[發明專利]對酒精性肝損傷有輔助治療作用的保健膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 200910112812.4
• 申請日: 2009-11-20
• 公開（公告）號: CN102068648A
• 公開（公告）日: 2011-05-25
• 發明（設計）人: 林綏;彭華毅;闕慧卿;黃鄭雋;朱惠;鄧思珊;謝振家;林平;郭舜民;齊一萍
• 申請（專利權）人: 林綏;彭華毅;闕慧卿
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/48;A61P1/16
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥組方、藥物制劑及中藥制備領域，尤其是涉及一種對酒精性肝損傷有輔助治療作用的新組方膠囊及其制備方法。

技術背景

酒精(乙醇)被WHO指為世界第一公害，造成多種嚴重疾病：如酒精性肝病、神經-皮層萎縮、慢性萎縮性胃炎和心肌病等。隨著我國國民經濟的發展，過量飲酒造成的急性中毒和酒精性肝病也越來越嚴重。90％的酒精在肝臟代謝，使脂肪消耗減少；而且乙醇促進肝細胞合成甘油三酯(TG)，導致肝細胞內甘油三酯(俗稱脂肪)蓄積。過量的脂肪聚積于肝臟，并超過5％以上，于是形成脂肪肝。乙醇還能激活氧分子，產生氧自由由基致肝細胞膜的脂質過氧化及體內還原型谷胱甘肽耗竭，轉氨酶升高，肝功能受損。并進一步導致向肝纖維化、肝硬化的趨勢發展。但是，對經常飲酒傷身的人群，目前并沒有一個新的、質量可控，安全、有效、傳統的、具有獨特優勢的對酒精造成的化學性肝損傷有輔助治療作用的保健品。

發明內容

本發明的目的在于提供一種對酒精性肝損傷有輔助治療作用的保健膠囊，該膠囊對酒精性肝損傷藥理效果好，且配方簡單，便于食用。

本發明的技術方案為：一種對酒精性肝損傷有輔助治療作用的保健膠囊，其中含有的對酒精性肝損傷有輔助治療作用的主藥、藥物溶劑、粘合劑，其特征在于主藥為藥食兩用的中藥，包括葛根、丹參、五味子、陽春砂，與粘合劑配合而成。

使用的提取溶劑是一元醇。

使用的藥物溶劑是從乙醇和水，乙醇的溶度為60％～100％。

使用的粘合劑為糊精和淀粉中的1種或2種。

各組成成份的最佳重量配比，主藥為：葛根9∶丹參4∶五味子1∶陽春砂1；主藥與粘合劑＝80‰～90％∶20％～10％。

一種對酒精性肝損傷有輔助治療作用的保健膠囊的配方，原料配比的方案為：

一瓶24粒裝的保健膠囊為葛根36g、丹參16g、五味子4g、陽春砂4g、湖精適量；

一瓶36粒裝的保健膠囊為葛根54g、丹參24g、五味子6g、陽春砂6g、湖精適量；

一瓶60粒裝的保健膠囊為葛根90g、丹參40g、五味子10g、陽春砂10g、湖精適量；

本發明的目的還在于提供上述保健膠囊的制備方法：

(1)取葛根54g，丹參24g，五味子6g，陽春砂6g，用8倍量80％的乙醇浸泡12～24h；

(2)在復合提取灌中提取2h，收集乙醇藥液；

(3)在復合提取灌中的藥渣中加入5倍量80％的乙醇；提取2h，合并乙醇藥液；

(4)在旋轉蒸發儀上回收乙醇，加入湖精，制顆粒，在蒸空干燥箱中80℃干燥24h；或噴霧干燥，分裝即成。

本發明的有益效果。本保健膠囊：

(1)采用藥食兩用的中藥，且配方簡單；

(2)不受胃腸道各種因素的影響，也不會對胃腸道造成刺激或其它不利影響；

(4)使用極為方便，只需口服；

(5)經檢測，葛根素含量不低于5mg/g，經檢測丹酚酸B不低于1mg/g或丹參酮IIA不低于2ug/g。因此安全，幾乎無毒性反應。

本膠囊可采用膠囊劑制備技術領域中一般采用的方法來制備，方法簡單，便于生產。

具體實施方式

以如下配方為例：

葛根??????????54g

丹參??????????24g

五味子????????6g

陽春砂????????6g

湖精??????????適量

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??????????????36粒/瓶

如有必要，還可以適當添加可用于膠囊劑或可以使用的添加劑，如蘋果酸、檸檬酸、乳酸等PH調節劑；如淀粉、糊精、硬脂酸鎂等粘合劑。

以每瓶36粒裝的為例，制備方法為：

(1)取葛根54g，丹參24g，五味子6g，陽春砂6g，用8倍量80％的乙醇浸泡12～24h；

(2)在復合提取灌中提取2h，收集乙醇藥液；

(3)在復合提取灌中的藥渣中加入5倍量80％的乙醇；提取2h，合并乙醇藥液；

(4)在旋轉蒸發儀上回收乙醇，加入湖精，制顆粒，在蒸空干燥箱中80℃干燥24h，或噴霧干燥；分裝即成。

本發明中對裝膠囊劑使用的容器有特別的規定，一般為紙盒或食用塑料瓶，一般裝量為24粒，36粒，60粒。