[發明專利]一種輔助治療實體腫瘤的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 200910114484.1
• 申請日: 2009-10-22
• 公開（公告）號: CN101693071A
• 公開（公告）日: 2010-04-14
• 發明（設計）人: 梁寧生;陸益;李艷
• 申請（專利權）人: 廣西醫科大學附屬腫瘤醫院
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61P35/00;A61K35/56
• 代理公司: 廣西南寧公平專利事務所有限責任公司 45104
• 代理人: 劉小萍

技術領域

本發明涉及一種用于輔助治療實體腫瘤的藥物以及該藥物的制備方法。

背景技術

傳統中醫理論認為：腫瘤以臟腑組織發生異常腫塊為其基本特征(白血病為骨髓及其他造血組織中白細胞系列的數目與質量的異常增生)。腫塊的發生多責之于氣滯、痰凝、濕滯、瘀血、毒聚等相互糾結，日久積滯而成為有形之腫塊。癌癥患者素體多虛，加之癌癥病變耗傷人體之氣血津液，故中晚期患者多出現氣血虧虛、陰陽兩虛等病機轉變。各種腫瘤的中醫藥治療主要糾正氣滯、痰凝、濕滯、瘀血、毒聚等癥候，輔以補氣、補血、理氣、疏郁、升陽，已成為常用的治療方法。

目前，大部分實體腫瘤以手術治療為最主要手段，但術后的復發或轉移是威脅患者生存的主要原因之一，中醫藥在術前、術后的運用，顯示如下幾方面的意義：一是手術前使用中藥，可改善機體狀況，增強體力，調理因疾病引起的肝腎功能障礙，以利于手術。二是手術后傷及氣血，中醫常予益氣固表、補氣養血等方法治療，使手術造成的損傷得以早日康復，以利接受其他治療。三是手術后輔助中藥治療，防止和減少復發、轉移，延長生存時間。

對于中晚期實體腫瘤，化療(包括介入治療)則是主要手段，化療后較長時間內需要不斷用中醫藥方法，隨時調整、糾正機體的某些癥候，去除腫瘤復發因素，減少轉移的機會，提高生存質量、減輕痛苦，在此基礎上延長生存時間，甚至實現長期帶瘤生存。

目前，符合以上臨床需求的中成藥很少，而且療效也不夠理想。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種療效較好的輔助治療實體腫瘤的藥物，并提供該藥物的制備方法。

本發明以如下技術方案解決上述技術問題：本發明藥物主要由以下按重量份配比的中藥原料制成：蟾蜍皮干粉5～20份、蒲葵子20～30份、黃芪20～40份和扶芳藤20～40份。

本發明藥物的劑型為膠囊劑型。

本發明藥物的制備工藝是：

(1)制備蟾蜍皮干粉：將活蟾蜍沖洗干凈，處死，頭部至耳沿后剪去，剝取軀干部皮膚，開水蕩洗1～3分鐘，撈出，太陽曝曬至干，得蟾蜍干皮，再將蟾蜍干皮粉碎成細粉(200目)即制得蟾蜍皮干粉；

(2)按配比取好蟾蜍皮干粉，然后加入5倍蟾蜍皮干粉重量的乙酸乙酯或三氯甲烷或乙酸丁酯或無水乙醇或異丙醇密閉浸泡48～72小時，取出濾過，再將藥粉置于40℃～50℃烘干，放冷，分裝密閉，再送至鈷-60伽瑪射線輻照中心照射殺菌(照射劑量1.5kGy/kg)；

(3)將蒲葵子粉碎成最粗粉(10～50目)，再與黃芪、扶芳藤混合后加入8倍總重量的水煎煮三次，第一次2小時，第二次和第三次各1小時，合并煎液，濾過，濾液在70℃～75℃下濃縮至相對密度1.13～1.15的清膏，然后加入(2)步的蟾蜍皮干粉，混勻，干燥，粉碎，加入適量磷酸氫鈣，混勻，制成膠囊，即得成品。

本發明制備原料中的蟾蜍皮性味辛、咸，涼，微毒，其辛以行氣活血，咸以軟堅散結，故有活血祛瘀，散結消腫功效，并有較好的止痛作用；黃芪能補氣固表、益氣活血、升陽止汗、利水消腫、托毒排毒，蒲葵子活血化瘀、軟堅散結，扶芳藤益腎壯腰、舒筋活絡、止血消瘀，因此湊成活血、祛瘀、扶正、祛邪、散結之方，達到治療目的。

本發明的藥物具有活血祛淤、扶正祛邪作用，對血瘀癥之肝癌、胃癌、腸癌、食管癌等，用藥后7至10天，患者疼痛開始減輕，生化指標出現改善，生存質量逐步提高。

本申請的發明人從2003年至今，經過五年的臨床實踐，在發明人所在單位廣西醫科大學附屬腫瘤醫院應用本發明藥物治療1000例肝癌、胃癌、腸癌、食管癌等實體腫瘤病人，總有效率達63％，未見明顯毒副反應發生。

具體實施方式

本發明配方中所用的原料均采用常見的中草藥，藥源豐富、易于取得。

配方中各味中草藥原料的屬性及功效如下：

蟾蜍皮干粉：是蟾蜍科動物中華大蟾蜍Bufo?bufo?gargarizans?Cantor或黑框蟾蜍Bufomelanostictus?Schneider的外皮，經洗凈，去頭，剝取外皮，開水蕩燙，曬干，粉碎而得。性辛涼，經處理后基本無毒，其破癥結、行水濕、化毒等功效仍保持。文獻報道蟾皮對各型胃癌、食道癌、直腸癌、肝癌、乳房癌以及白血病、淋巴瘤等均有效。