[發(fā)明專利]一種治療糖尿病的藥食兩用組合物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910131614.2
• 申請日: 2009-04-10
• 公開（公告）號: CN101537102A
• 公開（公告）日: 2009-09-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳德良
• 申請（專利權(quán)）人: 陳德良
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P3/10;A23L1/29
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體的說，本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥食兩用組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

糖尿病是萬病之源。近年來，糖尿病的迅速發(fā)展成為二十一世紀(jì)的“瘟疫”，而且被稱為難以治愈的“癌癥”。國際糖尿病聯(lián)盟要求通過一項關(guān)于糖尿病的聯(lián)合國決議，遏制糖尿病的蔓延，以確保對糖尿病人給予充分重視。目前，我國已成為全球第二個糖尿病國家，僅次于印度，發(fā)病原因目前尚不確切，可能與遺傳基因、生活方式及環(huán)境等因素有關(guān)。而糖尿病患者還在逐年上升，患病率及死亡率都呈逐年上升的趨勢，正在向年輕化發(fā)展，給社會、家庭造成很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神壓力。全球的糖尿病流行形式如此嚴(yán)重，人類將面臨與糖尿病一場巨大的挑戰(zhàn)。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，全世界每30秒就有一只腳因糖尿病而被截肢。治療和控制糖尿病的理想方法，已成為世界醫(yī)學(xué)界亟待解決和攻克的重點課題之一。

國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界都從多角度研究治療和控制糖尿病發(fā)生發(fā)展的有效途徑，力圖將這個“瘟疫”徹底消滅。然而已經(jīng)發(fā)病的人群如何得以治療和控制，預(yù)防和降低并發(fā)癥的發(fā)生是當(dāng)務(wù)之急。I型糖尿病(T1DM)人占糖尿病人群5％，而II型糖尿病(T2DM)人群占總糖尿病人群的95％。隨著人們對糖尿病知識逐步了解，多數(shù)人在醫(yī)生指導(dǎo)宣傳下已意識到空腹和餐后2小時血糖監(jiān)測的重要性，并把二者測定值作為控制血糖的標(biāo)準(zhǔn)。其實不然，空腹和餐后2小時血糖是診斷糖尿病的標(biāo)準(zhǔn)，而測量糖尿病控制水平的標(biāo)準(zhǔn)是糖化血紅蛋白(HbAlc)。空腹血糖和餐后血糖是反映某一具體時間的血糖水平，容易受到進(jìn)食和糖代謝等相關(guān)因素影響，HbAlc可以穩(wěn)定可靠的反應(yīng)出檢測前120天內(nèi)的平均血糖水平，不受抽血時間、是否口服降糖藥物或使用胰島素等因素干擾。

人體需要氧和葡萄糖，這兩種物質(zhì)通過血液運輸?shù)饺砀魈帲M織細(xì)胞得到氧和葡萄糖后，才能夠進(jìn)行正常的代謝并發(fā)揮正常的功能。血紅蛋白(Hb)是紅細(xì)胞中的一種非常重要的蛋白質(zhì)，它能夠結(jié)合氧并將氧運送到全身組織細(xì)胞。但是Hb除了與氧結(jié)合外，還能夠與進(jìn)入紅細(xì)胞的葡萄糖結(jié)合。在高血糖水平下，進(jìn)入紅細(xì)胞的葡萄糖與血紅蛋白結(jié)合后生成糖化血紅蛋白(HbAlc)，血液中較高水平的HbAlc能夠維持接近3個月的時間(相當(dāng)于紅細(xì)胞的存活時間)。因此，糖尿病人血糖控制如何？要用糖化血紅蛋白的標(biāo)準(zhǔn)來檢驗。國際糖尿病聯(lián)盟推出的新版的亞太糖尿病指南，明確規(guī)定HbAlc是國際公認(rèn)的糖尿病監(jiān)控的“金指標(biāo)”。想要改善糖尿病患者血糖控制的現(xiàn)狀，改善糖尿病患者生存質(zhì)量，降低并發(fā)癥發(fā)生的危險性，就應(yīng)使糖尿病患者HbAlc控制在正常范圍內(nèi)。我國糖尿病指南建議HbAlc控制在6.5％以下；ADA(美國糖尿病學(xué)會)建議控制在7％以下；IDF(國際糖尿病聯(lián)盟)建議控制在6.5％以下。英國前瞻性研究證實：HbAlc每下降1％，糖尿病的死亡率降低21％；心肌硬死發(fā)生率下降14％；中風(fēng)發(fā)生率下降12％；微血管病變發(fā)生率下降37％；白內(nèi)障摘除術(shù)下降19％；周圍血管疾病導(dǎo)致的截肢或死亡率下降43％；心力衰竭發(fā)生率下降16％。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病的藥食兩用組合物。

本發(fā)明的目的還在于提供該藥食兩用組合物的制備方法。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療糖尿病的藥食兩用組合物，它是由下述重量配比的藥材制成的藥劑：

茯苓6重量份、蓮子8重量份、山藥4重量份、枸杞子6重量份、山楂3重量份、白扁豆3.5重量份。

優(yōu)選所述藥劑為片劑、膠囊劑、硬膠囊、顆粒劑、口服液或丸劑。

本發(fā)明還提供一種治療糖尿病的藥食兩用組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：將原料藥切成粗粒，加8～12倍量水，60～100℃加熱，攪拌1～2小時，過濾，濾液高速離心后，聚砜酰胺濾膜過濾，濾液在溫度60～110℃、真空度0.08～0.09MPa的條件下減壓濃縮至相對密度約0.8～1.5(60℃)的清膏，加入保密輔料，物料干燥溫度75～100℃，霧化壓力0.06～0.09MPa，噴霧頻率速度30～40kg/h，噴霧干燥。

本發(fā)明的治療糖尿病的藥食兩用組合物可以與藥學(xué)上可接受的載體，例如：填充劑如淀粉、微晶纖維素等；粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；崩解劑如羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素等，通過片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑等口服給藥的方式服用。

本發(fā)明的藥食兩用組合物滋陰清熱，益氣活血，用于陰虛熱盛兼血瘀癥糖尿病的輔助治療，可改善口渴、多飲、多食、多尿、消瘦易怒、肢體麻木等癥狀，尤其對陰虛熱盛兼血瘀癥糖尿病效果良好，無明顯副作用。

具體實施方式