥材內含成分差別較大的多來源品種， 按一物一名的原則逐步分列”，表示其化學成分或有效成分的含量不同。

中藥復方制劑中的投料藥材為紅腺忍冬還是金銀花，一直無法區分。國家 食品藥品監督管理局規定投料藥材必須固定品種，從而保證制劑質量的穩定、 均一，因此區分紅腺忍冬和金銀花是急需解決的技術問題。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服已有技術的困難，目的在于提供一種高 效、可靠的鑒別紅腺忍冬和金銀花的方法。

本發明的另一目的是提供上述方法的應用。

本發明通過以下技術方案實現上述目的：

一種鑒別紅腺忍冬和金銀花的方法，是利用薄層色譜法對紅腺忍冬和金銀 花進行區分；所述薄層色譜法的色譜條件為：對照品溶液綠原酸和咖啡酸混合 的甲醇溶液，各組分濃度均為1mg/ml，供試品溶液為藥材的甲醇溶液；薄層 板為以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H板或G板；點樣量0.1～20μl；展開 劑為乙酸丁酯-甲酸-水(7∶2.5∶1～3)的上層溶液或氯仿-甲醇-甲酸(9∶1∶0.5)； 紫外光燈365nm下檢視。

檢視的結果為：供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯示相同 顏色的熒光斑點。紅腺忍冬供試品薄層色譜中，可以看到一系列的特征斑點， 通過與綠原酸，咖啡酸對照品對照，兩個展開系統對比，能夠清晰看到紅腺忍 冬具有的3個特征斑點區別于金銀花的藍色熒光斑點，因此可以區分金銀花與 紅腺忍冬。

更進一步的，結合高效液相色譜對紅腺忍冬和金銀花進行區分：

高效液相色譜條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-磷酸 溶液(12∶88)為流動相；檢測波長為310～340nm；理論塔板數按咖啡酸峰計 算不低于1000。

對照品溶液的制備：精密稱取綠原酸和咖啡酸對照品適量，置棕色瓶中， 加50％甲醇溶液制成每1ml含綠原酸40μg、咖啡酸8μg的溶液，即得。

供試品溶液的制備：取本品粉末(過四號篩)0.1～10g，精密稱定，置具 塞錐形瓶中，精密加入50％甲醇50ml，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻 率35kHz)30分鐘，放冷，再稱定重量，用50％甲醇補足減失的重量，搖勻， 濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml棕色量瓶中，加50％甲醇至刻度，搖勻， 即得。

測定法：分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各5～10μl，注入色譜儀， 測定，即得。本品按干燥品計算，10批紅腺忍冬和金銀花中的綠原酸(C₁₆H₁₈O₉) 含量2.4～3.9％，兩種藥材的含量相當；紅腺忍冬的咖啡酸(C₉H₈O₄)含量范 圍大約在0.1％～0.23％，而金銀花中咖啡酸含量大約0.02％～0.03％，紅腺忍 冬的咖啡酸含量是金銀花的10倍左右。

本發明還提供上述鑒別方法的應用，是應用于鑒別含有紅腺忍冬或金銀花 的藥物制劑。

與現有技術相比，本發明具有以下有益效果：

本發明的鑒別方法可用于金銀花或紅腺忍冬藥材真偽及品質優劣的評價， 可用于區分金銀花藥材與紅腺忍冬藥材，還可用于制劑中投料藥材的品質評 價，保證其質量的穩定、均一，可控。本發明的方法具有操作簡便、重現性好、 直觀性強等優點。

附圖說明