[發(fā)明專利]一種治療肝癌的藥物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910114485.6
• 申請日: 2009-10-22
• 公開（公告）號: CN101693096A
• 公開（公告）日: 2010-04-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉宗河;吳英德;涂文升
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/28;A61P1/16;A61P35/00
• 代理公司: 廣西南寧公平專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 45104
• 代理人: 劉小萍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于抗肝癌的輔助治療藥物以及該藥物的制備方法。

背景技術(shù)

傳統(tǒng)中醫(yī)理論認(rèn)為：腫瘤以臟腑組織發(fā)生異常腫塊為其基本特征，腫塊的發(fā)生多由氣滯、痰凝、濕滯、瘀血、毒聚等相互糾結(jié)，日久積滯而成為有形之腫塊。癌癥患者素體多虛，加之癌癥病變耗傷人體之氣血津液，故中晚期患者多出現(xiàn)氣血虧虛、陰陽兩虛等病機轉(zhuǎn)變。肝癌為臨床常見惡性腫瘤，且病情進展迅速。究其病因，多為臟腑氣血虧虛，瘀毒、濕熱凝結(jié)于肝，以肝失疏泄為基本病機。其病位在肝，但與膽、脾胃、腎密切相關(guān)。其病性多見本虛標(biāo)實，虛實夾雜。主要辨證分型包括肝氣郁結(jié)、氣滯血瘀、濕熱聚毒、肝陰虧虛。臨床辨證要注意其本虛，并要顧及邪實。臨床用藥要遵照辨病與辨證相結(jié)合的方法，緩緩圖之，最大限度地延長患者的生存期，改善生存質(zhì)量，提高生存率。針對肝癌患者以氣血虧虛為本，氣血濕熱瘀毒互結(jié)為標(biāo)的虛實錯雜的病機特點，扶正祛邪，標(biāo)本兼治，以恢復(fù)肝主疏泄之功能，則氣血運行流暢，濕熱瘀毒之邪有出路，從而減輕和緩解病情。治標(biāo)之法常用疏肝理氣、活血化瘀、清熱利濕、瀉火解毒、消積散結(jié)等法，尤其重視疏肝理氣的合理運用；治本之法常用健脾益氣、養(yǎng)血柔肝、滋補陰液等法。但使用傳統(tǒng)的中藥品種治療效果及止痛效果不太理想。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療肝癌且能止痛的藥物，并提供該藥物的制備方法。

本發(fā)明以如下技術(shù)方案解決上述技術(shù)問題：本發(fā)明藥物主要由以下按重量份配比的中藥原料制成：黃芪10～45份、蒲葵子25～45份、柴胡25～50份、莪術(shù)25～35份、丹參10～30份、女貞子10～20份、絞股藍10～30份、金不換25～45份、螺旋藻1.4～3份、羧甲基淀粉鈉0.28份、硬脂酸鎂0.28份、淀粉10份。

本發(fā)明藥物的制備方法是按以下步驟進行：

制備工藝是：

(1).將原料藥中的金不換和丹參粉碎成粗粉，用濃度為70％的乙醇加熱回流提取兩次，第一次加入的乙醇是上述兩味藥總重量的6倍，加熱回流提取2～3小時，第二次加入的乙醇是上述兩味藥總重量的3倍，加熱回流提取1小時；合并乙醇提取液，過濾，濾液在60℃下濃縮至相對密度為1.1～1.13的清膏，藥渣備用；

(2).將柴胡、莪術(shù)、黃芪和絞股藍切成段，將蒲葵子和女貞子搗碎，與上述藥渣混合，加水煎煮3次，每次加水量是混合后總重量的5～6倍，每次煎煮2～3小時，合并煎液，過濾，濾液在60℃下濃縮至相對密度1.15的清膏，攪拌加入乙醇使含醇量達65％，沉淀24小時，濾過，濾液在60℃下濃縮至相對密度1.13～1.15的清膏，與上述(1)步驟得出的清膏合并，在60℃下干燥成干膏；

(3).將上述干膏粉碎，過篩，加入螺旋藻，再加入淀粉、硬脂酸鎂和羧甲基淀粉鈉，混勻，壓片，包糖衣，即得本發(fā)明產(chǎn)品。

本發(fā)明產(chǎn)品配方中的金不換具有散瘀消腫、健胃止痛、清熱解毒；丹參祛瘀止痛、活血通絡(luò)經(jīng)；蒲葵子活血化瘀、軟堅散結(jié)，黃芪補氣固表、排膿托毒、斂瘡生肌，此四味為君藥；莪術(shù)行氣破血、消積止痛，為臣藥；柴胡和解表里，舒肝升陽；絞股藍清熱解毒，止咳祛痰益氣養(yǎng)陰，為佐藥；女貞子滋補肝腎，明目烏發(fā)；螺旋藻健脾益氣，理濕化痰，為使藥；其余的為片劑賦形劑。

本發(fā)明對肝癌有快速止痛及散瘀消腫的功效；對肝癌術(shù)后、轉(zhuǎn)移或晚期肝癌無法手術(shù)，以及肝癌化療配合使用等，用藥后3～5天疼痛癥狀開始緩解，連用3月為一個療程，無毒副反應(yīng)。

本發(fā)明采用的原料均采用純天然中草藥，原料來源廣，成本低，且無副作用。

具體實施方式

本發(fā)明配方中所用的原料均采用常見的中草藥，藥源豐富、易于取得。

配方中各味中草藥原料的屬性及功效如下：

1.黃芪：是豆科植物蒙古黃芪Astragalus?membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜莢黃芪Astragalus?membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根，是一種常用的補益中藥，性微溫，味甘，具有補氣固表、益氣活血、升陽止汗、利水消腫、托毒排毒等功效。

2.蒲葵子：為棕櫚科植物蒲葵Livistona?chinensis(Jacq.)R.Br.的種子，味甘、苦，性平，有小毒，具活血化瘀；軟堅散結(jié)。主治慢性肝炎、癥瘕積聚。蒲葵子醇提取物對蛋白激酶C活性有明顯的抑制作用，隨劑量增加作用增強，40μm/ml和100μg/ml的抑制率分別為56.2％和66.6％。已知蛋白激酶C的抑制劑對細胞增殖有抑制作用，提示蒲葵子的抗癌活性可能與此有關(guān)。