[發明專利]組合試劑容器及使用該組合試劑容器的自動分析裝置

有效

• 申請號: 200910139864.0
• 申請日: 2004-10-13
• 公開（公告）號: CN101661045A
• 公開（公告）日: 2010-03-03
• 發明（設計）人: 三村智憲;確雅明;西田正治;五十嵐義章;高木由充
• 申請（專利權）人: 株式會社日立高新技術
• 主分類號: G01N35/02
• 分類號: G01N35/02;G01N35/10;G01N33/50
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司
• 代理人: 張敬強

本申請是申請號為200410084016.1、申請日為2004年10月13日、發明 名稱為“試劑盒以及使用該試劑盒的自動分析裝置”的發明專利申請的分案 申請。

技術領域

本發明涉及在對生物試樣的測定對象成分進行定性及定量分析的自動分 析裝置中使用的試劑容器，特別涉及具有使多種試劑組合在一個試劑容器中 的結構的試劑容器。

背景技術

對患者的血液中所含的成分進行分析的生化檢驗，一般的方法是：使試 劑與血液進行離心分離后的血清反應，并使用光度計對反應的顏色進行定量 分析。從這種情況的測定原理看，很難利用1種試劑對成分進行分析，而通 常使用2種以上的試劑。

就運用狀況而言，即使對相同的測定項目，根據大型醫院、診療所等醫 院的規模、夜間測定、急診病人專用、白天門診病人檢驗等、各種設備的情 況，一天所進行的檢驗數、試劑的用量有很大的差異。

就試劑的限制而言，由于臨床檢驗用的試劑使用酶、抗血清等生物材料， 試劑容器開封后的有效期很短。通常約1個月。即使是相同的項目，一旦試 劑容量大，就不能在開封后的有效期之前用完，從而出現廢棄試劑的情況。

由于上述的運用狀況和試劑的限制因素，即使是相同的項目，大型檢驗 中心用的大容量包裝和夜間應急檢驗用的小容量瓶裝都作為商品銷售。

以前的試劑容器具有下列2種型式：如圖1所示，在每個試劑容器上記 錄試劑容器內的信息的型式；以及如圖2所示，將1個項目中使用的多種試 劑集中放入1個盒內，并作為一個項目使用，在該盒上記錄全部試劑信息的 型式。

以在每個試劑容器上記錄試劑容器內信息的型式使用的情況下，將試劑 類型(第1試劑、第2試劑等)、試劑容器編碼、可使用的測定次數等信息編 入試劑的條形碼內。另外，在每個測定項目中，設置在裝置中的分析參數包 括測定波長、試樣量、校準法等基本分析條件和每種試劑類型的試劑容器編 碼。

將1個項目中使用的多種試劑集中放入1個盒內并作為一個項目使用， 在該盒上記錄全部試劑信息的型式的情況下，擺著該項目使用的多種試劑瓶。 一旦決定各試劑容器的組合后就不能改變。使試劑盒編碼成為關鍵碼，按照 在分析裝置中設定的分析條件使用針對各試劑盒的分析參數。

例如，在專利文獻1(日本特開平5-302924號公報)中記載了在1個 試劑容器中放入多種試劑的試劑容器的結構。

鑒于臨床檢驗中的運用狀況和試劑的限制因素，以在每個試劑容器上記 錄試劑容器內信息的型式使用的情況下，操作員需要對測定項目分別準備2 種試劑。在白天等的專職操作員使用的情況下，雖能操作而不存在問題而， 但在夜晚等檢驗中，由于值班人員換班進行操作，因此，在操作不熟悉的情 況下，試劑的控制和準備操作變得困難。因而，可以與操作員的理解程度無 關而簡單地設置試劑容器的組合等變得很重要。

在專利文獻1中，雖記載了在相同的支撐體上設置1個分析項目所使用 的多個試劑容器，但沒有記載在支撐體上的記錄介質中設置關于所配置的試 劑容器的容量(容器尺寸)、是否具有試劑開口部位(在試劑分注探頭辯認的 試劑抽吸位置上是否存在試劑容器的抽吸位置)的信息。

發明內容

本發明的目的在于，即使在將1個項目中使用的多種試劑集中放入1個 盒內并作為一個項目使用的情況下，利用分析裝置可以自動識別試劑容器尺 寸、是否具有開口部等信息，從而提供符合每個設備的檢驗數量的適當容量 的試劑容器、以及可以簡單地進行試劑設定的試劑容器及使用該試劑容器的 自動分析裝置。

為了達到上述目的，本發明的結構如下。

在組合2種以上的試劑容器、做成1個測定項目用的試劑盒中，設置記 錄表示該試劑盒的試劑抽吸位置的信息的記錄介質。設置記錄介質的位置最 好在試劑盒的頂部，由于這樣設置會使信息讀取裝置變得簡單，但也可以將 記錄介質設置在側面、底面等任何位置。信息記錄介質可使用現有的條形碼、 磁性記錄介質、觸摸式/非接觸式IC芯片等。

作為記錄的信息，還可以記錄裝入試劑盒的試劑容器的尺寸、種類、試 劑制造商的識別信息、試劑批號以及分析參數的信息。