[發明專利]一種防治心血管疾病支架再狹窄的中藥制劑及制備方法

無效

• 申請號: 200910130891.1
• 申請日: 2009-04-17
• 公開（公告）號: CN101524470A
• 公開（公告）日: 2009-09-09
• 發明（設計）人: 陳玉國;徐峰;李曉魯;李瑞建;李傳保;張鶴;呂瑞娟;郝學喜
• 申請（專利權）人: 山東大學齊魯醫院
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/20;A61K9/10;A61K9/48;A61K9/00;A61P9/10
• 代理公司: 北京思海天達知識產權代理有限公司
• 代理人: 吳蔭芳

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，特別涉及 一種防治心血管疾病支架再狹窄的中藥制劑及制備方法。

背景技術

冠心病中醫屬“胸痹”范疇，從舌脈上觀察以氣虛為主，痰瘀征象較輕， 屬中醫的“心脈痹阻”。冠心病的病因歸納為勞逸不當，恣食膏梁厚味，或 七情內傷，但這些因素并非使人人患冠心病，而是決定于正氣之盛衰，正氣 存內，邪不可干。且發病以老年人為主，老年之病多為虛，故此病機為本虛 標實。虛包括五臟之虛，但以心虛為主要矛盾，心虛必累及陰陽氣血，輕則 為氣虛血虛，重則陰陽氣血俱虛，甚則厥脫。冠脈造影顯示這類患者冠狀動 脈存在不同程度的狹窄，部分病例有豐富的側支循環形成。目前，經皮腔內 冠狀動脈成形術(PTCA)及冠狀動脈內支架置入術，以其無須開胸而獲得 良好冠脈血運重建之效，已經成為冠心病的重要治療方法之一。但術后冠狀 動脈的再狹窄(RS)仍影響其臨床遠期療效。盡管冠脈內支架多方改進， 引入斑塊旋切術以及射線照射等多種方法以及多種藥物應用于臨床加以術 后干預，但結果尚不令人滿意。

如何預防RS已經成為當前心臟病學領域研究的主要課題之一。RS的發 病機制目前尚不十分清楚，中醫認為再狹窄的發生屬于血瘀癥的范疇。動脈 粥樣硬化引起管腔狹窄或阻塞是造成缺血性心臟病的主要原因，每年導致 50～60萬人死亡。PTCA及支架置入目前已被廣泛地接受并應用于治療冠心 病。雖然PTCA治療冠心病臨床效果令人滿意，但其急性血管閉塞、亞急性 血栓形成及術后血管再狹窄卻在一定程度上限制了PTCA的發展。據報道5 ％-10％患者在PTCA時，可發生急性或亞急性冠狀動脈阻塞；而PTCA后 冠狀動脈再狹窄高達30％-50％。急性或亞急性冠狀動脈阻塞主要是由于血 管的彈性回縮和/或血小板在病變處沉積進而形成血栓導致的。

IVUS已經證實，成功PTCA之后再狹窄的主要機制有血管彈性回縮所 致血管重構和內膜增生。冠脈支架可防止血管重構，且術后獲得較大的管腔 直徑，降低了再狹窄的發生，但由于球囊擴張、支架置入過程造成局部血管 內膜損傷，從而刺激血管內膜組織增生仍可導致的再狹窄發生。如何解決支 架內再狹窄成為冠心病介入治療的熱點和難題。

如前所述，血栓形成和新生內膜組織的過度增生是引起支架內再狹窄的 主要原因，因此，抑制血栓形成和/或組織增生可以更加有效地防治血管再 狹窄。雷帕霉素、紫杉醇、血管內皮生長因子、雌二醇等藥物洗脫支架及 吸引內皮細胞支架，應運而生，可以降低再狹窄，但仍存在支架內血栓，尤 其是晚期和遲發晚期血栓形成，以及需要2-3聯抗血小板藥物1年以上應用， 成為醫患雙方均極為頭痛的問題。西醫治療曾調整或改進抗凝劑、血小板抑 制劑、前列腺素拮抗劑、調脂、血管緊張素轉換酶抑制劑和生長抑素類似物 等藥物預防再狹窄，但均末得到滿意的結果。上述臨床治療現狀所存在的主 要缺點是針對性不強、療效不理想、持續用藥時間長，患者依從性差，而成 為制約臨床應用的瓶頸。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，提供一種防治心血管疾病支架再狹窄 的中藥制劑及制備方法，針對目前防治冠心病等心血管支架內再狹窄藥物存 在的不足，提供了減少平滑肌細胞增生的技術方案。

為解決上述技術問題，本發明提供一種防治心血管疾病支架再狹窄的中 藥制劑，各種組份的重量份數比為：黨參10～30份，丹參10～30份，紅花 10～30份，香附10～30份，柴胡10～30份，當歸10～30份，赤芍10～30 份，五味子10～30份，三七10～30份，細辛10～30份，獨活10～30份， 麥冬10～30份，黃芪10～30份，遠志10～30份，羌活10～30份，雞血藤 10～30份，蒼術10～30份，桃仁10～30份，銀杏葉5～10份，川芎10～ 30份。

所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥制劑，各種組份的重量份數比可 以優選為：黨參10～15份，丹參10～15份，紅花10～15份，香附10～15 份，柴胡10～15份，當歸10～15份，赤芍10～15份，五味子10～15份， 三七10～20份，細辛10～20份，獨活10～20份，麥冬10～20份，黃芪 10～20份，遠志10～20份，羌活10～20份，雞血藤10～20份，蒼術10～ 20份，桃仁10～20份，銀杏葉5～10份，川芎10～20份。