[發明專利]用于直接壓片的萘普生顆粒的制備方法

無效

• 申請號: 200910114880.4
• 申請日: 2009-01-19
• 公開（公告）號: CN101474162A
• 公開（公告）日: 2009-07-08
• 發明（設計）人: 章根寶;范衛東;徐勇智
• 申請（專利權）人: 浙江天新藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/16;A61K31/192;A61P29/00
• 代理公司: 臺州藍天知識產權代理有限公司
• 代理人: 苑新民

技術領域

本發明涉及一種化學藥物的技術領域，具體地涉及一種用于直接壓片的萘普生顆粒的制備方法。

背景技術

素普生是一種解熱鎮痛藥，屬于非甾體抗炎藥，由于其良好的醫療效果和較低的毒性反應而深受病人的歡迎，目前萘普生多以片劑形式出現，片劑一般由萘普生粉末直接壓片而成，但是，由于萘普生粉末缺乏壓片所需的流動性和可壓縮性，且萘普生粉末為直接壓片，存在單片顆粒重量差異大、容易裂片等問題。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于直接壓片的萘普生顆粒的制備方法，采用該方法獲得的萘普生顆粒的流動性、結合性良好，以及具有可壓縮性。

為了解決上述技術問題，本發明采用了以下技術方案：

用于直接壓片的萘普生顆粒的制備方法，先把萘普生粉末、填充劑、黏合劑溶液按如下顆粒總重量的重量百分比稱量：萘普生粉末79～98％、填充劑1～20％、濃度為1～20％的黏合劑溶液1～5％，再把所述萘普生粉末與填充劑投入濕法制粒機中進行混合，混合5～20分鐘后加入所述黏合劑溶液，然后繼續攪拌混合10～30分鐘即成為萘普生濕顆粒，把制成的萘普生濕顆粒轉移至沸騰干燥器內進行干燥，在溫度達到80～90℃時干燥結束，保溫10～30分鐘后進行冷卻，當冷卻到40℃以下時放料，得到萘普生顆粒。

上述萘普生顆粒通過16～30目篩，將篩上未能通過的萘普生顆粒的結塊通過整粒機打碎。

上述黏合劑為水溶性纖維素、預膠化淀粉、聚維酮之一與水配成的溶液。

上述的填充劑為水溶性纖維素、預膠化淀粉、聚維酮之一。

上述的水溶性纖維素包括羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素。

本發明相比現有技術突出的優點是：

1、采用本發明的方法所生產的萘普生顆粒具有良好的流動性，該萘普生顆粒與其他配料或顆粒混合時具有良好的混合性；

2、采用本發明的方法所生產的萘普生顆粒雖僅含很低的黏合劑卻有著良好的穩定性，即使與其他的配料或顆粒混合后仍然如此，顯示出良好的結合性和可壓縮性。

3、采用本發明的方法所生產的萘普生顆粒能夠作為生產含萘普生的片劑的原料，可用于直接壓片。

具體實施方式

下面以具體實施例對本發明做進一步描述：

實施例1：

在濕法制粒設備中投入40千克萘普生粉末及9.5千克預膠化淀粉，啟動濕法制粒機，調節至適合的攪拌與切碎速度，混合10～20分鐘，如混合15分鐘，然后緩緩加入預先配制好的3％的羥丙基纖維素溶液10千克，加入完畢，繼續攪拌制粒10～30分鐘，如攪拌15分鐘，制粒完成后將制好的萘普生濕顆粒轉送至沸騰干燥器內，開風機進行沸騰干燥，當物料溫度達到60～80℃，如達到65℃，保溫10～30分鐘，如保溫15分鐘，保溫結束后冷卻到40℃以下出料，即可獲得萘普生顆粒。

實施例2：

在濕法制粒設備中投入50千克萘普生粉末及0.75千克羥丙基甲基纖維素，啟動濕法制粒機，調節至適合的攪拌與切碎速度，混合10～20分鐘，如混合12分鐘，然后緩緩加入預先配好的2％的甲基纖維素溶液5千克，加入完畢，繼續攪拌制粒10～30分鐘，如攪拌25分鐘，制粒完成后將制好的萘普生濕顆粒轉送至沸騰干燥器內，開風機進行沸騰干燥，當物料溫度達到60～80℃，如達到75℃，保溫10～30分鐘，如保溫25分鐘，保溫結束后進行冷卻，冷卻到40℃以下后出料，即可獲得萘普生顆粒。

以上雖然描述了本發明的實施方式，但是本領域的技術人員可以在所附權利要求的范圍之內作出各種變形或修改，只要不超過本發明的權利要求所描述的保護范圍，都應當在本發明的保護范圍之內。