[發明專利]一種治療前列腺疾病的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 200910132357.4
• 申請日: 2009-03-30
• 公開（公告）號: CN101618063A
• 公開（公告）日: 2010-01-06
• 發明（設計）人: 劉偉;高愛琴
• 申請（專利權）人: 貴州太和制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/483
• 分類號: A61K36/483;A61K35/64;A61K35/36;A61P13/08
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司
• 代理人: 劉丹妮

1.一種用于治療前列腺疾病的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物按重量配比由以下原料制成：

豬鬃草??????800-1200，

螻蛄????????40-80，

刺猬皮??????80-120，

皂角刺??????400-600，和

王不留行????80-120；

其中，在上述重量配比中，所述螻蛄、刺猬皮和王不留行三味原料藥均為經炮制后入藥的重量，其炮制方法分別為：螻蛄為麩炒炮制，刺猬皮為砂燙炮制，王不留行為清炒炮制。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述麩炒炮制中麩皮的用量為每100kg螻蛄，使用10-100kg優選為20-30kg的麩皮。

3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述螻蛄的麩炒炮制溫度為100-240℃優選為160-190℃。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述螻蛄的麩炒炮制時間為3-30分鐘優選為3-10分鐘。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述砂燙炮制為砂石翻炒炮制，所使用的砂石選自以下的一種或幾種：石英砂、河砂、山砂和海砂，且其粒度為φ0.8-3.0mm優選為φ1.0-2.0mm。

6.根據權利要求1-5中任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述砂燙炮制中砂石的用量為每100kg刺猬皮，使用砂石80-300kg優選為180-220kg。

7.根據權利要求1-6中任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述刺猬皮的砂燙炮制溫度為120-280℃優選為200-240℃。

8、根據權利要求1-7中任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述刺猬皮的砂燙炮制時間為3-30分鐘優選為3-10分鐘。

9.一種藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑含有權利要求1-7中任一項所述的藥物組合物以及藥學上可接受的載體和/或賦形劑，優選地，所述藥物組合物為單位劑型形式，所述劑型選自：口服制劑、腸胃外給藥制劑、局部和吸入式給藥制劑和透皮制劑。

10.權利要求9的藥物制劑，其中所述劑型為選自如下的口服制劑：片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴劑，果汁或糖漿劑；優選地，所述藥學上可接受的載體或添加劑選自：崩解劑、潤滑劑、粘合劑、填充劑、溶劑、香料、甜味劑、杭氧化劑、表面活性劑、防腐劑、矯味劑和色素。

11.一種權利要求1-8中任一項所述藥物組合物的制備方法，所述方法包括以下步驟：

1)將螻蛄、刺猬皮和王不留行，經炮制后粉碎滅菌得到細粉；

2)將豬鬃草、皂角刺水提和/或醇提，優選為加水回流提取，并將提取液濃縮成浸膏；和

3)將得到的細粉和浸膏混合；

其特征在于：

所述螻蛄、刺猬皮和王不留行三味原料藥均經炮制入藥，其炮制方法為：螻蛄為麩炒炮制，刺猬皮為砂燙炮制，王不留行為清炒。

12.權利要求1-8中任一項所述藥物組合物在制備用于治療前列腺疾病的藥物中的用途，優選地，所述前列腺疾病選自：前列腺炎、前列腺增生和泌尿系統感染。

13.一種對于藥材螻蛄的炮制方法，其特征在于，所述炮制方法包括以下步驟：

1)文火將鍋加熱，撒入麩皮翻炒至起煙；

2)投入螻蛄，繼續用文火加熱翻炒，將溫度控制在100-240℃，翻炒至螻蛄為黃褐色時，將螻蛄取出；

優選地，所述麩皮的用量為每100kg螻蛄，用麩皮10-100kg。

優選地，螻蛄的麩炒炮制時間為3-30分鐘。

14.一種對于藥材刺猬皮的炮制方法，其特征在于，所述炮制方法包括以下步驟：

1)將砂石置于鍋內，武火加熱，翻炒至砂石滑利；

2)將溫度控制在120-280℃，加入刺猬皮，用文火加熱，翻炒至皮質部發泡，刺尖卷曲，刺體及根部發黃時，將刺猬皮取出；

優選地，所述砂石選自石英砂、河砂、山砂和海砂中的一種或幾種，且其粒度為φ0.8-3.0mm；和/或

優選地，所述砂石的用量為每100kg刺猬皮，用砂石80-300kg；和/或

優選地，炮制時間為3-30分鐘。