[發明專利]復方木腰子降糖膠囊及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 200910113467.6
• 申請日: 2009-09-27
• 公開（公告）號: CN101700269A
• 公開（公告）日: 2010-05-05
• 發明（設計）人: 阿吉艾克拜爾·艾薩;陳君;李名學;仲婕;唐育中;馬依努爾·拜克力;孫玉華
• 申請（專利權）人: 中國科學院新疆理化技術研究所;新疆維吾爾藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61K9/48;A61P3/10
• 代理公司: 烏魯木齊中科新興專利事務所 65106
• 代理人: 張莉

技術領域

本發明涉及一種由中醫、民族醫常用藥材制成的用于預防和治療 糖尿病的復方木腰子降糖膠囊劑(硬膠囊)。

背景技術

中國糖尿病患病率在不斷增長，估計年增長率約為1％，預計到 2010年中國患糖尿病人數將達6300萬，總數將居世界各國之首位，因 此，尋找有效預防和治療糖尿病的藥物成為當前重要任務。

2001年美國糖尿病年會上，Mc?Garry在大會上提出：脂代謝異常 是T2DM及其并發癥的根源，將T2DM稱為“糖脂病”(Diabetes Mellipidtus)，與此同時美國國家膽固醇教育計劃成人組第3次報告 (NCEP?ATP?III)提出：糖尿病是冠心病的等危癥，應與冠心病患者一 樣接受嚴格的調脂治療。本實驗通過高糖高脂飼料喂養7周，使造模 組大鼠體重、血脂與正常組比較明顯升高，一定意義上模擬了部分糖 尿病人的飲食習慣。

目前對糖尿病的藥物治療，臨床使用注射胰島素給藥和口服降糖 藥。注射用胰島素由最初的一日3次注射給藥，發展為一日一次注射 給藥的長效緩釋制劑，但仍需要患者每日注射，較為麻煩；而口服降 糖藥的藥理藥效的研究報道很多，按其化學基本結構主要可分為三大 類：即磺酰脲類、雙胍類和α-葡萄糖苷酶抑制藥，均為化學藥，若 長期服用，均存在較大副作用；而中藥由于副作用小，適合長期服用， 容易使血糖達到平穩：本發明是在挖掘和整理維吾爾醫藥理論的基礎 上，結合維吾爾醫學和現代中醫藥學理論，精心篩選和設計，研制開 發出維吾爾新藥處方，提高維吾爾藥研究水平。

發明內容

本發明的目的在于，提供一種純中藥降低血糖的復方木腰子降糖 膠囊，該膠囊是由原料藥木腰子、紅花、小茴香、芹菜子、訶子和蠟 菊，輔料淀粉、微晶纖維素和硬脂酸鎂制成。經藥效學試驗驗證，具 有調節血脂、降低血糖的作用。安全性高、穩定性好，無明顯的毒副 作用及耐藥性。用于治療I型和II型糖尿病，同時也可以作為預防性 降糖藥品長期使用。

本發明所述的復方木腰子降糖膠囊，該膠囊劑以制成1000粒為 基數，是由原料藥木腰子265-795g、紅花20-60g、小茴香100-300g、 芹菜子10-30g、訶子60-180g、蠟菊45-135g，輔料淀粉26-78g和 微晶纖維素26-78g制成。

所述的復方木腰子降糖膠囊，以每1000片為基數，原料藥配方 優選：木腰子397-663g、紅花30-50g、小茴香150-250g、芹菜 子15-25g，訶子90-150g，蠟菊68-113g，輔料淀粉39-65g、微晶 纖維素39-65g。

所述的復方木腰子降糖膠囊的制備方法，按下列步驟進行：

a、首先稱取原料藥木腰子、訶子粉碎成粗粉與紅花、小茴香、 芹菜子及蠟菊四味藥混合，加5-30倍量的水或濃度10-90％乙醇回流 提取1-4次，每次1-4小時，過濾，溫度40-60℃，濾液減壓回收 乙醇并濃縮至相對密度為1.20-1.35的浸膏，溫度40-60℃，減壓 濃縮、干燥得浸膏粉，粉碎，過40-80目篩，備用；

b、取淀粉和微晶纖維素，加入步驟a的浸膏粉，混合均勻， 50％-85％乙醇按常規制藥方法制成軟材，14-20目篩制粒，溫度40- 60℃干燥，14-20目篩整粒，加入硬脂酸鎂1-3g混合均勻，裝膠囊 即可。

所述的復方木腰子降糖膠囊作為制備預防和治療I型和II型糖 尿病的藥物的用途。

本發明所述的復方木腰子降糖膠囊屬于一種中藥新劑型膠囊劑， 患者便于服用和攜帶，貯存期長，克服湯劑穩定性差、患者攜帶和貯 存不便等缺點。

本發明所述的復方木腰子降糖膠囊的藥理作用為：

木腰子有“解痙止痛”之功效

紅花有“活血通經、散瘀止痛”之功效；

小茴香有“散寒止痛、理氣和胃”之功效；

芹菜子有“消除寒濕閉阻，消食健胃，消腫散氣，消石止痛，調 和百藥，增強瀉藥的功能，振奮性欲”之功效；

訶子有“澀腸斂肺，降火利咽”之功效；

蠟菊有“抗炎、降血糖”之功效；

本發明所述的復方木腰子降糖膠囊降糖實驗研究：