[發明專利]復方板藍根口服液的質量控制方法有效
| 申請號: | 200910114566.6 | 申請日: | 2009-11-18 |
| 公開(公告)號: | CN101703552A | 公開(公告)日: | 2010-05-12 |
| 發明(設計)人: | 莫少紅;梁山丹;陳曉軍;程雪 | 申請(專利權)人: | 廣西匯科藥物研究有限責任公司 |
| 主分類號: | A61K36/315 | 分類號: | A61K36/315;A61K36/19;A61P11/04;A61P31/14;G01N30/36 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 530007 廣西壯族*** | 國省代碼: | 廣西;45 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 復方 板藍根 口服液 質量 控制 方法 | ||
1.一種復方板藍根口服液中表告依春的含量測定方法,其特征在于,測定表告依春的方法采 用的是高效液相色譜法,其測定方法包括以下步驟:
色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以4~12∶96~88的甲 醇-磷酸二氫鹽緩沖液,堿液調節pH6.8~7.5為流動相;紫外檢測器;檢測波長為230nm~ 250nm;
對照品溶液的制備精密稱取表告依春對照品適量,加0~100∶100~0的甲醇-水制成濃 度范圍為2μg/ml~40μg/ml對照品溶液,即得;
供試品溶液的制備精密量取本品,加水稀釋5~50倍,用0.45μm微孔濾膜濾過,取 續濾液,即得;
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~20μl,注入液相色譜儀,測定,即 得。
2.如權利要求1的含量測定方法,其特征在于,流動相中的磷酸二氫鹽是磷酸二氫鈉或磷酸 二氫鉀,磷酸二氫鹽的濃度是0.005mol/L~0.04mol/L;所述的堿液是氫氧化鈉或氫氧化 鉀配制的溶液,濃度范圍是0.005mol/L~0.04mol/L。
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