[發(fā)明專利]根據(jù)手持設(shè)備的割尖上的負載控制手術(shù)系統(tǒng)的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910118231.1
• 申請日: 2005-03-21
• 公開（公告）號: CN101502460A
• 公開（公告）日: 2009-08-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 米哈伊爾·伯克尼;拉斐爾·喬丹;邁克爾·莫甘;安·亞德洛斯基
• 申請（專利權(quán)）人: 愛爾康公司
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007;A61B17/32
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務(wù)所
• 代理人: 屠長存

本申請是愛爾康公司提交的、國際申請日為2005年3月21日、國際申請?zhí)枮镻CT/US2005/009274、中國國家申請?zhí)枮?00580009298.1、發(fā)明名稱為“根據(jù)手持設(shè)備的割尖上的負載控制手術(shù)系統(tǒng)的方法”的發(fā)明專利申請的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般涉及眼科手術(shù)領(lǐng)域，并且尤其涉及控制白內(nèi)障超聲乳化吸除術(shù)系統(tǒng)的手術(shù)參數(shù)的方法。

背景技術(shù)

通過經(jīng)由稱作角膜的透明外層部分傳導(dǎo)光線并且經(jīng)由晶狀體將圖像聚焦到視網(wǎng)膜上，人眼起著提供視力的作用。聚焦圖像的質(zhì)量取決于包括眼睛的尺寸和形狀、以及角膜和晶狀體的透明度的許多因素。當年齡或疾病導(dǎo)致晶狀體變得不太透明時，由于可被傳送到視網(wǎng)膜的減弱的光線，視力降低。這種缺陷在醫(yī)學(xué)上被稱為白內(nèi)障。白內(nèi)障的可接受治療是通過手術(shù)去除白內(nèi)障，并且用人工晶體(IOL)替換晶狀體。在美國，大多數(shù)內(nèi)障性的晶狀體利用被稱作白內(nèi)障超聲乳化吸除術(shù)的手術(shù)技術(shù)被去除。在該過程期間，細小的割尖被插入患病的晶狀體中并且用超聲波震動。震動的割尖液化或乳化了晶狀體，以使晶狀體可被從眼睛中吸出。一旦被移去，患病的晶狀體被IOL替代。

適用于眼科手術(shù)進程的典型的超聲波手術(shù)設(shè)備包括用超聲波驅(qū)動的手持設(shè)備(handpiece)、附裝的割尖(cutting?tip)、沖洗套管以及電子控制臺。手持設(shè)備組件通過電纜或連接器以及軟管被連接到控制臺。外科醫(yī)生控制傳遞給手持設(shè)備的割尖的超聲波功率，并且通過踩踏腳蹬來請求功率直到控制臺上設(shè)置的最高功率，在任何給定時間將功率應(yīng)用于組織。軟管經(jīng)由手持設(shè)備組件提供沖洗液給眼睛并且從眼睛抽出吸入液體。

手持設(shè)備的操作部分是連接到一組壓電晶體的、固定在中心的中空諧振棒或角狀物。晶體由控制臺控制并且在白內(nèi)障超聲乳化吸除術(shù)期間提供驅(qū)動角狀物和連接的割尖的超聲波振動。晶體/角狀物組件通過撓性安裝被懸掛在中空體或手持設(shè)備的外殼內(nèi)。手持設(shè)備體終止于減小的直徑部分或機身的遠端處的頭錐。頭錐被從外部穿線以接受沖洗套管。同樣，角狀物鉆在其末端被從內(nèi)部穿線以接收割尖的外部穿線。沖洗套管還具有被旋到頭錐的外部穿線上的內(nèi)部穿線的鉆。調(diào)整割尖以使尖端僅射出預(yù)先確定的量通過沖洗套管的開口端。

使用中，割尖的尖端和沖洗套管被插入角膜、鞏膜或其他位置中預(yù)先確定寬度的小切口中。通過晶體驅(qū)動的超聲波喇叭，一個已知的割尖在沖洗套管內(nèi)沿著其縱軸用超聲波震動，從而乳化該處所選擇的組織。割尖的中空鉆與角狀物中的鉆通信，該角狀物隨后與從手持設(shè)備到控制臺的吸管通信。其他合適的割尖包括產(chǎn)生既有縱向又有扭轉(zhuǎn)振動的壓電元件。這種割尖的一個例子在美國專利號6,402,769(Boukhny)中被描述，其內(nèi)容在這里被通過參考引入。

控制臺中的減壓或真空源經(jīng)由割尖的開口端、割尖和角狀物鉆以及吸管從眼睛中抽出或吸出乳化的組織，然后到收集設(shè)備中。乳化的組織的吸出借助于通過沖洗套管的內(nèi)表面與割尖之間的小環(huán)形間隙被注入到手術(shù)位置中的鹽溶液或其他沖洗液。

一種已知的手術(shù)技術(shù)是將到眼睛的前房中的切口做得盡可能小以便減小誘發(fā)散光的風(fēng)險。這些小的切口引起緊緊地擠壓沖洗套管而阻止震動尖端的非常緊的創(chuàng)口。沖洗套管與震動尖端之間的摩擦產(chǎn)生熱。尖端過熱與灼傷組織的危險通過尖端內(nèi)流動的吸出液體的冷卻作用來減小。

當尖端變得阻塞或為乳化的組織所阻塞時，吸出流可被減小或消除，讓尖端變熱，從而減小冷卻而導(dǎo)致溫度升高，其可灼傷切口處的組織。此外，在堵塞期間，較大的真空可在吸出管中形成以致當堵塞最終中止時，較大的液體量可快速地從眼睛抽吸，可能導(dǎo)致眼球萎陷或?qū)ρ劬Φ钠渌麄Πl(fā)生。

已知的設(shè)備已使用檢測抽吸真空中大量增長、以及基于具體預(yù)先確定的抽吸真空度來檢測堵塞的傳感器。根據(jù)該檢測的堵塞，可減小手持設(shè)備的功率以及/或可增加沖洗和吸出流率。見美國專利號5,591,127，5,700,240和5,766,146(Barwick，Jr.等)，此處通過參考引入其全部內(nèi)容。然而，這些設(shè)備使用固定的抽吸真空度來觸發(fā)來自系統(tǒng)的響應(yīng)。該固定度是基于所選擇的真空上限的固定百分比的閾值。然而，這種系統(tǒng)的使用和有效性是有限的，因為其直到達到預(yù)置的抽吸真空度才做出響應(yīng)。Boukhny等的美國專利6,179,808(其全部內(nèi)容此處作為參考被引入)描述了這樣一種系統(tǒng)，即當溫度超過預(yù)先確定的限度時，按照根據(jù)測量或估算的沖洗流來計算，從而減小信號幅度以及/或占空比。