[發明專利]MRI活組織檢查裝置

有效

• 申請號: 200910130125.5
• 申請日: 2005-05-23
• 公開（公告）號: CN101554333A
• 公開（公告）日: 2009-10-14
• 發明（設計）人: 羅伯特·休斯;蒂莫西·G·迪茨;邁克爾·安德雷科;比爾·克萊姆;馬丁·B·阿爾賓尼
• 申請（專利權）人: 伊西康內外科公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02;A61B5/055
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所
• 代理人: 蘇 娟

相關申請的交叉引用?

本申請要求名稱為“磁共振成像活組織檢查裝置”的美國臨時申請的優先權，該美國臨時申請由Hughes等人于2004年5月21日申請，系列號為60/573,510，并且本申請還涉及名稱為“用于MRI可活組織檢查裝置的定位機構”的正式專利申請，其由Hibner等人于2002年4月23日申請，系列號為10/171,330并于2003年10月23日公開，公開號為US?2003/0199785，二者的內容全部引入作為參考。?

技術領域

本發明總的涉及一種輔助組織取樣的成像方法，更具體地說，涉及一種為了獲得皮下活組織檢查和為了去除病變而將活組織檢查探頭相對于磁共振成像(MRI)乳房線圈定位的改進方法。?

背景技術

最近，針芯活組織檢查裝置已經與成像技術結合以更好的對準乳腺組織中的病變。一種這樣的可在市場上購買到的產品由EthiconEndo-Surgery公司以為MAMMOTOME^TM的商標名稱在市場上銷售。在于1996年6月18日授權給Burbank等人的美國專利No.5,526,822中描述了該裝置的一個實施例，其在此被作為參考引用。它的手柄接收機械和電子能量以及來自與磁共振成像(MRI)機的高磁場隔開的遠程位置控制模塊的真空輔助。?

如該參考文獻所述，該儀器是一種圖像引導式經皮針吸乳腺活組織檢查儀器。該儀器是真空輔助的，并自動完成用于恢復組織樣本的一些步驟。在將其從體內切除之前，醫生使用這個裝置收集(使?用真空)??“活”組織。這允許采集變化硬度的組織的樣本。另外，使用側開口孔，避免了必須插入病變，而這種插入病變會趨向于將腫塊推開，引起軌跡轉移灶，或者引起血腫，該血腫與在其中循環的剩余造影劑一起可能導致與可疑病變極為相似。側孔可以圍繞探頭的縱向軸線旋轉，從而允許采集多個組織樣本而不用重新定位探頭。這些特征允許對大病變多份采樣并完全去除小病變。?

在前述的Hibner等人的公開號為US?2003/0199785的專利申請中，所述的定位夾具可與乳房線圈連接。這些定位夾具輔助將探頭準確定位于乳腺組織的可疑病變的位置。特別地，可疑病變的X-Y-Z笛卡爾坐標參照定位夾具中的基準標記。當患者從閉孔的MRI裝置中退出后，人肉眼可見的每一根軸的檢測導向件允許探頭相應地定位，而無需在插入過程中使探頭成像。此外，定位夾具使得能夠在MRI活組織檢查裝置中采用可拆卸的探頭。因此，在后續的探頭再成像過程中，如在閉孔的MRI裝置壁和邊界的范圍內所需要的那樣，MRI活組織檢查裝置的手柄可拆卸。當手柄與探頭連接時，可采用描述的定位夾具的各種支撐結構沿長度方向來支撐手柄。?

雖然與可拆卸的MRI活組織檢查探頭一起使用的定位夾具有許多優點，仍需要采用附加的部件，以進一步輔助在探針的精確定位、防止過度插入或者無意的探頭回縮，以及支撐MRI活組織檢查裝置。?

因此，迫切需要提供一種改進的用于MRI導向的活組織檢查過程中的定位夾具，該夾具可輔助定位可疑病變，并精確進行活組織檢查，或者完全切除該可疑病變，甚至與閉孔MRI裝置的閉合邊界連接。?

發明內容

本發明通過提供一種定位及導向組件，從而克服了現有技術的上述不足及其它缺點，該定位及導向組件將MRI活組織檢查裝置與乳房線圈連接以精確定位，并將探頭保持在患者乳房的預定位置處，來進行活組織檢查及相關的診斷和治療步驟，尤其是進行單次插入?并取得多個活組織檢查樣本。?

在本發明的一個方面中，一個導向元件可選擇地與穿刺進入患者的預期軸線平行定位。一個固定件與導向元件可移動地接合，從而在插入患者的過程中，可沿著穿刺軸線支撐活組織檢查儀器的穿刺部分。可選擇地與固定件和導向元件二者之一連接的深度限制構件在完全插入前可有利地進行調節，以使在穿刺部分到達預期深度時阻止固定件的末端運動。?

在本發明的另一個方面中，當使一個基座橫向定位以支撐導向元件，且該導向元件也可在基座上垂直調節成與預期的穿刺軸線平行排列時，定位夾具壓縮地定位患者乳房。因此，在乳房活組織檢查過程中實現了精確插入和更好的免持定位。?

在本發明的又一個方面中，一種導向活組織檢查裝置的穿刺部分的方法包括，將導向元件與穿刺進入患者的標記軸線平行對準以及偏置。在組織穿刺之前設定一個穿刺深度限制，以確保避免對待測目標的過射。然后，活組織檢查裝置的穿刺部分與導向元件的滑動接合沿著穿刺標記軸線對患者進行穿刺，直到其被深度限制裝置制動。?

通過附圖和說明書，本發明的內容將更加清楚。?

附圖說明