[發(fā)明專利]穩(wěn)定蛋白質(zhì)制劑無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200910139824.6 | 申請(qǐng)日： | 2006-12-19 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN101584858A | 公開(kāi)（公告）日： | 2009-11-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | M·M·達(dá)利;C·E·達(dá)爾黑姆;S·波爾薩迪亞;V·H·納林格雷卡;R·B·甘地;M·內(nèi)魯爾卡 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 布里斯托爾-邁爾斯斯奎布公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K38/17 | 分類號(hào)： | A61K38/17;A61K47/36;A61K47/26;A61P37/00;A61P37/06;C07K14/705 |
| 代理公司： | 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 梁 謀;黃可峻 |
| 地址： | 美國(guó)新*** | 國(guó)省代碼： | 美國(guó);US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 穩(wěn)定 蛋白質(zhì) 制劑 | ||
1.適用于靜脈給藥前稀釋的穩(wěn)定制劑，含有至少20mg/ml CTLA4Ig分子、可穩(wěn)定化所述制劑的有效濃度的糖和藥學(xué)可接受含 水載體。
2.權(quán)利要求1的制劑，其中所述糖選自蔗糖、乳糖、麥芽糖 和海藻糖及其混合物。
3.權(quán)利要求1的制劑，其中所述糖為雙糖。
4.權(quán)利要求1的制劑，其中所述糖為蔗糖。
5.權(quán)利要求1的制劑，進(jìn)一步包含藥學(xué)可接受緩沖劑。
6.權(quán)利要求1的制劑，pH范圍6-8。
7.權(quán)利要求1的制劑，其中CTLA4Ig分子具有SEQ?ID?NO：2 所示的氨基酸序列，所述氨基酸序列起于27位的甲硫氨酸或26位 的丙氨酸，止于383位的賴氨酸或382位的甘氨酸。
8.權(quán)利要求1的制劑，其中CTLA4Ig分子為具有SEQ?ID NO：4所示的氨基酸序列的L104EA29YIg，所述氨基酸序列起于27 位的甲硫氨酸或26位的丙氨酸，止于383位的賴氨酸或382位的甘 氨酸。
9.權(quán)利要求7或8的制劑，其中所述糖選自蔗糖、乳糖、麥 芽糖和海藻糖。
10.權(quán)利要求7或8的制劑，其中所述糖為蔗糖。
11.權(quán)利要求7或8的溶液，其中蛋白質(zhì)∶糖的比例至少為 1∶2。
12.權(quán)利要求7或8的制劑，進(jìn)一步包含藥學(xué)可接受緩沖劑。
13.權(quán)利要求7或8的制劑，pH范圍6-8。
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