[發明專利]生物傳感器

有效

• 申請號: 200910128446.1
• 申請日: 2003-08-08
• 公開（公告）號: CN101509889A
• 公開（公告）日: 2009-08-19
• 發明（設計）人: 円尾正晴;出口哲志
• 申請（專利權）人: 郡是株式會社
• 主分類號: G01N27/327
• 分類號: G01N27/327
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司
• 代理人: 龍 淳;邸萬杰

本案是申請日為2003年8月8日、申請號為03819339.6、發明名稱為生物傳感器及其制造方法的分案申請

技術領域

本發明涉及對試料中特定成分可迅速且簡便地、高精度定量分析 的生物傳感器及其制造方法。

背景技術

作為對試料液中的特定成分不進行試料液稀釋或攪拌等的簡便定 量的方式，采用生物傳感器。至今已有許多的報告例涉及對現有技術 傳感器缺點進行改良的技術。

例如，在特開平3-202764號公報中公開了通過在反應層添加親水 性高分子，提高測量精度的方法。可是，由于在特開平3-202764號公 報上記載的葡萄糖傳感器由于析出鐵氰化鉀，得到的反應部形狀不均 勻，所以不能滿足傳感器測量精度。

存在以酶和電子介體(mediator)作為反應層的系統中共存微細結 晶纖維素(cellulose)的技術(特開2001-311712號公報)。可是，在特 開2001-311712號公報中記載的酶傳感器中對反應層膜厚均勻化、傳感 器芯片的精度提高或芯片單個之間性能穩定性有貢獻，然而由于對試 料的溶解性差，所以充分溶解、混合慢，作為結果存在所謂測量耗時 的問題。作為其原因之一，認為是由于鐵(III)氰化鉀的結晶大幅成 長，反應層表面與試料接觸面積小，難以分散及溶解之故。

此外，在特開2001-281202號公報上公開了通過升華法形成反應層 的方法。可是，在該方法中，因為在生物芯片制造過程必需減壓，所 以要在設備等花費費用，不能實現低成本制造。由于作業繁雜，所以 也存在生產性低的問題。

發明內容

本發明的目的是提供可簡便且迅速、高精度地對液體試料中特定 成分進行定量分析的生物傳感器及其制造方法。本發明的其它目的是 提供即使在隨后長時間保存后也可高精度地進行定量分析的、即保存 穩定性優良的生物傳感器及其制造方法。此外，本發明的其它目的是 提供盡管不設置抽除液體試料保留空間部內的氣體的排氣口，在保留 空間部內也不殘留氣泡，可以平穩地導入液體試料的、構成簡單的生 物傳感器。

本發明者為解決上述任務而銳意研討，結果發現通過采用應用了 顏料化技術的析出法，使生物傳感器反應部的結晶性化合物微粒子化， 提高了對生物芯片反應部的試料分散溶解性，實現縮短反應時間，接 著對它們進行發展從而完成本發明。

即，本發明提供下述所示的生物傳感器(以下，也稱為「第一發 明生物傳感器」)及其制造方法。

第一項，一種生物傳感器的制造方法，配備有電絕緣基板1；具有 在該基板上設置的作用電極21和對電極22的電極部2；以及粘接在該 電極部2一端上的、包含氧化還原酶、電子受體、及微細結晶纖維素 粉體的反應部的生物傳感器制造方法，其特征在于，

順序進行以下(A1)～(C1)記載的工序：

(A1)在電絕緣基板1上平行接近設置作用電極21和對電極22 的電極部2形成工序，

(B1)在弱溶劑內邊攪拌邊滴下預先由氧化還原酶、電子受體及 微細結晶纖維素的3成分和強溶劑構成的混合液A，調制分散液B的 反應部用涂布液的調制工序，

(C1)在由上述(A1)工序得到的電絕緣基板1上的電極部2一 端上，涂布、干燥由上述(B1)工序得到的反應部用涂布液，形成反 應部4的反應部形成工序，

所述強溶劑是水或選自甲醇、乙醇、二嗯烷和異丙醇中的溶劑與 水的混合溶液，

所述弱溶劑是選自烷撐二醇單烷基醚、烷撐二醇、丙二醇和丁醇 中的溶劑。

第2項，根據第1項所述的制造方法，其特征在于，電極至少由 從鉑、金、鈀、及銦錫氧化物構成的組中選擇一種構成。

第3項，一種通過第1項或第2項記載的制造方法制造的生物傳 感器。

第4項，一種使用第3項所述的生物傳感器來測定試料液中葡萄 糖成分、酒精成分、乳酸成分或尿酸成分的方法。

本發明者發現通過在上述生物傳感器的反應部上共存特定的親水 性聚合物成分，可得到具有優良的保存穩定性的生物傳感器，接著， 進一步進行發展，從而實現本發明。