[發明專利]一種抗腫瘤及增強免疫力的中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200910118809.3
• 申請日: 2009-03-02
• 公開（公告）號: CN101518594A
• 公開（公告）日: 2009-09-02
• 發明（設計）人: 韓洪冰;張之霞
• 申請（專利權）人: 韓洪冰
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/14;A61K9/48;A61P35/00;A61P37/02;A61K35/56;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，特別 涉及抗腫瘤及增強免疫力的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

中醫學認為腫瘤總的病因為氣滯血瘀痰凝，氣行則血行，氣滯則血 瘀，氣虛則血虛。痰亦因氣化功能失常，水液未能輸布、停聚、留滯而形 成。飲食失調，手術損傷，病程日久皆可導致氣血生化乏源、受損、虛弱。 情志失常可致肝氣郁結、氣機不利；脾主運化升清，胃主受納通降，氣機 失常影響脾胃功能，脾胃功能又可致氣血生化不足，水濕痰飲形成。關于 本病成因，古代醫家多責之于虛、郁、痰、瘀四端。癌變過程的最根本 原因是患病機體在癌變之前，伏有陰陽不和、臟腑失調、正氣虧虛的潛 在病因，復因情志、飲食、時令氣候、地域等其它因素的長期刺激，使陰 陽嚴重失調，臟腑功能極度紊亂，正氣虧虛日篤，最終導致癌變。

癌癥屬于腫瘤病中之一惡性疾病，“癌”系古代“巖”、“嵒”等 字轉化而來，因其形如巖石，累累堅硬，高突不平，故取其音義而名。 中醫認為本病多因飲食不節、七情(喜、怒、憂、思、悲、恐、驚)過度、 等因素導致人體陰陽失調，熱毒壅滯，氣滯血瘀兼氣血兩虛而引起。《素 問·通評虛實論》曰：“膈塞閉絕，上下不通，則暴憂之病也。”說明 了噎膈的發病與暴憂有關。朱丹溪認為乳巖(癌)是“憂怒郁悶，朝夕積 聚，脾氣消阻，肝氣橫逆”所造成，《譫寮集驗方》中說：“蓋五積者， 因怒、憂、思七情之氣以傷五腑，遇傳克不行而成病也。”說明由于七 情過度可以影響五腑的功能，使之虧損，易招外邪入侵，也可使氣機不 暢，脈絡受阻，氣滯血瘀而成癌癥。

近年來，隨著生存環境的惡化污染，癌癥已經成為人類健康的第一 殺手。各種癌癥的發病率上升很快。目前世界每年死于惡性腫瘤人數約 700萬，我國每年約160萬新發腫瘤患者，105萬死于此誘因。惡性腫瘤已 經是城市中各種疾病死亡的第一位，并有逐年增加趨勢。臨床治療惡性 腫瘤的方法多種多樣，包括手術治療、放療、化療和中西醫結合療法等。

手術切除腫瘤雖然是最廣泛、有效的手段之一，但對患者的創傷較 大，且不能切除微小的亞臨床病灶，還有瘤細胞脫落種植的可能；術后 的放、化療能殺滅殘留癌細胞，也存在特異性較差、部分腫瘤細胞具有 耐藥現象等不足之處。西醫放化療，是惡性腫瘤的重要治療方法之一。化 學藥物治療惡性腫瘤自從1946年氮芥的應用以來基本形成一個完整的理 論體系。但是由于大多數化學藥物選擇性差，用藥后對正常組織和臟器 的生理功能有一定的破壞作用，往往致化療療程不能完成等一系列毒副 反應。主要表現為：骨髓抑制；消化道反應；免疫功能低下等。雖然現 代醫學各種防治化療毒副反應的方法療效肯定，如輸血、利血升、造血 生長因子、樞復寧等；但目前的這些方法也存在許多問題，如輸血存在 血源不足，血中致病因素越來越多限制它的使用；造血生長因子能促進 白血病細胞繁殖，抑制細胞毒性化療藥物誘發急性白血病細胞凋亡，且 不能解決化療的骨髓外損害，故而對造血生長因子應用存在爭議。同時， 這些藥物主要從單一角度起作用，整體調節效果不佳；且價格昂貴，臨 床使用受限。目前，中醫對于惡性腫瘤治療的研究多集中于提高機體免 疫力，增強患者對放、化療的敏感性，抑制癌細胞增殖和促進癌細胞凋 亡等方面。

部分患者在放化療后出現腹瀉，經西藥治療后療效不佳。放化療時由 于不能分清身體各器官有益細胞還是癌細胞，往往全部破壞，極大損傷 病患身體。得癌癥又因為本身中氣不足，造成癌癥患者在放化療期間身 體極其虛弱。由于放化療常具有較多的毒副反應，以及患者的個體差異， 使得部分患者難以接受全程放化療，對治療癌癥效果大打折扣。隨著高效 抗腫瘤藥物的不斷出現，化療在惡性腫瘤治療中應用日益廣泛。但化療 可不同程度地引起骨髓抑制，其中以壽命較短的白細胞的減少更為明顯， 從而影響化療。凡化療過程中，或在放射照射后，出現腹痛、腹瀉、里急 后重、血便癥狀，西醫通常使用足量的抗生素如氟哌酸等抗菌藥物治療， 似以祛邪為主，但療效甚微。扶正固本，是臨床治療惡性腫瘤的常用中醫 治則。中醫治療往往見效慢，療效差強人意，且針對性不強，周期漫長。 至今為止，國內外尚未出現對本病的十分滿意的治療效果的方法與措施。 為此，臨床上迫切需要既能有效升血又能改善患者機能狀態的藥物。

發明內容